医学研究可持续发展体制的建构范文

1实验室与临床联系不紧密，转化医学研究开展少

基础医学研究是临床发展的动力，临床应用是基础医学研究的目的。然而，从事基础和临床医学研究的科研人员沟通与协作不够，造成基础研究和临床研究脱节，医院基础研究与临床研究结合不够紧密，一定程度上阻碍了医学科学研究的进一步发展。另外，医学科研工作者往往精专于本领域的前沿研究，而疏于对自己科研成果的可持续应用及其他领域的发展。因此，很多优秀的基础科研成果中能够转化到临床应用的却很少。转化医学是搭建基础科研与临床应用的桥梁，转化医学是指实验室与临床研究之间双向转化的研究体系，即将实验室研究获得的成果迅速、有效地应用于临床；临床中遇到和发现的问题，又及时反馈到实验室，再进行更深入的研究。加强转化医学研究，能够促进基础研究成果更好、更快地转化到临床应用当中。然而，我国在转化医学研究方面还处于起步阶段，如何做好转化医学研究是一项值得探讨的重要课题。

2基于科研平台建设，支撑医学研究发展

2.1依托实验室技术共享平台，服务科研人员

2.1.1实验室技术共享平台组织架构实验室技术共享平台能开展的技术服务包括分子生物技术类、细胞分析技术类、实验病理学类、荧光原位杂交（FISH）技术类、实验动物类和质谱技术类等。根据服务分类情况和人员情况，平台将技术人员进行了分组。通过分组，一方面，有利于平台内部的管理和运行；另一方面，可以让科研人员对平台服务更加明确。各小组成员包括首席研究员（或组长）、助理研究员、技术员、平台内研究生、客座研究人员，实行首席研究员（或组长）负责制。临床科研人员可以根据自己课题的需求以及平台小组的特点，选择合适的服务小组。

2.1.2实验室技术共享平台服务模式平台采用科研合作、科研协作和全委托式科研服务等多种方式，实现仪器设备、实验材料、试验方法和科学实验数据以及科研技术人才的共享，为各学科科研工作提供全面、快捷的帮助。（1）科研合作：临床科室或独立课题负责人与实验室技术共享平台优势互补、共同完成课题，共同参与整个课题的设计、经费的预算和匹配、明确课题的分工和执行。此类合作方式要事先签订协议（《科研合作协议》），明确论文署名、科技奖项或专利等成果共享的方式和细节。（2）科研协作和/或监管：在签订《科研协作协议》的基础上，实验室技术共享平台协助临床科室课题负责人和/或指导临床科室研究生完成课题的一部分或全部。课题研究的主体是临床独立课题负责人和/或临床科室研究生，服务平台提供协助和指导。（3）科研委托服务（包括大型仪器设备的测试）：在签订《科研委托服务协议》的基础上，实验室技术共享平台受临床各科室课题负责人的委托，执行课题中的1项或几项完整的实验。课题的设计和经费等由临床各科室或独立课题负责人负责，平台仅负责按照既定设计完成具体的研究工作或大型仪器设备的测试，提供相应的实验结果和分析报告等。

2.2构建临床医学研究三联体

2.2.1临床路径管理研究平台通过实施临床路径管理，建立了针对各类疾病的一系列的标准化治疗模式与治疗程序，规范医疗行为，从而减少变异，降低成本，提高质量，保证治疗项目精细化、标准化和程序化，减少治疗过程的随意化。

2.2.2临床组织标本库标本库按照政府机构的政策和方针，以及中国生物技术协会生物样本库行业标准建设，并制定了一系列国际认可的标准化操作流程与规范，贯穿于标本采集、运输、储存、申请、使用和发放等整个过程。具备科学规范的生物样本信息化管理系统，能够跟踪样本流转过程，全程质控；该系统还集成了电子病历和随访系统，可以查看电子病历，自动获取病人信息，查看病人的随访结果。组织标本库通过统一的管理和技术规范，实现了不同来源临床样本资源的标准化可兼容性，为医学研究者提供了大量规范的研究资源和信息，允许研究者围绕特定重大疾病进行更为深入和广泛的医学研究。

2.2.3临床随访库医院建立的随访数据管理系统与医院的HIS系统无缝链接，形成“以病人为中心，服务于临床”的全院临床信息资源共享系统，实现病人管理、数据导入、随访方案定制、随访管理和随访短信提醒等基本功能。系统在门诊、住院和实验室分别建立采集终端，可以在采集终端上录入随访数据。该系统还集成了电子病历和样本库系统，医生可以查看病人的电子病历，自动获取病人信息以及查看病人的样本保存情况。通过随访，了解患者病情变化的动态及远期的并发症，更加全面地了解某一疾病的发生、发展规律，既提高了患者的生活质量，又为医院提供宝贵的医疗资源，有助于筛选更有效的治疗方法。通过随访，了解患者经某一治疗或者某一新技术应用后的病情转归及生存质量，更加真实地评价该治疗方案或新技术应用的疗效，推动医学科研工作的发展。基于临床医学研究三联体，实现临床诊治，临床组织标本收集、患者随访资料收集全过程的标准化。

2.3转化医学合作平台的建立与运行

为了加强转化医学研究，我院与生物芯片北京国家工程研究中心签署转化医学战略合作协议，成立了转化医学中心。合作旨在依托对方的高端技术，培养转化医学人才，促进疾病诊断和医学科研领域的全方位发展，为转化医学研究创造支持平台。自中心成立以来，双方在共同培养科研人才和开展转化医学研究方面开展了卓有成效的合作。医院临床科研人员参加了由生物芯片北京国家工程研究中心组织的相关培训与交流，从技术理论和实验操作两个方面深入学习与探讨了生物芯片在医学领域中的作用。同时，中心设立了转化医学联合研究课题。医院科研人员可就关注的临床实际问题与对方科研人员深入探讨，确定可行的研究方案后依托该课题进行转化医学研究。平台启动了首批10项转化医学联合研究课题，已经初步取得了良好的研究成果。

实验室技术共享平台和临床医学研究三联体两个平台的建设，为转化医学研究的开展提供良好的实验技术支持与服务、人体组织标本库、患者信息库等，这些正是转化医学研究顺利开展的重要基础。而转化医学合作平台的建立又促进了这两个平台的联系，搭建了“基础研究”与“临床研究”的桥梁。三者的协同有序运行将为医学研究的可持续发展提供重要支撑

作者：梁公文王丹蕾王兵李媛 张华 徐涛 刘玉兰单位：北京大学人民医院