医疗设备计量检定系统设计范文

《中国医学装备杂志》2015年第四期

1计量检定管理系统设计

1.1分级系统及安全性(1)按照军队计量相关法规的要求，建立针对性较强的计量检定数据库系统，并实现一级、二级和三级计量站的联通。二级、三级各计量检测站点的检测报表自动汇总到一级站；检测记录可供医疗卫生部门管理机关及职能科室查阅。(2)系统实施分级权限管理，并实现严格的安全保密措施。拥有数据容灾、备份恢复机制。

1.2流程化管理系统可通过知识库及用户设置建立年度检测计划，具有到期提醒、检测参数设置等功能。拥有完善的信息公布自动收集汇总功能，通过信息公布所反映的各项信息，当年3个月记录的数据与去年同期进行对比，分析信息走势及书写非正常原因，提供分析预测，为计量科学化管理提供依据。

1.3闭环检测及无纸化办公应用软件能够自定义流程，实现计算机自动化、无纸化办公。文档类工作全部转为计算机处理，基本实现设备信息和检定记录电子化；实现计量操作过程闭环式管理；设备基本信息、检定结果及分析报告可由经过授权的用户调用，达到信息最大共享；知识仓库为医疗设备管理及使用部门提供诊断帮助和评估信息；医疗设备质量自动监控，最大限度减少操作差错。

1.4信息分析挖掘以数字化检测记录为研究基础，分析设备型号规格、季节及使用状况，并深度挖掘对科研管理有用的知识信息，为设备分析评估、购置计划、报废淘汰以及预防性维护等提供辅助决策信息。

2计量检定管理系统实现

2.1模型框架使用医院信息平台，尽量减少不必要的重复建设[21]。医院原有的各业务系统和信息系统通过医院信息平台提供的接口实现整合，继承已有的数据资源和服务，保持系统发展的可持续性，坚持“最大边际效应”的原则抉择信息共享与资源投入。远程监控系统平台基于J2EE的B/S结构，整个应用划分为表现层、业务逻辑层和数据访问层。①采用JSP编程技术实现表现层；②通过提供人机交互的界面，便于系统远程维护及升级，用户随时随地通过网络登录系统平台；③只需一套中心软件、硬件设备，且中心设备投资少、远程维护方便的特点，适用于联网通讯模式；④数据访问层采用JDBC-ODBC桥实现，业务逻辑层以Applet方式嵌入在浏览器中与服务器交互，并实现文档模板套用、痕迹保留、公文域以及电子签章等常用功能[18]。

2.2基本数据结构由设备信息构成基本数据。通过联接“军卫一号”数据库系统，实现调用和查询所属医疗机构设备相关信息。并据此建立对应的设备检定记录信息，其中包含有设备编码、设备生产厂家信息、设备使用单位信息、设备型号规格、相关日期信息以及对应文档信息等内容。

2.3设备检定记录(1)设备检定记录贯穿整个计量与质量控制过程，完整集中记录检定过程及设备检定结果，具有高度的共享性，是计量与质量控制检定信息系统的核心。除利用设备检定记录了解设备当前运行状态外，还可通过记录了解到设备既往运行状况，从而帮助设备管理者及使用者掌握设备运行的各种情况，及时采取有效手段应对可能存在的问题。(2)设备检定记录主要由二级、三级检定机构负责创建，是设备生命周期信息档案的重要来源和组成部分。设备生命周期信息档案对设备检定记录的信息需求并非全部，具有高度的目的性和抽象性，是设备检定记录在概念上的延伸和扩展。设备检定记录的系统架构符合设备生命周期信息档案架构的时序三维概念模型[20]。(3)设备检定记录的主要内容为设备基本信息索引、设备检测参数、检定参与人员及检定结论等。根据现阶段设备检定记录标准化目的和标准化原则，目前设备检定记录的数据标准包括设备检定记录信息模型、设备检定记录数据组与数据元标准以及设备检定记录基础模版与数据集标准。

2.4设备检定记录信息模型信息模型用于规定信息间的结构和关系独立于任何具体的信息系统。设备检定记录信息模型的作用是，为设备检定记录中来源于不同检定类型的记录信息(数据元)建立一个标准化的数据表达模式和信息分类框架，使得不同的信息(数据元)根据不同的特性，能够分别定位在相应的层级结构中，从而实现数据元的科学归档，并方便设备检定记录的快速分类和共享[22-23]。信息模型包括设备检定记录数据结构和文档信息模型两部分内容。(1)设备检定记录数据组与数据元标准：①数据组是将相关数据元聚集形成的一种复合的数据结构，可以只包括数据元，也可以具有层次性结构、包含嵌套的数据组及数据元；②数据组通过其中的数据元标准化赋值而获得规范定义；③数据组是构成设备检定记录的基本单元，标准化数据组的重用是实现设备检定记录规范化的主要途径之一；④设备检定记录基础模板是用于指导检定文档数据创建的形式和方法；⑤制定设备检定记录基础模板的目的是用标准化的数据组，根据设备检定记录信息模型以及检定活动的业务规则，用数据元允许值约束后生成各类实际应用的检定记录(业务活动记录)。(2)一个设备检定记录基础模板可对应一个或多个检定文档，是设备检定记录信息模型的应用实例。其基本构件是可重用的数据组和数据元值域。针对医疗设备检定中与13类强制检定设备(器械)、5项目外检项目，产生设备检定记录基础模板18项。设备检定记录基础模板数据集标准是对设备检定记录基础模板中所包含的各数据组和数据元，按照统一的属性描述规则进行有关限制性说明，包括数据元及数据元值域代码标准。一个基础模板对应一个数据集，共制定18项设备检定记录基础模板数据集。

2.5使用者及数据关系模型

系统用户采取分级管理设置，根据权限将使用者进行划分，并分别授予对应权限。其用户分为管理员、使用者及访问者3个用户组。数据关系模型如图2所示。

3医疗设备检测工作流程设置

根据检测医疗设备的具体操作流程及检定报告内容，设置设备参数检测顺序，生成检测报告模板并保存。系统可根据使用者需求建立并启用自动化评估标准，即可根据预先设置的选项、阈值代入设备检测模型，获得检测结论[21,23]。医疗设备检测工作流程设置如图3所示。图2数据关系模型图医疗设备中的除颤仪、输液泵、呼吸机及高频电刀等部分设备检测过程可通过智能采集终端设备，将采集得到的设备检测信息流直接存入数据库，从而降低了人为干预引入的误差，同时也减少了录入的时间。计量设备和部分质量控制设备采取手工记录数据的方法，输入基本检测数据，由程序完成数据计算，并提交审核；经核验人员审核后系统调用文档生成器，生成对应检测报告并保存记录。系统可根据检测结果打印检定标识，明确设备当前检测状态。系统还可根据使用者要求启用查询向导，按照字段及字段限制生成查询并生成查询文档；使用者也可以通过检定记录数据明细视图启用字段筛选器完成查询过程。

4结语

计量检定管理系统有效提高医院医疗设备计量检定工作的规范化，智能化水平，提升科室信息化水平，推动信息管理体制。规范并优化科室计量相关业务流程，对重点业务实行全面监控，能够促进科室内组间协同工作，达到科室内部使用权限明确，杜绝互相推诿现象，为开发决策支持系统提供数据积累，为计量相关工作提供图形化、报表化的数据，从而提高计量检定结果的真实性和可信度，提高设备的实际受检率，保证医院医疗设备安全高效运转。

作者：陈文霞荆斌刘远李彦博单位：解放军第307医院医学工程科解放军第307医院医务部