补肾固冲法青春期功血治疗范文

《中医研究杂志》2014年第五期

1资料与方法

1．1排除文献标准动物实验，综述，典型病例，经验总结，理论机制探讨，重复发表文章，未设对照组等。

1．2纳入文献的质量评价依据《中医药治疗青春期功血临床疗效的Meta分析》标准［2］进行分析总结:①评价研究设计的随机方法是否正确。②是否有分配隐藏，其方法是否正确。③有无采用盲法。④是否有失访或者退出;若有失访或者退出，是否描述清楚原因，有无用意向性分析(ITT)。

1．3资料的提取及质量评价检索所得的文献全部由2位研究者依据纳入标准进行筛选、质量评价及原始数据资料提取且交叉核对，若有分歧，则需要通过讨论或者征求其他研究者的建议解决。方法学质量采用CochraneHand-book4．22的随机对照试验4条质量评价准则［2］进行评价，把纳入研究分A、B、C3个等级;并且采用JADAD的评分量表［3］评价研究的真实性，3～5分为高质量的研究，0～2分为低质量的研究。

1．4统计学的处理由Cochrane协作网提供的Revman5．2的统计软件作Meta分析。计数资料采用比值比(OR)或相对危险度(RR)进行描述，计量资料使用加权均数差(WMD)进行描述，如果测量单位或方法不同，或均数差异比较大，则可以选择标准均数差(SMD)进行描述，各效应量全部用95%的可信区间(CI)表示。各试验间的异质性检验使用卡方检验进行描述。如果各试验间差别没有统计学意义(P＞0．05)，则可选择固定效应模型;若差别有统计学意义(P＜0．05)，则需要分析其异质性来源;若各试验间无方法学异质性，可用随机效应模型分析描述，并慎重解释其研究结果;若因各试验间的方法学质量而导致异质性，则需要行敏感性分析。Meta分析的结果采用森林图表示，采用“漏斗图”分析其发表偏倚。

2结果

2．1纳入研究的特点和质量评价根据以上标准，收集相关文献，阅读标题和摘要，排除不符合纳入标准的文献，可能符合纳入标准的全文阅读合格者纳入，信息不全的补充信息(与作者联系)合格者纳入。具体文献检索步骤流程图见图1，共收集相关文献121篇，最后入选10篇文献，1053例患者。10篇文献均未交代分配隐藏情况，也未报道盲法，2篇文献报道了退出或失访情况。8篇文献使用随机分组，2篇［5，11］交代了随机的具体方法。纳入文献的基本情况，见表1。各纳入研究的方法学质量，见表2。

2．2疗效评价

2．2．1异质性检验共纳入的10篇文献的异质性检验:Chi2=13．24，df=9，P=0．15，因为P＞0．05，I2=32%，所以可认为纳入文献无明显异质性，则可以使用固定效应模型计算合并统计量，可以进行Meta分析。2．2．2临床疗效见图2。10篇文献共纳入1053位患者，所有试验均在中国进行，对纳入的各研究进行了资料合并的Meta分析。因本研究属于分类资料，故采用相对危险度RR作为合并统计量，Meta分析结果显示。RR=1．14，95%CI(1．06，1．23)，合并效应的检验Z=3．68，P=0．0002＜0．05，说明差别有统计学意义，即试验组较对照组有明显疗效。

3漏斗图分析

见图3。显示大部分研究处于“倒漏斗”的上部，而基底部研究少，且左右大致对称，提示发表偏倚不明显。

4小结

近年来，临床试验研究［15－17］表明:补肾固冲法对青春期功血有独特的治疗优势，并且取得了较好疗效。需要指出的是综观补肾固冲法的组方，多兼有健脾益气的药物，如黄芪、党参、白术等，体现出以补肾为主健脾为辅的补肾健脾固冲的治则。其临床研究设计仍存在以下不足:①随访不足。此系统评价纳入的10个研究中，仅有5个有随访。②随机设计还不完善。此系统评价纳入的10个研究中，只有2个纳入研究提到随机如何实施［5，11］，其余均未描述。③大多数研究没有描述依从性、失访及退出。纳入的研究中，只有2篇描述了病例的出情况。

作者：袁庆婷刘方洲张迎新王洁张爱华赵嘉梅王希浩单位：河南中医学院河南省中医药研究院