美章网 资料文库 2014年食品药监局工作实施意见(共5篇)范文

2014年食品药监局工作实施意见(共5篇)范文

时间:2022-03-04 11:23:54

2014年食品药监局工作实施意见(共5篇)

第一篇

2014年是党的十七大精神全面贯彻之年,是新中国成立60周年的喜庆之年,是实施“十一五”规划承上启下的一年,也将是食品药品监管三年发展卓见成效的一年。在新的一年里,我们要坚持依法行政,创新监管理念,提升队伍素质,促进科学发展,共建和谐社会,进一步履行好食品药品监管职能,全力以赴实现食品药品监管工作的新跨越,打造食品药品安全。特提出工作意见如下:

一、指导思想

全面贯彻党的十七大和十七届三中全会精神,高举中国特色社会主义伟大旗帜,认真落实上级局和区委、区政府决策部署,坚持以科学发展观统领全局,深入实践科学监管理念,着力解决食品药品领域群众最关心、最直接、最现实的问题,全面提升执法为民、依法行政、科学监管、服务发展的能力和水平,全力打造食品药品安全,为提高全民健康水平、又好又快推进“进军现代化,建设新”作出新的更大贡献。

二、工作目标

(一)食品安全综合监督工作

1、以实施食品放心工程为中心,健全和完善食品安全监管机制,形成食品安全信息归集、整理、制度;

2、加大食品安全综合监管的力度,使食品生产、加工、经营秩序进一步好转,有效遏制生产、销售假冒伪劣食品的违法犯罪活动;

3、巩固农村食品安全“三网”建设成果,现代流通网镇、村覆盖率100%;

4、开展“打击违法违规使用非食用物质和添加剂行为”专项整治行动,继续开展保健食品、豆制品、学校食堂和校园食品店、奶制品、农村食品专项整治行动;

5、完善“食品安全示范区”、“食品药品安全示范镇”、“食品药品安全社区”创建后管理;

6、建立重大食品安全事故应急体系,全区食品评价性抽验合格率较上年有明显提高,力争全年无重大食品安全事故。

(二)药品医疗器械安全监管工作

1、加大对药品生产企业GMP认证后的跟踪监督力度,跟踪监督面达到100%,继续向3家药品生产企业派驻监督员;

2、加大对医疗机构制剂配制的监督力度,检查监督面达到100%,不定期抽验配制的制剂;加大对麻醉药品、精神药品等特殊药品的监督力度,检查监督面达到100%;

3、加大对医疗器械生产、经营企业的监管力度,检查监督面达到100%,对重点监控企业监督检查每年不少于2次;

4、加大对药品零售药店的监管力度,全年日常监督检查面达50%以上,对07年度通过GSP认证的企业跟踪监督检查面达100%,实行药品零售企业分级管理,开展药品零售企业“10金、50银、100铜”评选工作;

5、进一步完善远程监控工作。零售药店信息上传达100%,同时在药品、医疗器械生产企业的洁净区域积极推进温湿度、压差数据远程监控的试点工作;

6、继续开展违法药品、医疗器械广告监测,每季度监督检查不少于1次,报省局批准采取暂停销售的违法广告药品不少于2个,使违法广告得到明显遏制;

7、继续提高农村药品“两网”运行质量,100%的乡镇、村建成监督网,100%的行政村实现药品配送进村;

8、及时收集、上报药品不良反应报告例数每百万人口400例,严重不良反应报告的比例占15%,不断提高在线不良反应申报率;

9、继续推进药品安全信用体系建设。药品、医疗器械生产经营企业诚信档案建档率达100%,全区药品、医疗器械生产经营企业实施质量诚信分级分类管理。

(三)药品、医疗器械市场秩序整治工作

1、继续加大对制售假劣药品、医疗器械违法行为的打击力度,全年有针对性地开展专项执法检查活动不少于10次;

2、全年案件办结率达95%以上,罚没款到帐率不低于85%,无错案和行政赔偿案件;

3、药品质量抽验的针对性明显增强;

4、对群众来信来访做到举报受理率100%,满意率达90%以上;

5、配合卫生等部门加大对无证无照个体诊所违法行为的打击力度;

6、狠抓关键地段、要害部位、重点环节的稽查,注重对案情的深挖和追踪,抓好大案要案的查处。

(四)内部管理及宣传工作

1、修订完善机关事业单位考核奖惩制度,细化日常和年度考核工作;建立健全、并严格执行内部财务管理制度;

2、进一步加强政务督办,完善安全、保卫、保密、消防等各项管理措施,杜绝事故发生;各类文档、台帐达到规范要求;

3、积极开展法律法规宣教工作,全年配合其他科室举办食品安全、药品管理等法律法规培训班不少于3期;全年编发《工作简报》12期,并积极向区委、区政府上报食品药品监管动态信息材料,全年上报各类信息不少于80条,省级以上网站、报刊媒体录用6篇;

4、联合区文化局等部门创新宣传方式,利用“大篷车”文艺演出队送戏下乡时,编排食品药品法律法规节目到社区巡回演出,丰富群众的食品药品安全知识,使食品药品安全知识深入到千家万户;

5、将继续利用“3•15”消费者权益日、“12•4”法制宣传日、重大节庆、传统节日、科普宣传周活动、食品药品安全宣传周、“食品药品安全大篷车”等大型广场宣传活动。

(五)党的建设和文明创建工作

1、从抓组织建设入手,着力提高党组织的战斗力,抓思想建设,提高整体素质;

2、积极开展创建文明单位活动,争取创建市级文明标兵单位;

3、采取切实措施,着力解决行政相对人和人民群众反映强烈的突出问题;社会知晓度和满意度、民主评议行风社会综合满意率较往年有所提高;

4、加强综合治理,遵纪守法,不发生集体上访及各类违纪违法案件;

5、继续认真开展“三走进、三服务”活动,全年开展宣传咨询服务活动不少于20次,营造食品药品监管工作的良好氛围。

(六)班子和队伍建设

1、切实加强班子建设。争创“团结、廉洁、高效”的好班子。坚持中心组学习制度;加强和落实党风廉政建设责任制和党内监督的各项制度;积极开展调查研究工作,领导带头完成调研论文不少于1篇;

2、着力加强队伍建设。以学习促素质的提高,积极以创建学习型机关为载体,以提高干部职工的思想觉悟、知识水平和业务素质为重点,进一步加强能力建设,不断提高综合监督、组织协调能力,提高为公共健康和经济社会发展服务的能力;努力打造一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质的监管队伍。

3、加强党风廉政建设。层层落实党风廉政建设责任制,签订党风廉政建设责任书,将党风廉政建设和反腐败工作任务列入科室的工作目标,与业务工作统筹安排,确保所有行政执法人员的行政执法行为得到全过程的跟踪监督,继续推行廉政、效能和作风建设“一卡通”,确保全年无重大违法违纪案件发生。

三、措施要求

(一)以深入学习十七届三中全会精神为切入点,全面实践科学发展观

一要要站在新的起点上,认清当前形势,坚定信心,充分认识当前监管工作中的新情况、新机遇、新挑战,凝心聚力,克难求进;二要要以积极的姿态迎接机构体制改革;三要要用科学的理念武装我们的头脑;四要要本着实事求是的原则,总结成绩和经验,面对今后工作中可能遇到的困难和问题,排查隐患、寻找问题,用科学的方法,扬长避短,牢牢掌握工作的主动权;五要要把人民群众的饮食用药安全放到至高无上的地位,作为我们一切工作的出发点和落脚点,进一步强化宗旨意识、大局意识、服务意识,要协调各方通力合作,共同打造食品药品安全。

(二)以充分调动广大干部职工的积极性为根本,进一步强化队伍建设

全面履行食品药品监督管理工作职能,关键靠一支高素质的干部队伍。面对新形势、新任务和新的要求,我们将不断加强队伍建设,把打造一支素质高、本领硬、作风正、形象好的食品药品监管队伍作为重点工作之一抓好抓实。一要以学习促素质的提高。积极以创建学习型机关为载体,以提高干部职工的思想觉悟、知识水平和业务素质为重点,形成工作学习化、学习工作化和干部职工提高学习力、增强创造力的良好局面。二要以学先进促比学赶帮超。要善于相互欣赏,及时发现并发扬每位同志身上的闪光点,向身边的先进学习。三要以目标管理促干部职工的能力培养。树立科学监管理念,着眼于强监管、促规范、上台阶、走前列,真正使我局食品药品监管队伍成为一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质队伍。四要以制度建设促责任意识的提高。要通过开展规章制度的学习教育活动,形成以制度管权、管人、管事的机制,形成全局上下、机关内外团结一心、步调一致、围绕目标、和谐共进的工作氛围,不断增强广大干部职工的服务意识和责任意识。五要以和谐建设促全体机关干部团结融洽,形成风清气正的局面。团结就是力量。领导干部首先要严以律己,宽以待人,互相尊重,互相信任,互相包容。同事之间要和睦相处,以诚相待,做到互敬、互信、互助、互让。

(三)以班子建设为核心,大力推进机关作风建设

为全面贯彻党的十七大、十七届三中全会精神和科学发展观,进一步提高领导班子成员政治理论水平,坚决贯彻执行党的路线、方针、政策,不断提高贯彻落实科学发展观的能力、领导班子决策能力、驾驭全局能力、应对突发事件的处置能力和务实创新的能力,促进食品药品监管工作全面发展,为打造食品药品安全提供坚实的思想理论基础。一要强化五种意识,提高班子的号召力。强化政治意识、大局意识、服务意识、责任意识和忧患意识,建设学习型领导班子,着力提高领导干部引领科学监管、推进依法行政、实施民主决策、统筹事业发展、驾驭复杂局面的能力,使我局领导班子成为富有凝聚力和战斗力的好班子。二要强化班子自身建设,以身作则做表率。坚持原则,敢于碰硬,淡泊名利,秉公执纪,自觉接受党和群众的监督,以过硬的本领,优良的作风,更好地履行好职责,引导领导干部“讲党性、重品行、做表率”。三要宏扬党的三大作风,使班子作风更加扎实。加强领导班子作风建设,发扬理论联系实际、密切联系群众,开展坚持“立党为公、执政为民”主题教育活动,弘扬求真务实、艰苦奋斗、廉洁奉公的优良作风。四要以团结、廉洁、高效为目标,继续做好创建“好班子”工作。我局将进一步加强思想政治和业务能力建设,努力建设学习型的领导班子,班子内部倡导“讲真话、办实事、谋大事、干好事”的作风,构筑风清气正的良好环境,以班子建设为龙头,带动整个药监队伍的建设。五要坚持清正廉洁,提升班子在干部职工中的信任度。深化反腐倡廉教育,加强领导干部廉洁自律。加强思想道德建设,强化领导干部的责任意识、表率意识,增强思想道德建设的有效性。

(四)以提高监管效能为目标,全力推进监管的创新工作

从全面协调可持续发展的战略高度来认识和谋划食品药品监管工作;统筹兼顾,既保障人民群众饮食用药安全,又满足人民群众不断增长的饮食用药需求;坚持科学发展是硬道理,优化服务,促进医药经济协调健康发展。紧密结合我局机关工作的实际,激发全体干部职工的创新意识。做到内容充实,主题鲜明,体现特色,重点突出,着力实现“五个创新”:

1、创新监管理念。创新监管理念,就是与时俱进,确保广大人民群众饮食用药安全有效;就是正确处理监管与发展,质量和效益、公众利益和商业利益的关系;就是把食品药品监管工作作为公共权利的体现,坚持公众利益至上的原则,当公众利益和商业利益发生冲突时,坚决地、毫不迟疑地维护公众利益。对此,我们应该进一步明确监管职责,把思想统一到科学监管的理念上来,确保“权为民所用、情为民所系、利为民所谋”的执政理念落到实处。

2、创新监管思路。创新监管思路,就是要用科学的思维、方法,寻找科学的监管途径,紧紧围绕风险因素较集中的企业、品种,做好风险评估和分析,掌握风险发生的规律和特点。就是要用现代科技的最新成果,重新审视监管工作的各个环节,抓住重点品种、重点环节、重点企业,实施重点监督。就是要采取不同形式的监管模式,使监管工作以预防为主,向基层延伸、向前端延伸、向纵深延伸,通过监管方式的多样化,不断丰富科学监管的内涵。

3、创新监管模式。创新监管手段是科学监管的必要前提。任何科学的发展,都离不开必需的条件和手段,食品药品监管科学化,必须重视技术支撑体系建设,加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测能力。完善全区的药品经营企业远程监控,扩大药品、医疗器械生产企业进行远程监控试点。建立食品药品安全信息网络系统,建设针对监管对象分门别类的监管信息网络,对生产、流通、使用进行实时监控,实现“数字监管”,建立信息畅通、资源共享、反应快捷的信息监管系统,把传统的粗放型监管转变为科学的精细型监管,实现真正的“监管全覆盖”。

4、创新监管机制。要通过深入调研,找准切入点,建立健全符合新形势要求的规章制度,解决监管的盲区盲点。要按照监管工作总目标总任务的要求,建立专业监管与社会监管、行政监管与技术监督相结合,横向到边、纵向到底的食品药品监管网络,加快推进诚信体系建设,确保食品药品安全有效、质量可控和使用合理,不断提高部门的执行力和公信力。查处大案要案,维护法律尊严。把涉及面广、社会影响大、群众反映强烈、制假售假情节恶劣、后果严重的案件,严格按照“五不放过”的原则,追根溯源,一查到底,严厉打击。树立执法的威严,维护法律的尊严,提高办案的质量,抓好每一个环节。

5、创新宣传方式。为进一步加强食品药品安全宣传工作,普及饮食用药安全知识,提高食品药品安全保障水平,积极营造“大宣传”格局。通过广泛深入的宣传教育,提高广大群众的安全意识和自我保护能力,形成全民关注、人人参与食品药品安全的良好氛围,确保人民群众饮食用药安全,全力为食品药品监管工作再上新台阶提供强大的舆论支撑。我局将不断创新宣传教育理念,拓宽工作领域,丰富宣传内容,改进工作手段,形成长效机制。将联合区文化局等部门创新宣传方式,利用“大篷车”文艺演出队送戏下乡时,编排食品药品法律法规节目到社区巡回演出,丰富群众的食品药品安全知识,使食品药品安全知识深入到千家万户,还将继续开展“新闻媒体恳谈会”,通报食品药品监管工作。

(五)以不松不断不乱为重点,认真做好食品综合监督工作

1、认清形势,立足当前,认真做好食品综合监督工作。我局将继续以紧紧围绕全区食品生产经营秩序明显好转、违法违规行为明显减少、无重大食品安全事故、人民群众放心满意为目标,着力提高食品安全综合监督效能,树立食品安全综合监督权威,切实当好政府在食品安全工作上的“抓手”。

2、增强食品安全责任意识,进一步健全食品安全责任体系。严格落实“食品安全政府负总责,部门各负其责,企业是第一责任人”的工作责任,形成层层分解,积极落实的食品安全责任体系,切实保证将食品安全责任分解落实到位;要积极协助地方政府主动履行食品安全工作领导、协调和监督职责,将食品安全工作纳入年度重要工作部署。建立健全食品安全巡查制度,组织部门巡查组积极开展食品安全巡查工作,及时发现和消除隐患;定期对重点环节、重点区域进行督查,疏通解决实际困难;优化考核评价方案,深化实施综合评价。

3、强化食品安全信息工作,落实信息报送制度。建立信息网络体系,提高应急处置能力。充分利用网络等资源,及时收集、整理、分析、传递食品安全监管信息;建立食品安全动态信息数据库和食品安全信息评估预警体系,完善食品安全信息网络,及时组织召开食药安委成员单位联席会议、联络员会议,交流经验,互通情况,研究对策,实现信息资源共享。认真贯彻实施区食品安全事故应急预案,按照预防为主、常备不懈的原则,针对可能出现的各种食品安全事故,不断完善监测与预警措施,建立健全食品安全事故信息的收集、分析、报告和通报制度。

4、发挥“三员”作用,建立协作机制,健全工作网络。紧密依靠政府,积极组织部门,广泛发动群众,发挥协管员、信息员和监督员作用。完善食品安全联合执法体系,开展专项整治,建立长效机制,促进食品生产经营秩序的进一步好转。一是加大豆制品专项整治力度,有效改善和提高全区豆制品加工经营场所的卫生状况,严厉打击无证无照生产经营行为,杜绝不符合质量卫生要求的豆制品流入市场。二是加强整治学校食堂和校园食品店,严格学校食堂卫生监督量化分级管理和校内食品店许可审查,消除食物中毒事件发生的隐患。三是组织开展“打击违法违规使用非食用物质和添加剂行为”专项整治行动,不断强化对各重点单位、产品的监督管理,确保不发生因违法使用非食用物质和违规使用添加剂导致的重大食品安全事故。四是加强食品生产企业监管,尤其加大对乳品企业、保健食品企业和季节性生产小作坊的整治力度。五是做好节日及重大活动期间的食品安全综合监管工作,强化餐饮行业的监督检查,有针对性地开展集中整治。

5、加强食品安全法律法规的学习和归集,做好职能转变前的基础工作。要认真学习国家有关餐饮消费监管的大政方针与政策,掌握法律法规的精神与要领,掌握执法监管各项制度,了解餐饮卫生执法的职责职能,为将来开展具体监管业务做好积极准备;要根据上级统一部署,认真履行餐饮消费环节监管职责,开展专题调研,摸清全区餐饮消费环节基本状况,针对餐饮消费监管工作薄弱环节和安全隐患,适时组织开展专项整治,强化餐饮业和学校食堂食品安全监管。

(六)以优化宣传工作为抓手,构建监管良好氛围

1、把握重点,突出亮点,切实做好宣传工作。重点在老百姓的日常生活和机关工作人员的日常工作等细节上下工夫,制作宣传展板,印制宣传资料,联系各有关街道、社区、村镇进行巡展。在群众密集的场所开展食品药品安全知识宣传,使老百姓就近把学到的知识运用到指导帮助日常食品药品采购中去,全面加强宣传工作进乡镇、社区活动,在各主要乡镇、街道、社区张贴宣传画、发放宣传材料、联办宣传橱窗,公布服务承诺、举报电话和便民措施。开展结对帮扶、咨询服务,利用“大篷车”文艺演出队到社区巡回演出,使食品药品安全知识深入人心。重点走访人大代表、政协委员,向他们宣传食品药品监管工作,消除误解,取得支持,尤其是对在两会上代表委员提出的食品药品工作议案和提案,做好办理工作。

2、找准载体,面向大众,努力提高宣传工作成效。将继续利用“3•15”消费者权益日、“12•4”法制宣传日、重大节庆、传统节日、科普宣传周活动、食品药品安全宣传周、“食品药品安全大篷车”等大型广场宣传活动,组织常武地区大中专院校大学生开展大学生志愿者暑期食品药品安全知识社会实践活动。将继续开展走进电台直播室、政府门户网站“在线访谈”等活动、办好《日报》食品药品安全知识专栏。充分发挥好政府门户网站、广播电视台、电台、报社等宣传平台的作用,利用新闻宣传和政务信息媒介,向社会和各级干部群众宣传本局工作,主动向上级部门、地方党委、政府及相关部门宣传食品药品监管中心任务、工作动态和成果成效,增进各级领导、有关部门和人民群众对食品药品监管工作的了解和认识。

3、强化信息工作,畅通信息渠道,完善信息制度。我们将针对食品药品安全工作的重要性、复杂性、多变性,开通信息的绿色通道。认真把握重大情况和要情限时快报,及时向主要领导汇报事实情况和我们的建议,以便尽快尽早得到领导的指示。重要情况通过《食品药品安全简报》向各部门通报,并在实施过程中作好阶段性汇报,集思广益,扎实推进食品药品综合监管工作,从而加强沟通,争得理解,得到支持,加深印象,增进各级领导和有关部门对食品药品监管工作的了解和认识。

4、强化宣传意识,构筑执法良好的社会氛围。牢固树立全局宣传工作一盘棋的思想,紧紧围绕省局、市局提出的“介绍职能、宣传工作、展示形象”这条主线来部署和安排各项宣传活动。全局上下要层层发动,广泛参与,要大张旗鼓、大造声势、千方百计扩大影响,扩大效果。做到电视有形、电台有声、报纸有章,积极营造食品药品宣传成为社会关注、群众参与的良好氛围。

(七)以强化机关内部建设为保障,着力夯实监管基础

1、强化制度建设,提升内部管理。健全完善党组理论中心组学习制度、日常政治学习制度和党支部“”制度等机关学习制度,确定每星期五为学习日,进一步增强全体干部职工规范意识,提高全体干部职工认知制度、理解制度、掌握制度、执行制度和规范化工作水平。

2、实施科学管理,提升工作效能。以开展“机关创新行动”活动为契机,各科室要围绕机关创新活动主题,通过座谈、讨论等各种形式,统一思想,提高认识,每位干部职工要根据全局工作及自己的岗位实际,为创新行动出点子,作贡献,要对照要求,查找差距,进一步明确创新的目标、任务及方法,要深入医药企业开展任务明确、内容充实的调查研究,认真汇总意见和建议,帮助企业解决发展中的难题,为企业的创新发展、规范生产出谋划策,强化监管就是服务的理念,精心组织开展好各类创新活动,使机关创新行动有序推进。

3、强化目标考核,提升工作质量。进一步完善机关效能督促检查工作机制,深入开展自我评查,剖析思想观念、工作效率、工作作风、依法行政、服务质量等方面,落实整改措施,明确整改要求,真正实现由“执法者”向“服务者”的转变。

4、强化工作质量,提升责任意识。深入基层、深入群众,最大限度地解决人民群众最关心、最直接、最现实的问题,全面提升自己的履职能力、执行能力,精益求精完成各项任务,使自己在实干中磨练,在实干中突破,在实干中超越,真正以实实在在的作风,取得实实在在的业绩,留下实实在在的好评。

5、强化文明单位创建工作,提升机关整体形象。积极开展创建文明单位活动,争取创建市级文明标兵单位。我们将做好“三个结合”,推进文明单位创建工作更加深入有效的开展。一是把文明单位创建工作与打造学习型机关相结合;二是把文明单位创建工作与依法行政相结合;三是把文明单位创建工作与帮促服务相结合。

(八)以科学发展观为指导,努力推进机关廉政建设

1、优化党建工作,提升宗旨意识。从抓组织建设入手,着力提高党组织的战斗力。抓思想建设,提高整体素质。积极开展“服务发展当先锋”主题教育实践活动。通过活动,更加坚定党员的共产主义理想信念,充分发挥党员的先锋模范作用,进一步巩固党支部战斗堡垒的作用,牢固树立全心全意为人民服务的宗旨意识,为确保各项工作的落实奠定良好的思想基础。

2、贯彻实施五年规划,使廉政建设工作规范化、制度化和长效化。贯彻落实《市食品药品监督管理局建立健全惩治和预防腐败体系2008—2014年实施意见》,进一步落实和完善党风廉政建设和反腐倡廉各项制度,健全日常监管、稽查执法等重点环节的防腐机制,实行日常监管、稽查执法过程廉政跟踪反馈制,对权力的运行实行全过程的监督,做到事前有教育、事中有监督、事后有检查,防止发生以权谋私、徇私枉法等腐败现象的发生,确保权力依法运行。

3、围绕中心工作,做深做细做精廉政建设工作。认真贯彻十七届中央纪委三次全会精神,进一步认清反腐倡廉形势,明确反腐倡廉任务,落实反腐倡廉要求,不断增强反腐倡廉的责任感和自觉性。加强勤政廉洁教育,延伸勤政廉洁触角。层层落实党风廉政建设责任制,签订党风廉政建设责任状,将党风廉政建设和反腐败工作任务列入科室的工作目标,与业务工作统筹安排,同步推进,履行“层层负责”、“一岗双责制”和“AB角制”。

4、拓展时空,创新方法,注重文化,把廉政建设扩展到八小时外。开展形式多样的警示教育活动,强化“亲情廉政”教育,以亲情为纽带,把勤政廉政教育的触角延伸到家庭,延伸到“八小时”以外,充分利用家庭这个特殊的阵地,发挥组织监督所不能发挥的特殊作用,筑起家庭廉政这道防线,形成健全完善的权力运行监督制约机制。

5、强化教育,预防为主,全力构筑廉洁自律有效防线。继续推行廉政、效能和作风建设“一卡通”。权力行使到哪里,监督必须跟踪到哪里,确保所有行政执法人员的行政执法行为得到全过程的跟踪监督。树立执法者与行政相对人地位平等的观念,树立监管就是服务的思想,做到严格管理与文明执法并重,严格要求与提高素质并举,严格监督与廉洁自律并行,尊重行政相对人的人格,顾及行政相对人的感受,切实维护行政相对人的合法权益,在监管中更多地融入人文色彩和人性化服务,让违法者信服,让守法者满意。

第二篇

2014年,是我局“十二五”发力奋进的关键之年。为全力推进“内强素质、外塑形象”工作,进一步营造食品药品安全氛围,提升群众安全用药意识,积极构建大宣传格局,培树典型,褒扬先进,打响品牌,做强、做亮、做精食品药品监管工作,全力服务经济社会发展大局,根据工作实际,特制定本实施意见。

一、指导思想

以党的十七届六中全会精神为指导,认真贯彻科学发展观,以“监管保平安,服务促发展”为理念,紧紧围绕监管中心工作,围绕“确保人民群众饮食用药安全,全力构建平安和谐”这一目标,不断加大宣传力度,积极创新宣传形式,坚持多渠道、多形式、多频率高效优化宣传效果,不断提高人民群众饮食用药安全意识,为创建部级药品安全示范区营造良好氛围。

二、宣传重点

1、食品药品监管部门的工作职能;

2、宣传党和政府加强食品药品安全的政策法规;

3、宣传食品药品专项整治和打假治劣取得的成效;

4、食品药品监管工作组织的重要活动;

5、曝光制售假冒伪劣食品、药品的违法行为和虚假广告;

6、普及公众饮食用药安全知识;

7、食品药品监管系统的先进人物、先进事迹;

8、豆制品专项整治工作活动情况。

三、宣传工作

采取日常宣传和重点宣传相结合、宣传教育与监管工作相结合的方法,在巩固以往有效宣传形式的基础上,2014年系列宣传活动,突出做好以下几项工作:

1、深入群众,在宣传氛围上夯基础。制作宣传展板,印制宣传资料,联系各有关街道、社区、村镇进行巡展,发放宣传材料、联办宣传橱窗,公布服务承诺、举报电话和便民措施。开展食品药品监督志愿者服务行动,发动志愿者走上集镇、街头,开展食品药品安全宣传教育、知识讲座、社会调查等活动,主动了解、收集人民群众对食品药品监管的反映意见。开展结对帮扶、咨询服务,继续开展食品药品安全“五走进”系列宣传活动,加强食品安全法律法规、政策的宣传报道,普及食品安全基础知识,利用“送电影下乡”到社区巡回放映,使食品药品安全知识深入人心。准确定位信息宣传工作,把握正确舆论导向,在人力、物力上下功夫,使工作基础不断夯实,工作水平稳步提升。

2、找准载体,在宣传成效上下功夫。积极借助“3•15”消费者权益日、“12•4”法制宣传日、重大节庆、传统节日、科普电视栏目、科普宣传周活动、食品药品安全宣传周等大型广场宣传活动,将继续与工业学院信息学院团委合作举办主题为“服务民生、保障健康”的暑期大学生志愿者食品药品安全知识宣传活动,通过海报、横幅、讲座、观看视频、问卷调查等方式对人民群众就如何科学用药、理智用药、合理用药、过期药品的危害进行宣传和教育,引导居民使用质量合格的药品,自觉将过期、失效药品交送到指定的过期药品回收点。将继续开展走进电台直播室、政府门户网站“在线访谈”等活动、办好《日报》、新闻网食品药品安全知识专栏。充分发挥好政府门户网站、广播电视台、电台、报社等宣传平台的作用,利用新闻宣传和政务信息媒介,向社会和各级干部群众宣传我局工作,主动向上级部门、区委、区政府及相关部门宣传食品药品监管中心任务、工作动态和成果成效。

3、畅通渠道,在信息采集上强措施。重点走进机关,向机关干部职工宣传食品药品监管工作,取得理解和支持,积极做好对在两会上代表委员提出的食品药品工作议案和提案,做好办理工作。认真把握重大情况和要情限时快报,及时向主要领导汇报事实情况和我们的建议,以便尽快尽早得到领导的指示。重要情况通过《食品药品安全简报》向各部门通报,并在实施过程中作好阶段性汇报,集思广益,扎实推进食品药品综合监管工作,从而加强沟通,争得理解,得到支持,加深印象,增进各级领导和机关各部门对食品药品监管工作的了解和认识。建立和完善调查研究、信息、宣传工作目标管理岗位责任制度。建立起高效、有序的工作运行机制。按部门、按人员分配任务,落实责任,使信息宣传工作真正的落到实处,推进信息宣传工作持续深入开展。

4、提升意识,在全员参与上广动员。牢固树立全局宣传工作一盘棋的思想,全局上下要层层发动,广泛参与,要大张旗鼓、大造声势、千方百计扩大影响,扩大效果。配合开展豆制品专项整治、整顿规范药品市场秩序等工作,积极调动各镇食品药品安全委员会的作用,深入到村进行食品药品安全工作宣传,通过宣传增强广大人民群众饮食用药安全意识。做到电视有形、电台有声、报纸有章,积极营造食品药品宣传成为社会关注、群众参与的良好氛围。

5、注重普及,在“大宣传”上深挖掘。为进一步加强食品药品安全宣传工作,普及饮食用药安全知识,提高食品药品安全保障水平,积极营造“大宣传”格局,努力在全区范围实现饮食用药安全知识进社区、进学校、进企业、进机关、进家庭,每个社区有一名信息员、一个宣传栏、一幅宣传画、一个食品药品安全知识书报架、每户备有一本饮食用药常识小册子的目标,开展“食品药品安全从学生抓起”活动,广泛深入开展食品药品安全宣传教育,普及食品药品安全知识,增强广大师生的食品药品安全意识,让一个学生带动一个家庭,使食品药品安全知识深入到千家万户,全力为食品药品监管工作再上新台阶提供强大的舆论支撑。

四、保障措施

1、全面提高认识,强化组织领导。全局干部职工要高度重视食品药品安全“大宣传”活动,强化“宣传就是监管”的工作理念,要充分认识加强食品药品监管宣传工作的重要性和紧迫性,积极参与,自觉行动。各科室要紧紧围绕食品药品监管工作大局,加强组织领导,强化工作责任,以实施《宣传工作意见》为主线,根据各自工作的特点,全力以赴搞好配合。集中力量抓实抓好每次每项宣传活动,不折不扣地完成各项任务。进一步提高宣传工作的针对性和有效性,扩大宣传工作的覆盖面和影响力。按照《宣传工作意见》,精心策划、精心组织、周密部署。

2、明确工作责任,狠抓措施落实。宣传工作是今年全局重点工作之一,各科室要认真履行职责,自觉形成齐心协力、共同抓、齐参战的工作格局。要建立宣传工作责任制,明确领导和具体工作责任,并将工作落实到人,各科室每月上报信息不少于5条。注重质量,力求高效,及时把握好上级部门和领导关注的热点和阶段性重点工作来报送信息,对动态信息、政治性表态信息及时报送,对亮点、重点工作集中精力重点报送,对问题类信息和调研信息大胆报送。提高对语言文字的驾驭能力,提高对社会热点的把握能力,确保高质、高效的开展宣传工作。要根据宣传工作意见,对责任落实和组织实施情况进行考评,考评结果作为年度评先评优的重要依据之一。

3、强化检查监督,务求实际成效。认真落实工作措施,扎实开展食品药品宣传工作,大力营造食品药品安全氛围,积极构建全方位、多角度、立体式的食品药品监管宣传格局,着力推动宣传工作有作为、有特色、有成效。

第三篇

2014年是“十二五”的发展之年,也是食品药品监管实施新一轮规划的关键之年。在新的一年里,我们将坚持依法行政,创新监管理念,提升队伍素质,促进科学发展,共建和谐社会,进一步履行好食品药品监管职能,全力打造食品药品安全。特提出工作意见如下:

一、指导思想

认真学书记建党九十周年讲话精神,贯彻党的十七大和十七届六中全会精神,紧紧围绕“六个注重”、“八项重大工程”,实施“三个”建设,以人为本,科学监管,进一步践行“监管保平安,服务促发展”的食品药品监管理念,全面落实《区食品药品十二五规划》和《区食品药品三年行动发展纲要》,抓住重点,奋勇拼搏,创新发展,为全面实现区食品药品监管“十二五规划”宏伟蓝图打下坚定的基础,夺取三年发展攻坚新胜利。

二、总体目标

一个确保:以最大的努力,全力确保全区人民群众饮食用药安全。

两个提升:进一步提升科学监管水平和产业发展水平。

三大工程:全面推进数字药监工程;全面建设食品安全预警体系新工程;全力促进中国•国际医疗器械城建设工程。

三、六大重点

(一)以全面贯彻《关于进一步加强食品安全工作的意见》为契机,强组织、明职能、建机构、重保障,进一步夯实食品药品监管基础。

一是强化组织领导。加快构建上下贯通、相互衔接的食品药品安全组织领导体系。区、镇两级要调整充实食品药品安全委员会,要进一步明确食品药品安全协调机构和人员承担食品药品安全工作。完善“区—镇—村”三级食品药品安全监管责任网络,健全上下贯通、相互衔接的食品药品安全组织领导体系。各镇、开发区、街道增挂“食品药品安全委员会办公室”牌子,并确定3—5名专职人员。村(社区)增挂“食品药品安全工作站”牌子,确定1名专职人员。

二是健全工作制度。认真贯彻实施《食品安全法》及其实施条例,进一步完善食品药品安全工作制度,把食品生产经营及其监管活动全面纳入法制化、制度化、规范化轨道。加大食品生产加工小作坊和食品摊贩监管力度,食品生产、流通和餐饮服务监管等部门要按照区政府确定的职责分工,在各自职责范围内配合做好监管工作,有效堵塞监管漏洞,消除监管盲区,确保监管责任落实到位、监管工作无缝衔接。要建立食品安全有奖举报制度,明确有奖举报范围、奖励资金来源和奖励标准,充分调动群众参与食品安全监管的积极性、主动性。要进一步健全长效管理制度,加大示范镇、安全社区创建后管理力度,加强日常管理与监督检查,实现示范创建工作的规范化、科学化和长效化运行。

三是加大资金投入。区、镇两级要健全食品药品安全经费保障机制,把食品药品安全工作经费列入财政预算,重点对食品药品安全专项整治、基层监管能力和检验检测能力建设的投入给予经费保障。加大食品药品安全协管员、信息员的“以奖代补”力度,通过年底考核合格后发放。各镇(街道)也要安排专项经费开展辖区内农产品质量检测,安排相应的检测经费用于食品安全检测。

四是强化综合协调。要强化食品药品安全委员会在研究制定食品安全重要政策措施、协调解决重大问题等方面的职能作用。建立健全食品药品安全委员会协调议事规则和工作制度,以及信息通报、联合办案、综合执法等统一、权威、高效的综合协调机制。食品药品安全委员会办公室要做到有办公场所、有工作人员、有活动经费、有台帐资料、有举报电话。

五是建立预警机制。在充分利用现有检验检测资源的基础上,按照“适度超前、各有侧重、突出重点”的原则,区政府安排专项建设资金,建立区食品安全检测中心,加强食品药残、食品安全微生物、保健食品、食品添加剂等项目检验检测能力,以承担辖区内食品安全检测任务。各镇(街道)要建立农产品检测室,对农产品种植养殖环节开展检测工作。在凌家塘、横山桥农副产品批发市场和滆湖水产品批发市场建设与经营规模相当的农副产品检测室,在全区65个农贸市场内建设与经营规模相当的农产品检测室,提高上市农副产品的安全可靠性。计划在2年内建立一个运转有效、上下互通的食品安全信息平台,实行食品风险监测及评估,并对检测数据整合梳理,通过专家评估、风险预警,切实强化区域食品的预警功能。

(二)以创建部级药品安全示范区为抓手,明框架、强内涵、重创新、求实效,进一步提升我区药品安全监管水平。

一是规范行为,提升管理水平。督促药品生产、经营企业生产经营行为符合《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)要求;医疗机构制剂配制符合相关规范要求,质量可控;药品使用单位药房符合《省医疗机构药品使用质量管理规范》要求;医疗器械生产企业保持质量体系的有效运行;辖区内所有涉药单位冷藏药品的储存、保管、运输等符合《省药品冷链物流操作规范(暂行)》要求;辖区内无无证生产、经营行为,无制售假药行为,药品违法广告达到部级药品安全示范区的标准,无药品安全事件发生;群众对药品市场秩序满意度达98%以上。

二是建立机构,完善监测体系。建立药品不良反应(医疗器械不良事件)监测机构,广泛开展药物预警宣传。完善应急管理体系,健全药品安全突发、群发、重大事件快速报告和处置制度,制定应急处置预案及操作手册,开展预案演练,提高应对突发事件能力。

三是推进分类监管,明确监管重点。全面推进药品、医疗器械生产、经营、使用单位的信用等级评定工作,认真梳理企业的不良行为、市场产品抽检信息、稽查举报信息等,健全企业的信用管理档案,加大对严重失信、失信、警示企业的监管检查力度,促进全区药品、医疗器械整体发展水平。

四是推进风险监管,提升风险意识。积极开展《药品、医疗器械生产企业产品质量安全风险排查》,引导企业定期的组织自查自纠活动,督促企业提升风险管理意识;加强对活塞、透析液、吻合器等高风险产品的重点环节监管,确保不发生地源性药品、医疗器械质量不良事件;密切关注国家、省局药品不良反应(医疗器械不良事件)监测信息、国家定期产品质量公告、企业产品上市后跟踪信息等,认真分析产品质量的稳定性,建立产品质量预警机制,提升防范风险意识。

五是推进《医疗器械生产质量管理规范》,全面提升企业的质量管理水平。充分利用医疗器械行业协会工作平台,积极开展《医疗器械生产质量管理规范》等相关专题培训班,提升培训的针对性和有效性,为企业顺利实施规范铺砖引路;积极搭建规范交流平台,加强无菌医疗器械和外科植入物生产企业间交流,加强医疗器械生产企业与管理水平先进的药品生产企业间交流,加强医疗器械生产企业与省内外管理走在前列的医疗器械生产企业的交流,拓宽企业的视野,引导企业以积极的姿态面对《规范》的实施;认真梳理我区企业的管理现状,罗列《规范》实施难度较大的企业清单,积极全力扶持重点、难点企业顺利全面实施《规范》,全面推进我区的医疗器械生产企业有序实施《规范》。

(三)以构建数字药监为载体,讲科学、建网络、用技术、增效率,进一步推进信息化建设,努力做到监管工作的精准有效。

一是建立完善的基本信息库。在现有电子监管档案的基础上,建立完善药品生产经营使用单位基本信息库,涵盖企业基本信息、关键人员基本信息、监管品种信息、关键设备信息。

二是全面实施数据远程监控。以省局药品批发企业监管系统为依托,加强对药品批发企业的监管;完善提升现有的药品零售企业数据远程监控系统;开发药品生产企业数据远程监控系统,对企业原辅料(含供应商情况)购进、投料、灭菌、检验、销售等关键控制点进行监控,并尝试开发高风险企业的风险评估模型;开发医疗机构药品使用数据接口,对药品使用单位,特别是基本药物使用单位的药品购销情况进行监控。

三是推广生产经营场所环境监控。进一步完善温湿度压差远程监控平台的建设,全面推广远程监控的覆盖范围,建设远程监控管理制度,建立专门工作台帐,明确监管工作职责,责任到人,全面监测生产企业洁净场所温湿度、压差情况,将重点生产环节现场情况、冷链环节温湿度数据纳入远程监控的范围。

四是完善药学技术人员在职在岗监控系统。在现有的指纹监控的基础上增加视频监控。强化监管,提高相关系统数据上传的数量和质量,使电子监管体系在我区药品监管工作中发挥其应有的效能。

五是创建电子监管地图。积极构建现代化的数字监管模式,让检查员及时、全面了解企业的基本概况、历史监管履历,提高日常监管的针对性、有效性。

六是建立和完善移动执法体系。依托无线网络技术,在日常监管、行政执法、稽查办案、行政许可和廉政、作风、效能建设等中构建移动监管体系。

(四)以建设“三合一网络平台”为主线,理法规、重实践、建体系、讲透明,进一步营造依法行政、阳光执法的氛围。

一是实现行政许可的网上公开透明运行。整合现有网络系统和资源,推动行政许可工作在网上公开透明运行,对各项工作的每个办理环节实现定岗、定责、定时,明确各个环节的职责,并建立相应的监测点和办理要素,方便监管部门进行实时和全过程的监督。

二是实现行政监察、行政执法监督的网上运行。在行政许可事项网上运行的基础上,通过整合现有的行政监察监督系统资源,构建统一的网上监察监管系统,实现对各个行政管理服务事项的全过程的网上动态监管,了解各个事项在各个环节的节点状态信息,并建立相应的预警纠错、网上投诉处理、行政效能绩效评估、异常情况处理、监管信息反馈等机制。

三是打假治劣,高压态势,净化市场,保护名牌。以日常监管为基础,以专项整治为载体,加大大案要案的查处力度,严厉打击制假售假违法行为,营造制假必打,违法必查的生产、经营氛围,加大对我区医药名牌产品的关注,与打击侵犯知识产权和打击制售假冒伪劣商品活动相结合,确保我区药械市场规范有序。

四是加强药品抽验,做好药物不良反应监测工作。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时,重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对重点品种逐步开展有针对性的抽验,不断提高抽检效率。

五是提高依法行政水平,创建法制建设先行区。认真贯彻执行《药品管理法》、《食品安全法》和相关法律法规、规范性文件,树立全新的法制理念,认真落实全员学法制度,规范执法处罚行为,统一行政执法案卷,探索实施全程说理式执法,进一步推进政务公开制度,规范行政许可事项,增强行政执法的透明度,体现阳光执法、公正执法。

(五)以促进我区医药产业发展为己任,讲诚信、重市场、优服务、促转型,进一步提升我区医药产业发展的区域优势,引领我区医药经济融入国际化产业发展大潮。

一是全面贯彻落实我局制定的《促进我区医药经济发展的十项措施》,积极助推“510”行动计划,全力服务我区医药产业,研究出台《关于加强服务我区医药产业发展的实施意见》,强力推进中国.国际医疗器械城、西太湖国际医疗产业园的项目建设,积极牵线搭桥,积极打造绿色服务通道,积极引导药品、医疗器械生产、经营企业进驻经发区,同时加大外资企业的引进力度,优化产业结构,提升地区优势。

二是积极搭建服务平台,充分发挥市、区药监部门驻经发区国际医疗产业园联合办公室的功能,为重点企业、上市企业、新开办企业提供及时、便捷和全方位的优质服务,从企业的厂房设计、软件规范到审批流程等环节提供一站式现场技术指导、政策咨询,让企业少走弯路、早日上马,力争打响药监服务品牌。

三是积极搭建产学研合作平台,加大与知名高校的合作,引导企业加快转型升级,加快新品的研发步伐,加大新项目、重大项目的推进,为企业的发展提供全过程的优质服务。

四是利用行业协会平台,积极组织对全区医疗器械生产、经营和使用单位的法律法规、专业业务等培训,提高从业人员的法制意识和业务水平,全面提升我区医疗器械产业的管理层次。

五是加强调研,主动、及时了解掌握国际、国内药品、医疗器械产业发展的新潮流、新趋势、新动向,把握医药产业发展的脉搏,引导医药产业更好更快的发展;深入基层,及时掌握医药产业的发展的现状,了解产业发展的动态,打破行业发展的潜规则,制定切实可行的监管工作举措,确保地区医药产业健康发展。

(六)以全面贯彻总书记七一讲话精神为要求,重学习、升能力、提效能、勇拼搏、不懈怠,进一步转变作风,勤廉并举,建设一支符合“两个率先”要求,保障我区广大人民群众饮食用药安全的优秀干部队伍。

一是深化体制改革,不断优化干部队伍结构。不断优化食品药品干部队伍建设,特别是提升中层干部队伍的战斗力,打造药监文化,培育文明和谐的工作氛围,打造绿化、美化、净化的机关工作环境,培育文明和谐的工作氛围,全面形成风正心齐、拼搏奋进的药监新风貌。

二是立足岗位争先进,履职践责创佳绩。以打造“三型”机关为目标,立足岗位争先进,以实现全新的思想理念、全新的能力素质、全新的服务水平、全新的机关活力、全新的作风形象为着力点,解决机关建设中存在的问题,以“一名党员一面旗,立足岗位争先进”活动为载体,为建设“三个”作贡献。

三是实施监管教育培训工程,提升科学监管水平。不断优化食品药品干部队伍的专业、学历、年龄结构,充分发挥考核工作的引领作用,促进干部职工把精力集中到谋发展、促和谐上,努力形成锐意改革创新、埋头真抓实干的局面。开展理想信念、廉洁从政、行为规范等教育培训;强化更新知识的针对性培训,以做好本职岗位工作所需知识为重点,通过自学、辅导、集中培训等多种形式,全面提高队伍整体素质。

四是深化廉政、效能和作风建设“一卡通”制度。围绕创建学习型、创新型、效能型“三型”机关,从教育、制度、监督入手,切实加强党风廉政建设,促进机关作风和干部队伍建设,深化实施效能、作风、廉政建设跟踪监督卡即“一卡通”制度,以效能为追求,优服务、端品行、重团队、倡廉洁,为地区医药经济发展和食品药品监管事业健康发展提供了强有力的政治保障。

五是强化宣传意识,构筑执法良好的社会氛围。积极营造“大宣传”格局,开展食品药品安全“五走进五个一”系列宣传活动,努力在全区范围实现饮食用药安全知识进社区、进学校、进企业、进机关、进家庭,每个社区有一名信息员、一个宣传栏、一幅宣传画、一个食品药品安全知识书报架、每户备有一本饮食用药常识小册子的目标,开展“食品药品安全从学生抓起”活动,让一个学生带动一个家庭,使食品药品安全知识深入到千家万户,全力为食品药品监管工作再上新台阶提供强大的舆论支撑。

第四篇

2014年是贯彻落实党的十八大精神的第一年,是“十二五”发展规划实施的中考年,也是食品药品监管三年行动纲要的收官之年。在新的一年里,我们将坚持依法行政,创新监管理念,提升队伍素质,促进科学发展,共建和谐社会,进一步履行好食品药品监管职能,全力打造食品药品安全。

一、指导思想

2014年我们将认真学习党的十八大精神,认真贯彻省局、市局的要求,落实区委、区政府决策部署,围绕“监管保平安、服务促发展”理念,深入推进“12345”工程,努力使地区成为食品药品安全监管的先行区、创新区和示范区,为“拼搏两载,超越期待”作贡献。

二、总体目标

一个确保:以最大的努力,保障全区人民群众饮食用药安全,避免发生食品药品安全事故。

五大工程:全面推进科学监管工程、服务产业工程、创新战略工程、服务品牌建设工程、和谐机关建设工程。

三、八大重点

1、以全面贯彻党的十八大精神为要求,重学习、升能力、提效能、勇拼搏、不懈怠,进一步转变作风,勤廉并举,建设一支符合“两个率先”要求,保障我区广大人民群众饮食用药安全的优秀干部队伍

一是深化体制改革,不断优化干部队伍结构。不断优化食品药品干部队伍建设,特别是提升中层干部队伍的战斗力,打造药监文化,培育文明和谐的工作氛围,打造绿化、美化、净化的机关工作环境,培育文明和谐的工作氛围,全面形成风正心齐、拼搏奋进的药监新风貌。

二是立足岗位争先进,履职践责创佳绩。以打造“三型”机关为目标,立足岗位争先进,以实现全新的思想理念、全新的能力素质、全新的服务水平、全新的机关活力、全新的作风形象为着力点,解决机关建设中存在的问题,以“一名党员一面旗,立足岗位争先进”活动为载体,为建设“三个”作贡献。

三是深化廉政、效能和作风建设“一卡通”制度。围绕创建学习型、创新型、效能型“三型”机关,从教育、制度、监督入手,切实加强党风廉政建设,促进机关作风和干部队伍建设,深化实施效能、作风、廉政建设跟踪监督卡即“一卡通”制度,以效能为追求,优服务、端品行、重团队、倡廉洁,为地区医药经济发展和食品药品监管事业健康发展提供了强有力的政治保障。

2、以确保人民群众饮食用药安全为中心,强组织、明职能、建机构、重保障,进一步夯实食品药品监管基础

一是强化组织领导。继续完善上下贯通、相互衔接的食品药品安全组织领导体系。区、镇两级要确保食品药品安全委员会调整到位,保持队伍的稳定性,要进一步明确食品药品安全协调机构和人员承担食品药品安全工作。继续深化“区—镇—村”三级食品药品安全监管责任网络建设,完善上下贯通、相互衔接的食品药品安全组织领导体系。

二是健全工作制度。认真贯彻实施《食品安全法》及其实施条例,进一步完善食品药品安全工作制度,把食品生产经营及其监管活动全面纳入法制化、制度化、规范化轨道。加大食品生产加工小作坊和食品摊贩监管力度,食品生产、流通和餐饮服务监管等部门要按照区政府确定的职责分工,在各自职责范围内配合做好监管工作,有效堵塞监管漏洞,消除监管盲区,确保监管责任落实到位、监管工作无缝衔接。完善食品安全有奖举报制度,细化有奖举报范围、奖励资金来源和奖励标准,充分调动群众参与食品安全监管的积极性、主动性。

三是加大资金投入。区、镇两级要健全食品药品安全经费保障机制,把食品药品安全工作经费列入财政预算,重点对食品药品安全专项整治、基层监管能力和检验检测能力建设的投入给予经费保障。加大食品药品安全协管员、信息员的“以奖代补”力度,通过年底考核合格后发放。各镇(街道)也要安排专项经费开展辖区内农产品质量检测,安排相应的检测经费用于食品安全检测。

四是强化综合协调。要强化食品药品安全委员会在研究制定食品安全重要政策措施、协调解决重大问题等方面的职能作用。建立健全食品药品安全委员会协调议事规则和工作制度,以及信息通报、联合办案、综合执法等统一、权威、高效的综合协调机制。食品药品安全委员会办公室要做到有办公场所、有工作人员、有活动经费、有台帐资料、有举报电话。

五是完善预警机制。按照“适度超前、各有侧重、突出重点”的原则,继续完善区食品安全检测中心,加强食品药残、食品安全微生物、保健食品、食品添加剂等项目检验检测能力,以承担辖区内食品安全检测任务。各镇(街道)要建立农产品检测室,对农产品种植养殖环节开展检测工作。在凌家塘、横山桥农副产品批发市场和滆湖水产品批发市场建设与经营规模相当的农副产品检测室,在全区65个农贸市场内建设与经营规模相当的农产品检测室,提高上市农副产品的安全可靠性。计划在2年内建立一个运转有效、上下互通的食品安全信息平台,实行食品风险监测及评估,并对检测数据整合梳理,通过专家评估、风险预警,切实强化区域食品的预警功能。

3、以部级药品安全示范区创建成功为抓手,明框架、强内涵、重创新、求实效,进一步提升我区药品安全监管水平

一是规范行为,提升管理水平。督促药品生产、经营企业生产经营行为符合《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)要求;医疗机构制剂配制符合相关规范要求,质量可控;药品使用单位药房符合《省医疗机构药品使用质量管理规范》要求;医疗器械生产企业保持质量体系的有效运行;辖区内所有涉药单位冷藏药品的储存、保管、运输等符合《省药品冷链物流操作规范(暂行)》要求;辖区内无无证生产、经营行为,无制售假药行为,无药品安全事件发生。

二是健全机制,完善监测体系。充分发挥药品不良反应监测中心的作用,广泛开展药物预警宣传。完善应急管理体系,健全药品安全突发、群发、重大事件快速报告和处置制度,制定应急处置预案及操作手册,开展预案演练,提高应对突发事件能力。

三是推进分类监管,明确监管重点。全面推进药品、医疗器械生产、经营、使用单位的信用等级评定工作,认真梳理企业的不良行为、市场产品抽检信息等,健全企业的信用管理档案,加大对严重失信、失信、警示企业的监管检查力度,认真开展医用针管清洗工艺、定制式义齿生产使用专项检查,促进全区药品、医疗器械整体发展水平。

四是推进风险监管,提升风险意识。积极开展《药品、医疗器械生产企业产品质量安全风险排查》,引导企业定期的组织自查自纠活动,督促企业提升风险管理意识;加强对活塞、透析液、吻合器等高风险产品的重点环节监管,确保不发生地源性药品、医疗器械质量不良事件;密切关注国家、省局药品不良反应(医疗器械不良事件)监测信息、国家定期产品质量公告、企业产品上市后跟踪信息等,认真分析产品质量的稳定性,建立产品质量预警机制,提升防范风险意识。

五是推进《医疗器械生产质量管理规范》,全面提升企业的质量管理水平。充分利用医疗器械行业协会工作平台,积极开展《医疗器械生产质量管理规范》等相关专题培训班,提升培训的针对性和有效性,为企业顺利实施规范铺砖引路;积极搭建规范交流平台,继续加强无菌医疗器械和外科植入物生产企业间交流,加强医疗器械生产企业与管理水平先进的药品生产企业间交流,加强医疗器械生产企业与省内外管理走在前列的医疗器械生产企业的交流,拓宽企业的视野,引导企业以积极的姿态面对《规范》的实施;认真梳理我区企业的管理现状,继续积极全力扶持重点、难点企业顺利全面实施《规范》,全面推进我区的医疗器械生产企业有序实施《规范》。

4、以构建数字药监为载体,讲科学、建网络、优技术、增效率,进一步推进信息化建设,努力做到监管工作的精准有效

一是继续完善基本信息库。在现有电子监管档案的基础上,继续完善药品生产经营使用单位基本信息库,涵盖企业基本信息、关键人员基本信息、监管品种信息、关键设备信息。

二是提升数据远程监控水平。以省局药品批发企业监管系统为依托,加强对药品批发企业的监管;完善提升现有的药品零售企业数据远程监控系统;开发运用药品生产企业数据远程监控系统,对企业原辅料(含供应商情况)购进、投料、灭菌、检验、销售等关键控制点进行监控,并尝试开发高风险企业的风险评估模型;开发医疗机构药品使用数据接口,对药品使用单位,特别是基本药物使用单位的药品购销情况进行监控。

三是推广生产经营场所环境监控。进一步完善温湿度压差远程监控平台的建设,全面推广远程监控的覆盖范围,进一步健全远程监控管理制度和专门工作台帐,明确监管工作职责,责任到人,全面监测生产企业洁净场所温湿度、压差情况,将重点生产环节现场情况、冷链环节温湿度数据纳入远程监控的范围。

四是完善药学技术人员在职在岗监控系统。完善视频监控系统,强化监管,提高相关系统数据上传的数量和质量,使电子监管体系在我区药品监管工作中发挥其应有的效能。

五是创建电子监管地图。积极构建现代化的数字监管模式,让检查员及时、全面了解企业的基本概况、历史监管履历,提高日常监管的针对性、有效性。

六是完善移动执法体系。依托无线网络技术,在日常监管、行政执法、稽查办案、行政许可和廉政、作风、效能建设等中构建移动监管体系。

5、以完善“三合一网络平台”为主线,理法规、重实践、建体系、讲透明,进一步营造依法行政、阳光执法的氛围

一是实现行政许可的网上公开透明运行。继续推动行政许可工作在网上公开透明运行,对各项工作的每个办理环节实现定岗、定责、定时,明确各个环节的职责,并建立相应的监测点和办理要素,方便监管部门进行实时和全过程的监督。

二是加快行政监察、行政执法监督的网上运行。在行政许可事项网上运行的基础上,通过整合现有的行政监察监督系统资源,构建统一的网上监察监管系统,实现对各个行政管理服务事项的全过程的网上动态监管,了解各个事项在各个环节的节点状态信息,并建立相应的预警纠错、网上投诉处理、行政效能绩效评估、异常情况处理、监管信息反馈等机制。

三是打假治劣,高压态势,净化市场,保护名牌。以日常监管为基础,以专项整治为载体,加大大案要案的查处力度,严厉打击制假售假违法行为,营造制假必打,违法必查的生产、经营氛围,加大对我区医药名牌产品的关注,与打击侵犯知识产权和打击制售假冒伪劣商品活动相结合,确保我区药械市场规范有序。

四是加强药品抽验,做好药物不良反应监测工作。在加大对生产企业抽验覆盖面的同时,重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对重点品种逐步开展有针对性的抽验,不断提高抽检效率。

五是提高依法行政水平,创建法制建设先行区。认真贯彻执行《药品管理法》、《食品安全法》和相关法律法规、规范性文件,树立全新的法制理念,认真落实全员学法制度,规范执法处罚行为,统一行政执法案卷,探索实施全程说理式执法,进一步推进政务公开制度,规范行政许可事项,增强行政执法的透明度,体现阳光执法、公正执法。

6、以促进我区医药产业发展为己任,讲诚信、重市场、优服务、促转型,进一步提升我区医药产业发展的区域优势,引领我区医药经济融入国际化产业发展大潮

一是积极助推“510”行动计划,全力服务我区医药产业,贯彻《关于加强服务我区医药产业发展的实施意见》,强力推进中国•国际医疗器械城、西太湖国际医疗产业园的项目建设,积极引导药品、医疗器械生产、经营企业进驻经发区,同时加大外资企业的引进力度,优化产业结构,提升地区优势。

二是积极搭建服务平台,充分发挥市、区药监部门驻经发区国际医疗产业园联合办公室的功能,为重点企业、上市企业、新开办企业提供及时、便捷和全方位的优质服务,从企业的厂房设计、软件规范到审批流程等环节提供一站式现场技术指导、政策咨询,让企业少走弯路、早日上马,力争打响药监服务品牌。

三是积极搭建产学研合作平台,加大与知名高校的合作,引导企业加快转型升级,加快新品的研发步伐,加大新项目、重大项目的推进,为企业的发展提供全过程的优质服务。

四是利用行业协会平台,积极组织对全区医疗器械生产、经营和使用单位的法律法规、专业业务等培训,提高从业人员的法制意识和业务水平,全面提升我区医疗器械产业的管理层次。

五是加强调研,主动、及时了解掌握国际、国内药品、医疗器械产业发展的新潮流、新趋势、新动向,把握医药产业发展的脉搏,引导医药产业更好更快的发展;深入基层,及时掌握医药产业的发展的现状,了解产业发展的动态,打破行业发展的潜规则,制定切实可行的监管工作举措,确保地区医药产业健康发展。

7、紧扣食品药品监管事业发展主线,推行“12345”工程,进一步夯实监管基础,促进药监事业发展

一个理念:监管保平安,服务促发展。紧紧围绕经济社会发展大局,做好食品药品安全监管工作,创新服务,保障地方安定和谐,促进地方经济发展。两大体系:食品安全预警体系建设和药品安全预警体系建设。2014年,继续深入完善“建立食品安全预警机制”,重点推进食品安全检测中心建设。明年,将在推进数字药监建设的基础上,进一步完善食品和药品安全预警体系建设。三大能力:领导班子的核心力、中层干部的战斗力、全局人员的凝聚力。明年,我局将深入组织领导班子专题学习、观看廉政教育片、开展中层干部论坛等,在活动中学习、在活动中提高,以领导班子的核心力带动中层干部的战斗力,引领全局人员的凝聚力,以全局人员的凝聚力促进提升领导班子的核心力、向心力。四张名片:数字药监、国际医疗器械城、“廉政、作风、效能”一卡通、ADR中心。2014年,我局将全力推进数字药监建设,提升服务国际医疗器械城服务力度,完善“廉政、作风、效能”一卡通,全面推进完善ADR中心,要以漂亮的成绩单打亮我局的四张名片,不断提升我局形象。五个坚定不移:坚定不移推进科学监管、服务产业发展、实施创新战略、推进品牌战略、实施和谐机关建设。2014年,将抢抓快干,实干加巧干,深入推进“五个坚定不移”,做到监管有作为、在省、市有地位,提高食品药品监管的知名度。

8、以提升全民食品药品安全知识素养为核心,稳步推进宣传培训工作,为幸福建设服务

一是实施监管教育培训工程,提升科学监管水平。不断优化食品药品干部队伍的专业、学历、年龄结构,充分发挥考核工作的引领作用,促进干部职工把精力集中到谋发展、促和谐上,努力形成锐意改革创新、埋头真抓实干的局面。开展理想信念、廉洁从政、行为规范等教育培训;强化更新知识的针对性培训,以做好本职岗位工作所需知识为重点,通过自学、辅导、集中培训等多种形式,全面提高队伍整体素质。

二是强化宣传意识,构筑执法良好的社会氛围。积极营造“大宣传”格局,开展食品药品安全“五走进五个一”系列宣传活动,努力在全区范围实现饮食用药安全知识进社区、进学校、进企业、进机关、进家庭,每个社区有一名信息员、一个宣传栏、一幅宣传画、一个食品药品安全知识书报架、每户备有一本饮食用药常识小册子的目标,开展“食品药品安全从学生抓起”活动,让一个学生带动一个家庭,使食品药品安全知识深入到千家万户,全力为食品药品监管工作再上新台阶提供强大的舆论支撑。

三是转变观念,用创新的思维,多渠道、多样性、多层面,让人民群众了解药监,理解药监,参与药监,走出一条基层药监科学发展之路。

第五篇

为认真贯彻落实区“深化三型机关建设,推进现代化新进程”动员大会精神,推进食品药品监管工作,锤炼监管队伍,不断加强局机关作风建设,提升服务水平,现结合实际,特制定本实施意见。

一、指导思想

深入贯彻党的十八大会议精神、科学发展观,坚持以人为本,坚持改革创新,重点提高思想政治素养,牢固树立理想信念,不断加强干部作风建设,为促进经济发展、社会和谐营造良好的环境。突出“全力办好花博会,全面推进现代化”为主题,以服务群众为宗旨,不断创新体制机制,优化政务环境,以企业满意、基层满意、群众满意为目标,在推动机关转变职能、规范管理、改进作风、强化服务、提高效能上狠抓落实。

二、总体目标

机关作风有明显改进,社会满意度明显提升,力争机关作风建设实现“零投诉、零违规、零违纪”,机关形象得到大力提升。

三、重点措施

(一)加强学习,进一步提升队伍思想素质。坚定党员的共产主义理想信念,开展革命传统教育活动,充分发挥党员的先锋模范作用,牢固树立全心全意为人民服务的宗旨意识,邀请党校老师作专题报告,辅导全局人员深入细致地学习十八大精神实质和内涵,不断提高领导班子和党员干部贯彻落实科学发展观的能力和水平,为确保各项工作的落实奠定良好的思想基础。

(二)转变理念,进一步提升队伍专业素质。按照区委、区政府提出的“五亮”和“双提”的要求,扎实推进“三型”机关建设。在工作实践中学习、向身边的“专家”学习,形成工作学习化、学习工作化的良好局面。引导全局上下形成全员学习、终身学习、学以致用的良好局面。本着“全员上一线,合力抓监管”的原则,全局每一名同志都要学习业务知识,由各业务科室根据工作实际,以集中学习、外出调研、座谈交流、岗位练兵等方式,组织全局人员进行专业知识和业务技能深化教育,及时更新业务知识,切实提高队伍工作能力和水平,推动各项业务规范、顺利开展。

(三)狠抓能力,进一步提升队伍整体合力。

1、一丝不苟抓好“三型机关”建设。围绕中心、服务大局,以人民满意为根本,以打造学习型、创新型、效能型机关为目标,打造一支业务精、作风硬、能力强、素质高的药监队伍。

2、扎扎实实抓好机关各项创建活动。一是积极开展“能力提升”活动。二是开展中层干部论坛,提升科学监管能力。三是开展岗位练兵活动。四是扎实推进“双政三零”竞赛活动,打造人民满意机关和科室。

3、开展星级科室创建,服务群众更加优先。以“三走进、三服务”活动为载体,将创建活动与志愿者服务活动结合起来,通过星级科室创建活动,及时总结推广好的经验,引导干部职工在创建星级科室活动中当标兵、作表率。

4、积极开展“三解三促”活动。扎实开展领导干部下基层“三解三促”活动。严格贯彻落实区委工作要求,做到参与对象全覆盖、工作目标全覆盖,深入农村、社区和企业驻点调研;组织好新一轮结对帮扶工作,对照工作目标,明确责任、明确任务、明确人员,做到科学发展向上攀登、联系群众向下扎根。

5、组织开展“三走进三服务”活动。开展结队帮扶、扶贫济困、广场咨询、现场办公等活动,更好地服务基层、服务群众、服务发展。积极参加“问政面对面”电视直播栏目,2014年9月及11月份食品、药品两个专题在“政风热线”栏目面对面地与群众进行交流沟通,现场解答群众提出的问题,接受举报投诉,提供现场服务,提升公众对食品药品监管部门职能的认知度,努力形成全社会更加理解、关心和支持食品药品监管工作的生动局面。

6、组织开展“食品药品春季安全行动”。通过开展安全行动,重点对农村自办家宴,建筑工地、学校、工矿企业食堂及保健食品、化妆品、药械生产流通领域等进行监督检查,严肃查处违法违规事件,形成打击假冒伪劣制售行为的高压态势;增强企业诚信守法意识,提高消费者识假辨假能力;加强执法协作,提升执法效能,加大执法力度,努力促进我区食品药品安全形势进一步好转,确保无重大食品药品安全事故发生。

(四)营造氛围,进一步提升队伍凝聚力。以和谐机关建设促全体干部团结融洽,形成风清气正的局面,打造一支务实清廉团队。领导干部严以律己,宽以待人,互相尊重,互相信任,互相包容。同事之间和睦相处,以诚相待,做到互敬、互信、互助、互让,形成全局上下团结一心、步调一致、围绕目标、和谐共进的工作氛围。继续推行廉政、效能和作风建设“一卡通”,以效能为追求,优服务、端品行、重团队、倡廉洁。

(五)转变作风,进一步提升队伍宣传能力。全面贯彻落实中共中央政治局关于改进工作作风、密切联系群众的“八项规定”、省委省政府出台的“十项规定”和区委、区政府出台的《关于改进工作作风,密切联系群众的实施意见》,大力展开“六治六树”活动。进一步加强食品药品安全宣传工作,普及饮食用药安全知识,提高食品药品安全保障水平,积极营造“大宣传”格局,开展食品药品安全系列宣传活动,努力在全区范围实现饮食用药安全知识进社区、进学校、进企业、进机关、进家庭,每个社区有一名信息员、一个宣传栏、一幅宣传画、一个食品药品安全知识书报架、每户备有一本饮食用药常识小册子的目标。

(六)落实责任,进一步完善责任追究制度。切实抓好党风廉政责任制的落实。各科(室)结合业务工作实际,对照岗位职责和相关法律法规的要求,落实好反腐防渎风险的排查工作,并制定好防范措施。进一步梳理我局的行政权力,上半年抓紧推进所有行政权力进入区“三合一”平台,推进行政权力网上公开透明运行。积极发挥好3D惩防系统的监督监察作用,提升源头防治腐败的有效性。不断加强目标任务进度检查、定期通报、挂牌督办、专函投诉处理机制等制度,按年度向社会公布监管职责和工作目标、任务完成情况,并接受社会监督,实施事前、事中与事后监督,不断强化责任落实。全力构筑廉洁自律有效防线。继续推行廉政、效能和作风建设“一卡通”,力争机关各部门、企业和群众对我局工作人员的工作效率、服务态度、廉政建设等方面满意和基本满意达100%。

四、具体要求

1、提高认识,营造氛围。领导干部要充分认识机关作风建设的重要性,严以律己,率先垂范。全体职工要通过学习、讨论不断提高认识水平,逐步营造良好的机关作风氛围。全局上下要明确责任,狠抓落实,深入推进机关作风建设。

2、注重效果,狠抓落实。在加强机关作风建设过程中,要注重与食品药品监督管理相结合,坚持依法行政,推进全面服务,将机关作风建设融入到机关各项工作中,提升工作效率,不断提高社会满意度。

3、强化监督,落实责任。不断推进机关作风建设,开展“人人参与机关作风建设、人人监督作风建设”活动,进一步强化监督;制定机关作风建设信息反馈机制,跟进检查、定期通报,不断提高机关形象。

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