老年性痴呆中医证候流行病学调查范文

《辽宁中医杂志》2014年第七期

1专家咨询

本次研究应用国际流行的德尔菲法进行专家咨询，收集专家对于老年性痴呆中医证候特征的意见。专家咨询分为两轮，第一轮专家咨询共发放19份，回收19份，回收率100%;第二轮专家咨询发放11份，回收11份，回收率100%。回收的咨询表均为有效，表明专家积极系数为100%。本次专家咨询通过邮寄方式，在规定时间内，各位专家依据其知识结构和多年临床经验，对老年性痴呆专家咨询表里相关信息进行判断，选择相应的等级。咨询表设置开放性问题，专家可以增加相应的信息条目。

1.1第一轮专家咨询

1.1.1第一轮专家咨询表条目构成首先，通过前期文献研究结合《中医大辞典》《中医症状鉴别诊断书》《中医药学名词》《中医基础理论》等权威参考书对中医名词术语、证候要素、证候类型进行规范化，包括名词的界定、中医证候的分级量化。本次第一轮专家咨询表内容包括老年性痴呆四诊信息、证候要素、证候类型。结合前期文献整理并结合专家多次讨论共收集中医四诊信息267项、证候要素11项、证候类型9项。证候要素确定为精亏、阴虚、阳虚、气虚、血虚、痰、瘀、气滞、内风、内火、内毒。证候类型确定为肾虚髓减、肝肾阴虚、脾肾阳虚、心肝火旺、心脾两虚、气滞血瘀、肝郁气滞、痰浊阻滞、毒损脑络。

1.1.2第一轮专家咨询表设计第一轮专家咨询表中四诊信息采用望、闻、问、切顺序排列;证候要素、证候类型按照前期文献整理与挖掘并且结合临床经验总结所得。本次专家咨询目的是对所获得的四诊信息、证候要素、证候类型是否有意义做一个判断，根据每位专家的经验对每一项证候要素进行打分，填写类型为自填类型，填写方式为打“√”。

1.1.3第一轮专家遴选选择从事中医脑病专业的临床医生，职称要求副主任医师及以上。地区选择天津、上海、辽宁、河南四个地区的9家三甲医院19位资深专家，体现一定的地域代表性。

1.1.4第一轮专家咨询统计结果第一轮专家咨询共19名专家参与，其中主任医师11名，副主任医师8名，工作年限为(17.24±6.53)年。将回收的调查问卷中资料信息进行整理与数据录入，应用SPSS16.0进行描述性统计，用频数、百分率表示。然后将频率大于20%以上的信息保留，对于低于20%的专家咨询表信息，课题组邀请资深中医专家结合临床实际情况展开讨论以决定是否剔除、合并、调整。最终我们得到望神志8条、望神态17条、望面色10条、望唇色5条、望五官11条、望形态12条、望皮肤7条、望毛发3条、望齿4项、望排出物8条、听声音18条、嗅气味4条、问记忆4条、问认知7条、问起居4条、问寒热7条、问汗5条、问疼痛10条、问头面四肢21条、问胸腹腰12条、问饮食5条、问二便13条、问房事生长生育5条、问睡眠4条、按诊5条、舌脉69条，共278条。

1.2第二轮专家咨询

1.2.1第二轮专家遴选第二轮专家遴选从事中医脑病专业的资深专家，工作年限均在20年以上，职称要求副主任医师及以上。地区选择天津、上海、辽宁、河南四个地区的7家三甲医院11位专家，11位专家选取了第一轮遴选的7位专家、另外邀请天津市环湖医院、天津市中医研究院各2位专家，确保本次流行病学调查研究的严谨性与权威性。

1.2.2第二轮专家咨询表条目评分原则第二轮专家咨询调查中，专家需要对老年性痴呆的四诊信息做出等级评价。课题组参照世界卫生组织生存质量量表中文版总的尺度［1］，将四诊信息对于中风病证要素诊断意义的重要性分为很重要、重要、一般、不重要、很不重要5个等级，相应分值为5、4、3、2、1。证候要素、证候类型则要求专家根据自己的临床经验做出判断，选择相应的证候要素和证候类型，并且根据其重要性注明主次顺序。

1.2.3第二轮专家咨询分析结果本次统计分析主要对专家咨询表所包含的信息进行指标重要性、灵敏度和特异度的检测;专家对条目协调度的检测，分别采用权重系数法、变异系数法。

1.2.3.1权重系数的应用—双百分法:权重系数是评价指标重要性的一种指数值，它能够使综合评价更为客观，更好地体现各个指标的重要性。本次研究采用吴崇胜［2］提出的权重系数—双百分法。权重系数的大小体现指标的重要性及敏感性程度，越大代表越明显，对指标的灵敏度和特异度也都得到了很好的体现。分析结果显示278项信息条目中权重系数较好的有27条，权重系数较小的有75条。见表1。

1.2.3.2变异系数的分析:变异系数对专家评分意见有一个直观的指标，反应指标重要性的波动程度。系数越小说明专家对条目信息的协调度越高。结果显示变异系数最小的有17条，变异系数较大的有65条。见表2。

2老年性痴呆中医证候调查问卷的初步建立

根据本轮专家调查问卷中对于条目重要性的判断，保留评分均值大于3.0的条目，确定为老年性痴呆调查问卷的的条目池，剩余信息条目经过课题组多次讨论和专家论证，对剩余各项条目进行删除、合并整理，最终制定了老年性痴呆中医证候信息采集表，该调查问卷中包含了老年性痴呆9个中医证候类型，11个证候要素，涵盖了各时点的症状194项，舌脉69项。总计四诊信息263项。此时老年性痴呆中医证候调查问卷初步建立。

3预调查

3.1小样本流行病学调查预调查地点为天津中医药大学第二附属医院门诊和天津市第一养老院，调查人员为临床医师，受试者年龄在60～85岁，预调查人数为30例。对符合老年性痴呆诊断标准的患者使用初步建立的流调表进行调查。结果显示调查人员和被调查者对调查问卷的绝大部分四诊信息条目有较好的理解，填写时间在30min左右。

3.2预调查过程出现问题及解决方法解决预调查过程中出现的几个问题。(1)调查者进行调查问卷的填写过程中出现难以理解的中医术语。需要对此类中医术语进行详细解释，为后面调查者规范化培训做好基础。(2)在调查问卷中出现对患者来讲比较“避讳”的中医症状，比如性欲减退、阳痿、遗精等，出现调查者或患者对此类症状不问或者不答。我们此次流行病学调查主要为“肾藏精”基础理论研究，此类症状为重要信息，所以在填写流调表过程中一定与患者沟通好，尽量做到信息全面完整。(3)老年性痴呆患者就诊率低，门诊病人较少，为下一步进行大样本流行病学调查无形中增加难度，为此我们制作了相关的宣传资料和海报，在养老院和目标社区进行健康讲座，提高人群的自身健康意识。(4)问卷的填写过程中出现患者的一些信息填写不全，如患者的签字问题，因此要确保问卷的完整度。

3.3预试验结果本课题从2011年1月—2011年3月在天津中医药大学第二附属医院和天津市第一养老院进行预调查，共筛查108例疑似老年性痴呆患者，符合纳入标准的受试者30例。通过填写筛查表排除受试者主要为记忆力、计算能力减退但MMSE分值不符合标准者，血管性痴呆患者、少数混合型痴呆患者。将30例合格病例资料进行整理和数据录入，对数据中的缺失值进行回访或进行恰当的数据处理。

3.3.1调查问卷的信度和效度检验信度和效度检验，是国内外公认的评价问卷或者量表测量能力的方法。信度检验有助于提高问卷的敏感性;效度检验则有助于提高问卷的特异性。为确保调查问卷具有较高的可靠性和有效性，在形成最终调查问卷过程中必须进行该项工作。

3.3.2信度检验信度是测量资料与结论的可靠程度。在相同条件下，对同一客观事件重复测量若干次，测量的结果相互符合的程度，信度系数越大，其内部一致性越高，测得的分数就越可靠［3－4］。本次研究采用重测信度法和克朗巴赫α信度法，应用统计软件SPSS16.0进行信度检验。重测信度系数采用组内相关可靠系数R值法进行评价，本研究一般认为:R＜0.4位可靠性差;0.4﹤R＜0.75为可靠性好，R≥0.75位可靠性极佳。结果本问卷的R值均在0.65以上。克朗巴赫α系数结果显示α系数值在0.7～0.85之间，其计算公式为:α=(n/n－1)×(1－(∑Si2)/ST2)。其中，n为量表中题项的总数，Si2为第i题得分的题内方差，ST2为全部题项总得分的方差。本次信度检测表明本调查问卷具有较好的信度。

3.3.3效度检验效度又称有效性，指测量指标及观测结果在多大程度上反映了事件的真实性。流行病学调查过程中通过面谈、问卷或者量表等测量手段获得的资料应该进行效度评价。效度的三种类型是内容效度、准则效度和结构效度。在调查问卷的建立过程中内容效度与结构效度的评价是较为重要的一环。本次研究应用内容效度评价和结构效度评价。

3.3.3.1内容效度:即测量内容的适当性。对本调查问卷而言，内容效度的检验是指组成调查问卷的信息是否包括了想要测量的内容，内容效度良好需要被测量的各个指标的完整性，它是一个主观指标。课题组邀请中医内科学专家、西医神经内科专家、统计学专家经过多次集体讨论，对本调查问卷所涉及的信息条目进行评估，认为问卷内容反映了老年性痴呆中医证候的的内涵和特异性，具有较好的内容效度。

3.3.3.2结构效度:结构效度检验目的是反映调查问卷设计结构的合理性。本次研究采用因子分析法检验其结构效度［5］，首先对原始变量的信息进行抽提，经过反复筛选，为了确保各因子有更加明确的专业内涵，需进行方差最大化正交旋转。通过因子分析将四诊信息降维到14个因子，此时大多数公因子比较符合专业解释，累积贡献率为70.80%。但是各因子并不能很好的说明问题，许多因子仅有2个或者3个证候要素，信息量较少，变量较分散，需要合并才有意义，最后合并成肾虚髓减、肝肾阴虚、脾肾阳虚、心肝火旺、心脾两虚、气虚血瘀、肝郁气滞、痰浊阻窍、毒损脑络11个因子。因此该问卷结构与设计的构想较为吻合，说明具有较好的结构效度。

4建立老年性痴呆调查问卷

通过前期文献整理与挖掘、两轮专家咨询、预调查，我们建立了老年性痴呆中医证候调查问卷。调查问卷的建立难免会存在不完备之处，在培训调查员合格进行大样本流行病学调查过程中，我们会对调查问卷遇到的问题及时进行完善与修改。

5讨论

本次老年性痴呆中医证候调查问卷的设计在国家973课题“肾藏精”基础理论研究的基础上，在中医辨证的理论指导下对老年性痴呆不同证型进行流行病学调查，研究其老年性痴呆人口学分布情况、症状的分布特点、中医证候学特征以及演变规律。调查问卷的研制为以后老年性痴呆中医证候的研究提出新的思考与理解，做一个有意义的探索。本次流行病学调查前期设计了老年性痴呆的筛查表，其内容包含了患者的详细信息，为避免重复填写，本次调查问卷调查问卷不再加入患者一般情况等信息。最终我们建立了老年性痴呆中医证候调查问卷，该调查问卷的制定过程科学、严谨，并且赋予其条理、全面、简单、清晰的特点。建立老年性痴呆中医证候调查问卷主要从三步着手。第一步，对老年性痴呆信息条目进行文献回顾，总结既往有关老年性痴呆中医证候流行病学特征，提取老年性痴呆相关中医信息条目，参阅相关标准对信息条目进行归类、合并、删除等规范化处理，建立老年性痴呆信息条目池;第二步，结合文献检索结果，制定专家咨询表，广泛征求专家意见，就不同专家对老年性痴呆的证候分布规律认识进行归纳。第一轮专家咨询对咨询表的信息内容的重要性进行判定，判定其是否有意义，第二轮专家咨询对咨询表中入选信息条目进行等级评价，运用统计学方法对数据进行处理分析。结收稿日期:2014－01－09基金项目:哈尔滨市科技创新人才研究专项基金项目(RC2008xk003012)作者简介:谢晶日(1955－)，男，黑龙江哈尔滨人，主任医师，博士研究生导师，博士后指导教师，硕士，研究方向:中西医结合治疗消化、内分泌系统疾病和中西医结合治疗内科各种疑难杂病研究及工作。果显示:从权重系数的角度来看，与老年性痴呆相关性比较大的信息条目有27项，相关性比较小有75项。

按照变异系数的分析，变异系数最小的有17项，变异系数较大的有65项。权重系数比较准确的体现老年痴呆信息条目的重要性、敏感程度;变异系数体现了专家对信息条目的协调度比较好。第三步，对初步形成老年性痴呆中医证候流行病学调查表进行预调查并且进行调查问卷的信度与效度分析处理，本次研究分析表明该调查问卷具有较好的可靠性和有效性。我们研制老年性痴呆调查问卷在理论假设和评价指标等方面做的较为全面、科学，研究的步骤和构想也较为合理。但我们对老年性痴呆的中医证候研究还处于起步阶段，调查问卷的信息内容、系统性以及测量数据的精度还需基于临床数据的采集过程中进一步修正与完善，为进一步实施流行病学调查研究奠定基础。

作者：张玉莲李强张连城崔远武郭富斌单位：天津中医药大学第二附属医院天津中医药大学