略谈兽医实验室的规范化管理范文

1对“机”的控制

“机”指兽医实验室里的仪器设备。仪器设备是兽医实验室开展检测工作所必需的重要资源，也是保证检测工作质量，获取可靠检测数据的基础。由专业人员担任仪器设备管理员，专门负责实验室仪器设备的验收、维护、报修、停用、报废、制定使用规程、建立设备档案、期间核查、标识管理，检定或校准等工作，确保仪器设备满足开展检测工作的要求。要求设备管理员参加特种设备的培训学习，并获得相应的证书，方可操作特种设备，如高压灭菌炉。要求全部检测人员熟练使用实验室的全部仪器设备。对于重要仪器设备由专人使用与保管，如PCR仪、全自动酶免仪，凝胶成像系统。对于出具数据的仪器设备要定期进行校准，对于使用比较频繁和关键的仪器设备还要进行期间的核查，确保仪器设备出具的数据准确性。在兽医实验室中，有一部分无法进行校准而又比较关键的仪器设备，如PCR仪、凝胶成像系统、显微镜、冰冻切片机等，可以通过能力验证和比对试验进行验证。

2对“料”的控制

对“料”而言，即是检测操作过程中的样品、试剂与耗材。由专人负责管理样品、试剂与耗材，并设置样品室、生物试剂室、耗材室分别存放与管理。依据样品采集、处理和保存规程，对样品的状态进行验收，保证样品的符合性与完整性。试剂是兽医实验室检测中的关键物质，包括标准抗原、标准阳性血清及药物标准品等。对试剂的控制是保证检测结果准确性的关键。实验室要根据检测计划，制定试剂采购方案，挑选符合条件的试剂供应商，并对供应商开展资质调查与确认。要对采购的每批试剂通过检查批次、包装、使用期限是否符合要求等方面进行验收，同时验证其效价的有效性。另外，生物试剂室还要对保存试剂的环境进行控制，按照试剂的保存要求进行保存。可以采用冷链监控系统进行监控，确保贮存条件不变，如有不符合条件的，立即发出警告通知，及时进行处置。对于标准抗原、标准阳性血清要定期进行核查，确保关键物质质量符合要求。对“料”的控制，应坚持按计划领用、谁领用谁登记、专人负责、定期检查，针对危险品，如硫酸，应单独隔离放置，使用时轻拿轻放，防止撞击，拖位和倾倒，并经质量负责人同意方可使用。

3对“法”的控制

“法”指检测过程中所依据的质量管理文件与检测标准规程。制定适用于本实验室的管理体系文件。严格按照质量管理文件、国家标准、农业部标准以及作业指导书等规范化文件，开展质量管理活动和实验室监测工作。为了准确、高效地获得最新标准，确保使用最新最有效版本的标准，应定期通过不少于2个查询渠道，对检测技术标准进行查新。查新后，经确认方可在本实验室使用。在兽医实验室中，根据CNASCL22的规定，OIE规定或推荐的方法为实验室标准方法，有关国家或组织（如欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰等）使用的官方（农业部或兽医部门）确认的方法、我国农业部或国家质检总局确认的方法均为不须验证的非标方法。同时根据国家、省、市和客户的要求标准，开展检测实验工作，坚持以独立公正、规范准确、优质高效、改进创新的质量方针，通过随机抽样、盲样检测、专人监督，保障检测结果的公正性与准确性。

4对“环”的控制

“环”指实验室内部设施、布局、温度、湿度、卫生和生物安全等的环境控制。检测区域与办公场所应分离，并保持清洁、安静，同时配备足够的设施以维持适宜的检测工作环境条件。严格控制检测区域的温度、湿度，符合检测项目操作的环境条件。检测结束后，立即清洁消毒，并作相应的环境监测记录。对于无菌区域要进行严格的压力控制、消毒灭菌和监控，并定期作洁净度检查。实验室布局应能够防止样品污染和造成人员危害。对无菌区域要明显标识并能有效控制、监测和记录。实验室要防止实验过程中病原微生物和寄生虫的传播与扩散，并具备妥善处理实验过程中产生带有病原微生物和寄生虫的废弃物的条件[4]。实验室废弃物应及时分类收集，放置于防渗专用包装容器（袋）或者防锐器穿透密闭容器内，并通过高温高压灭菌处理，按要求贴上警示标志及中文标签，并作记录确认，统一由无害化处理场进行处理。实验室要高度重视生物安全实验室工作人员的安全防护，提高实验室工作人员生物安全知识，认真落实各项生物安全管理措施。

5结语

“人、机、料、法、环”是保证兽医实验室检测结果准确性的主要因素，这五个方面与兽医实验室规范化管理密不可分。只有控制了这五大方面的要素，才能保证检测结果的准确性，保障实验室人员的生物安全，使兽医实验室更好地为管理部门决策提供参考，为制定防控措施提供依据，研究新的防控技术，培养与锻炼兽医专家队伍，真正在动物疫病防控工作中发挥核心技术支撑作用。

作者：王健青张险朋朱燕秋李永福单位：东莞市动物疫病预防控制中心