罗格列酮钠对早期DN患者中的临床疗效范文

【摘要】目的：探析罗格列酮钠在早期糖尿病肾病（DN）患者中的临床疗效及安全性。方法：分析2015年3月~2017年1月在我院接受诊治的202例早期DN患者的临床资料。随机将入选者分成观察组（罗格列酮钠+替米沙坦）和对照组（替米沙坦）两组，每组101例。比较两组患者的一般资料、治疗前后的血糖及肾功能指标水平变化、临床疗效及不良反应发生率。结果：两组患者的基线资料无明显统计学差异。两组患者治疗后血糖及肾功能各指标水平均明显较治疗前低，且治疗后观察组患者血糖及肾功能各指标水平明显低于对照组。观察组患者的总有效率（96.0%）明显高于对照组（77.2%）。两组患者的总不良反应发生率无明显统计学差异。结论：罗格列酮钠不但可以有效改善早期DN患者的血糖及肾功能，临床疗效突出，而且安全性良好，值得推广。

【关键词】罗格列酮钠；替米沙坦；糖尿病肾病；临床疗效；安全性

糖尿病肾病（DN）主要是糖尿病（DM）导致的危害性较大的一种慢性严重并发症，其临床特点是肾小球硬化，主要由微血管病变所致，是DM患者死亡的重要原因之一［1，2］。据报道，DN是引发慢性肾功能衰竭（CRF）的一个重要单一因素，在DM患者中的发病率较高，其起病隐匿，临床上早期表现主要是尿液中有微量白蛋白（mAlb）排出［3］。本研究旨在通过对比分析罗格列酮钠+替米沙坦与单用替米沙坦在早期DN患者中的临床疗效及安全性，以期为早期DN的治疗提供一定的理论指导。

1资料与方法

1.1研究对象

分析2015年3月~2017年1月在我院接受诊治的202例早期DN患者的临床资料。入选标准：（1）均为2型糖尿病（T2DM）患者。（2）临床资料完整者。（3）符合我国中华医学会糖尿病学分会制定的2013年最新版的《中国2型糖尿病防治指南》中的相关诊断标准［4］。（4）符合Mogensen等关于早期DN的诊断标准，即尿白蛋白（Alb）或肌酐（Cr）为30~300mg/g或尿mAlb为20~200μg/min或30~300mg/24h。（5）对研究药物无过敏史者。排除标准：（1）高血压患者。（2）最近1个月内接受血管紧张素受体Ⅱ受体阻滞剂（ARB）或血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）治疗的患者。（3）存在严重感染合并症患者。（4）其它因素导致的肾脏疾患者。（5）妊娠期或者哺乳期女性患者。（5）存在其它已知能引发蛋白尿的影响因素或者疾病。本研究经我院医学伦理委员会批准，患者及其家属知情同意此次研究并签署相关知情同意书。随机将入选者分成观察组（罗格列酮钠+替米沙坦）和对照组（替米沙坦）两组，每组101例。

1.2研究方法

治疗方法：（1）DM常规抗血糖对症治疗，即饮食控制、降血糖及运动控制等。其中饮食控制主要指根据患者的体重、身高、运动量等予以低脂、低盐及优质低蛋白饮食对症指导，饮食总热量控制在25~35kcal/kg•d-1，蛋白质0.6~0.8g/kg•d-1，盐每天不超过6g。（2）对照组：在常规治疗基础上添加二甲双胍片（中美上海施贵宝制药有限公司，规格：0.5g/片），bid，0.5g或者qd，0.85g；替米沙坦胶囊（上海双基药业生产，规格：40mg），qd，80mg；前列地尔注射液（北京泰德制药股份有限公司，规格：10μg/支），qd，10μg，加0.9%生理盐水缓慢静注。观察组：在对照组基础上添加罗格列酮钠片（太极集团重庆涪陵制药厂生产，规格：40mg/片），qd，4mg。两组患者均持续治疗6个月。观察指标：（1）两组患者的年龄、性别、体质指数（BMI）及病程等一般资料。（2）治疗前后的血糖、肾功能指标水平变化，包括空腹血糖（FPG）、血肌酐（Scr）、餐后2h血糖（2hPG）、尿素氮（BUN）及尿蛋白排泄率（UAER）、mAlb、糖化血红蛋白（HbA1c）及血清胱抑素（CysC）。（3）临床疗效：①无效：临床体征及症状无变化或者加重，尿mAlb下降低于30%；②有效：与治疗前相比，临床体征及症状好转明显，尿Alb比治疗前降低30%~40%；③显效：患者临床体征及症状完全消失，尿Alb比治疗前降低＞50%或恢复至正常者。总有效率=（有效+显效）×100%。（4）观察并记录治疗后的不良反应发生情况。1.3统计学方法本研究中所有数据均采用SPSS19.0软件分析处理。数据计量以均数±标准差形式表示，数据计数以百分数（%）形式表示，比较采用t检验和卡方（χ2）检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1基线资料

本研究共纳入研究对象202例，观察组和对照组各101例。表1结果可见，两组患者的基线资料无明显统计学差异（P>0.05）。

2.2治疗前后的血糖及肾功能指标水平变化

表2结果可见，两组患者治疗后血糖及肾功能各指标水平均明显较治疗前低，且治疗后观察组患者血糖及肾功能各指标水平明显低于对照组（P均<0.05）。

2.3治疗疗效

表3结果可见，观察组患者的总有效率（96.0%）明显高于对照组（77.2%）（χ2=15.43，P<0.01）与同组治疗前相比，*P<0.05；与同时间段对照组相比，#P<0.05。 2.4不良反应治疗后，对照组有4例患者出现嗜睡现象，3例患者恶心呕吐，5例患者手部颤抖，5例患者头晕头痛；观察组有5例患者出现嗜睡现象，4例患者恶心呕吐，5例患者手部颤抖，6例患者头晕头痛；对照组患者总不良反应发生率（16.8%）与观察组（19.8%）无明显统计学差异（χ2=0.298，P=0.59）。

3讨论

早期DN患者体内肾小球滤过率（GFR）、Cr清除率及肾脏体积均显著增加，导致肾小球基膜明显增厚、系膜逐渐膨胀、肾血流量呈高滤过状，尿mAlb水平明显上升［5］，故早期DN患者的临床表现主要是尿Alb水平增加，此时如果患者未能得到及时诊治则会出现不可逆转的肾损伤症状，故如何及早、有效治疗早期DN患者尤为关键［6，7］。目前临床上对DN的发病机制尚未完全确定，只知与患者持续性的脂代谢紊乱、高血糖状态、肾小球高滤过状态及前列腺素水平增加等可能相关［8］。临床上对DN患者的治疗主要是以控血糖、控血压、控蛋白等常规对症治疗措施，其中控血糖仍是早期DN治疗的关键、基本环节［9］。替米沙坦属于ARB之一，具有低毒及长效的特点，不但可选择性阻断血管紧张素受体Ⅱ受体，还可改善肾素-血管紧张素系统，同时还可以降低尿蛋白排出、减弱肾小球基底膜通透性，对肾功能具有显著地保护作用［10］。罗格列酮钠属于过氧化物酶体增殖物激活受体γ激动剂之一，可有效保护胰岛细胞，同时可以对来源于脂肪细胞的信号因子的形成起一定的调节作用，增强肌肉中胰岛素灵敏度［11］；此外，罗格列酮钠可以改善血脂，降低胰岛细胞脂的毒性，增进胰岛细胞功能，对胰岛素抵抗具有一定的缓解作用，且可明显减少血糖水平［12］。本研究结果显示，两组患者治疗后血糖及肾功能各指标水平均明显较治疗前低，且治疗后观察组患者血糖及肾功能各指标水平明显低于对照组，提示两组用药方案均可有效改善患者的血糖及肾功能状况，其中罗格列酮钠+替米沙坦具有良好的协同作用，对患者高血糖及肾功能损伤状况的改善作用更突出。此外，本研究还发现，观察组患者的总有效率（96.0%）明显高于对照组（77.2%），两组患者的总不良反应发生率无明显统计学差异，提示罗格列酮钠+替米沙坦治疗早期DN患者的临床疗效更令人满意，且安全性良好。总之，罗格列酮钠+替米沙坦治疗早期DN患者的临床疗效较为理想，不仅可以有效控制代谢紊乱、降低肾灌注、减轻胰岛素抵抗，而且安全性良好，值得推广。

参考文献

［2］徐杰,王艳.2型糖尿病患者的血脂水平、血清胎球蛋白A与糖尿病肾病的相关性研究［J］.湖南师范大学学报(医学版),2016,13(4):55-57.

［4］吴自强,叶龙英,于辉月.炎症因子、脂质水平与2型糖尿病并发冠心病发病风险分析［J］.实验与检验医学,2016,34(2):163-165,176.

［5］陈海燕,宗伟钧.糖尿病肾病血液透析患者发生肺炎的相关因素分析［J］.湖南师范大学学报(医学版),2016,13(2):102-104.

作者:周小仙 单位：海南省琼海市人民医院西药房