药品不良反应监测管理工作通知范文

区疾病控制中心、各卫生院（医院）、各药品生产、经营企业、局机关各科室：

为加强上市药品的安全监管，进一步规范药品不良反应报告和监测管理工作，建立健全我区药品不良反应监测网络，促进临床合理用药，保证群众用药安全有效，现将有关工作通知如下：

一、加强领导，提高认识。

各有关单位要认真贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，充分重视药品不良反应监测工作，切实加强工作领导，成立监测工作领导小组，并指定一名专（兼）职人员具体负责，做好药品不良反应信息的收集、核实、上报工作。要配备药品不良反应监测工作需要的办公场所，加强网上直报的相关设施的维护，保障监测工作的正常运行。

二、健全制度，落实责任。

各有关单位要建立完善的药品不良反应报告和监测管理制度、工作程序和操作规程，并将此项工作纳入目标管理责任制中，强化工作制度和职责的落实，不断提高监测工作人员的积极性、主动性。举办各种形式的药品不良反应专题培训，使其他相关人员熟悉和掌握药品不良反应知识,努力提高药品不良反应的发现率、上报率、及时率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。

三、明确指标，强化考核。

结合区内涉药单位的实际情况，我局对市局下达的报告指标进行了分解，即各药品生产企业10份，一级医疗卫生机构10—15份，区疾病控制中心10份，各药品零售企业1份以上。各单位在确保完成规定的指标数量的基础上，更要注重报告质量。除药品零售企业外，各单位上报的不良反应中，新的或严重的药品不良反应报告数不低于报告总数的20%。同时，我局将继续筹集2014年度不良反应监测管理基金，并根据《区ADR上报监测工作考核细则》实施年度考核，对在不良反应监测报告工作中成绩突出的单位和个人给予表彰奖励。

四、注重督导，掌握动态。

我局相关职能科室要充分履行职能，深入各个基层监测点，加强培训和指导，规范药品不良反应报告表格的填写。同时，要加强工作督查，掌握监测工作进度，定期通报动态情况，不断总结工作经验，协调解决发现的问题，促进全区药品不良反应监测工作平衡开展。