慢性单纯性苔藓的临床观察范文

《中药药理与临床杂志》2015年第六期

摘要

目的:观察羌月乳膏治疗慢性单纯性苔藓的临床疗效。方法:选取2012年6月～2015年6月期间在我院诊治的60例单纯性苔藓患者临床资料为研究对象，将其随机分为对照组和治疗组，每组30例患者。对照组患者给予复方醋酸地塞米松乳膏外擦，治疗组患者给予羌月乳膏局部外擦，连续用药4周之后，评价两组患者的临床治疗疗效。结果:治疗结束后治疗组患者临床总有效率90%，与对照组患者临床总有效率76．67%对比，差异具有统计学意义;治疗组患者临床症状积分明显改善，与治疗前对比差异具有统计学意义，对照组与治疗前对比差异具有统计学意义，治疗组患者临床症状积分改善明显优于对照组，差异具有统计学意义;治疗组患者皮损程度(EASI评分)改善明显，与治疗前对比差异具有统计学意义，对照组与治疗前对比差异具有统计学意义，治疗组患者皮损程度(EASI评分)改善明显优于对照组，差异具有统计学意义;治疗组患者周围血白细胞介素IL－8、IL－6和肿瘤坏死因子TNF－α、IGF－1均显著降低，与治疗前对比差异具有统计学意义，对照组与治疗前对比差异具有统计学意义，治疗组患者周围血白细胞介素IL－8、IL－6和肿瘤坏死因子TNF－α、IGF－1降低明显优于对照组，差异具有统计学意义;治疗组患者单个核细胞(MNCs)凋亡率明显降低，与治疗前对比差异具有统计学意义，对照组与治疗前对比差异具有统计学意义，治疗组患者单个核细胞(MNCs)凋亡率降低明显优于对照组，差异具有统计学意义;在治疗和观察期间，治疗组5例患者有瘙痒加重、红斑、灼热感等不良反应，对照组7例患者出现不良反应，治疗组不良反应发生率为16．67%，与对照组不良反应发生率23．33%对比，差异具有统计学意义。结论:羌月乳膏是一种中药制剂药膏，可以用于治疗慢性单纯性苔藓，临床用药安全，治疗疗效确切，并且可以有效减轻瘙痒等临床症状。

关键词

羌月乳膏;单纯性苔藓;临床效果

慢性单纯性苔藓有可以成为神经性皮炎，临床中主要以阵发性巨痒以及皮肤苔藓样变为特征的慢性炎症性皮肤病，该病病程较长，并且容易反复，严重影响患者的生活质量［1］。临床中外用糖皮质激素是治疗慢性单纯性苔藓的重要方法之一，但是临床疗效欠佳。羌月乳膏是由月见草油、羌活提取物组成，具有抗炎、抗过敏、抑菌等功效，主要用于治疗亚急性湿疹和慢性湿疹，尤其治疗湿疹时以慢性者为佳。本文作者以此研究为基础，选用羌月乳膏治疗慢性单纯性苔藓，充分发挥其重要的治疗独特性。本文作者结合2012年6月～2015年6月期间在我院诊治的60例单纯性苔藓患者临床资料，观察分析羌月乳膏治疗慢性单纯性苔藓的临床疗效。

1资料与方法

1．1研究对象选取2012年6月～2015年6月期间在我院诊治的60例单纯性苔藓患者临床资料为研究对象，将其随机分为对照组和治疗组，每组30例患者。对照组30例患者中男性患者18例，女性患者12例;年龄20～58岁，平均年龄(26．45±6．58)岁;病程8个月～8年，平均病程(4．65±3．18)年;颈部皮损者14例，下肢伸侧者8例，肘伸侧者8例。治疗组30例患者中男性患者20例，女性患者1例;年龄22～63岁，平均年龄(28．15±7．89)岁;病程8个月～10年，平均病程(4．55±5．68)年;颈部皮损者13例，下肢伸侧者10例，肘伸侧者7例。两组患者在年龄、性别、病程、临床症状等基础资料方面差异无统计学意义。

1．2诊断方法

1．2．1西医诊断标准参照《临床神经性皮炎诊断标准》［2］要求:红斑、圆形或多角形扁平丘疹、鳞屑、苔藓样变、结痂，自觉阵发性瘙痒，皮损为局限性，可发生于任何部位。

1．2．2中医诊断标准参照《中西医结合皮肤性病学》［3］要求:①血红斑，丘疹、鳞屑、皮损肥厚粗糙。②瘙痒夜间尤甚，伴有头晕，心悸怔忡，气短乏力。③妇女月经量过多。④舌质淡，苔薄白，脉细。

1．3纳入标准①符合《临床神经性皮炎诊断标准》和《中西医结合皮肤性病学》诊断要求。②18岁以上的男女患者。③治疗前3个月未使用糖皮质激素或免疫抑制剂。④皮肤表面无糜烂或渗出。

1．4排除标准［4］①治疗前3个月内使用过糖皮质激素或免疫抑制剂。②皮损糜烂，渗出明显，并且合并局部细菌或真菌感染者。③合并严重心、肺、肝、肾等重要脏器的疾病。④妊娠及哺乳期妇女。⑤本研究药物过敏者。

1．5治疗方法

1．5．1对照组对照组30例患者采用复方醋酸地塞米松乳膏(上海奥美制药有限公司，国药准字:ZH20110321，生产批号:20092318)将药物涂于患处，轻柔片刻，每日早晚1次，连续治疗4周。

1．5．2治疗组治疗组30例患者采用羌月乳膏(武汉健民制药有限公司，生产批号:20110924)将药物涂于患处，轻柔片刻，每日早晚1次，连续治疗4周。

1．6观察指标①临床治疗疗效和临床症状积分。②皮损程度(EASI评分)。③患者周围血白细胞介素IL－8、IL－6和肿瘤坏死因子TNF－α、IGF－1改善情况。④单个核细胞(MNCs)凋亡率。⑤不良反应。

1．7疗效评定①临床疗效评定标准:参照《中药新药临床研究指导原则》［5］:治愈:皮损消退，瘙痒症状完全消失。显效:皮损基本消退，瘙痒感缓解。有效:局部少量皮损，有轻度瘙痒感。无效:皮损无变化，瘙痒程度无变化。②临床症状积分:参照《皮肤病患者临床症状评分标准》［6］:瘙痒:瘙痒严重为3分，瘙痒较明显2分，轻度瘙痒1分，无瘙痒0分;浸润肥厚或苔藓样变:重度3分，轻度2分，皮损较小或有粗大丘疹1分，无浸润肥厚或苔藓样变0分;丘疹:≥6个/cm2为3分，3～5个/cm2为2分，≤2个/cm2为1分，无丘疹为0分。③皮损程度(EASI评分):参照《皮肤病患者临床症状EASI评分标准》［7］:初诊时定为4分，每下降25%为下降1分，皮损程度(EASI)评分:治疗指数=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。

1．8实验室检查①单个核细胞(MNCs)凋亡率［8］:采用美国生产的流式细胞仪检测。MNCs凋亡率=凋亡细胞数/(凋亡细胞数+正常细胞数)，采集患者1周内早晨静脉空腹血10ml进行检测。②周围血IL－8、IL－6、TNF－α、IGF－1由深圳生物工程有限公司提供的酶联免疫试剂盒，其批号分别为20111309、20040033、20040077、20091211。清晨静脉空腹血3ml，由美国生产的960型全自动酶标仪进行检测。

2结果

2．1临床治疗有效率分析治疗结束后治疗组患者临床总有效率90%，与对照组患者临床总有效率76．67%对比，差异具有统计学意义，见表1。

2．2临床症状积分改善分析治疗组患者临床症状积分明显改善，与治疗前对比差异具有统计学意义，对照组与治疗前对比差异具有统计学意义，治疗组患者临床症状积分改善明显优于对照组，差异具有统计学意义，见表2。

2．3临床皮损程度评分改善分析治疗组患者皮损程度(EA-SI评分)改善明显，与治疗前对比差异具有统计学意义，对照组与治疗前对比差异具有统计学意义，治疗组患者皮损程度(EA-SI评分)改善明显优于对照组，差异具有统计学意义，见表3。

2．4临床外周血中细胞因子和IGF－1的水平治疗组患者周围血白细胞介素IL－8、IL－6和肿瘤坏死因子TNF－α、IGF－1均显著降低，与治疗前对比差异具有统计学意义，对照组与治疗前对比差异具有统计学意义，治疗组患者周围血白细胞介素IL－8、IL－6和肿瘤坏死因子TNF－α、IGF－1降低明显优于对照组，差异具有统计学意义，见表4。

2．5单个核细胞(MNCs)凋亡率治疗组患者单个核细胞(MNCs)凋亡率明显降低，与治疗前对比差异具有统计学意义，对照组与治疗前对比差异具有统计学意义，治疗组患者单个核细胞(MNCs)凋亡率降低明显优于对照组，差异具有统计学意义，见表5。

2．6不良反应在治疗和观察期间，治疗组5例患者有瘙痒加重、红斑、灼热感等不良反应，对照组7例患者出现不良反应，治疗组不良反应发生率为16．67%，与对照组不良反应发生率23．33%对比，差异无统计学意义，见表6。

3讨论

慢性单纯性苔藓是一种皮肤功能性障碍疾病，临床中多伴有明显的皮肤损伤，多为平顶丘疹，皮肤增厚，型似苔藓，呈淡红或褐色，剧烈的瘙痒是主要临床症状。目前对慢性单纯性苔藓的的发病原因尚不明确，紧张、忧郁、兴奋、焦虑及生活环境的改变，都有可能是诱发慢性单纯性苔藓的诱因［10］。单核细胞(MNCs)是免疫系统的中一类重要的多功能干细胞，在抵御疾病，还是在损伤修复中都发挥着重要的作用。慢性单纯性苔藓病患者单核细胞(MNCs)凋亡率明显高于正常人。IL－8、IL－6、TNF－α作为活化的单核细胞和血管内皮细胞等产生。由于慢性单纯性苔藓是一种局部炎性疾病，所以患者的周围血白细胞介素IL－8、IL－6和肿瘤坏死因子TNF－α、IGF－1含量明显高于正常人。本文选取的羌月乳膏是从中药月见草、羌活中提取的挥发油，经过现代工艺双重乳化加仁制成的水包油制剂。月见草的主要成分包括:月桂酸、肉豆蔻酸、硬脂酸等，具有抗血栓、降血脂、抗炎的作用，能够有效地抑制炎性引起毛细血管通透性的增高，造成炎性渗出，出现水肿及炎症增殖期的组织增生。羌活油含有柠檬稀、羌活醇、佛手粉、紫花前胡苷等成分，具有镇痛、抗压、增强免疫力、改善血流动力学的作用。羌月乳膏是以穿天然的中药材为原料，无毒副作用，治疗慢性单纯性苔藓具有良好的安全性和依从性。

本文研究结果显示，采用羌月乳膏治疗慢性单纯性苔藓，患者临床瘙痒、丘疹、苔藓样变明显，皮损恢复良好，患者单核细胞凋亡率明显降低，并且周围血白细胞介素IL－8、IL－6和肿瘤坏死因子TNF－а、IGF－1含量明显降低，临床总有效90%，明显高于对照组患者临床治疗总有效率。同时该治疗方法简单方便，长期使用无毒副作用，疗效确切，值得在临床推广和应用。

参考文献

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作者：胡银娥 单位：河南大学淮河医院皮肤科