制药领域生物技术的发展范文

以青霉素的研制成功为标志的抗生素及其它微生物代谢药物的研究生产的开端,使生物技术应用于医药进入了一个新的时期,并研制出一些高效的抗肿瘤药物羟基喜树碱和前列腺素以及去甲基四环素具有良好医疗作用的高效生物工程药物。生物制剂是指以各类具有医研价值的碳基生物为原料,利用传统技术或现代生物技术制造,作用于人体各类生理症状的预防(保健)、治疗和诊断的各种形态制剂。像有医疗作用的板蓝根冲剂即属于医用的生物制剂、还有一些则是具有保健功能的,例如葡萄糖酸钙口服溶液。

1生物技术应用于制药的方面的现状

1.1应用于肿瘤

肿瘤是我国发病率高,病例患者数量巨大的一种基因病。当前还没有特效药来根治它,主要还是用早期诊断、做手术以及放疗和化疗的方法来进行控制和治疗。但随着生物技术的发展,治疗肿瘤的生物药物也会日益增多。例如可以运用基因工程抗体抑制肿瘤扩散,以导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤,应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂,已有3种化合物进入临床试验。

1.2应用于神经退化方面的疾病

生物制药的另一应用领域是用于神经退化方面的疾病,例如帕金森氏病、老年痴呆症、脑中风等等,可开发应用胰岛素生长因子rhIGF-1进行治疗。另外,研制成功的用于治疗末稍神经炎,肌萎缩硬化症的神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子),也已进入了后期的临床应用阶段。当前全球中风病患数以百万计,可治疗预防中风的药物却寥寥无几,对于不可逆脑损伤的药物更是稀有,当前科研证明Cerestal对于中风者的脑力改善和恢复具有一定的作用,Genentech的溶栓活性酶可以减缓中风者近三成的症状。

1.3应用于自身免疫方面的疾病

人体自身的免疫力低下或缺陷都可能引发疾病,如常见的风湿性关节炎、哮喘等等,给患者带来很大的困扰和痛苦。当前研制的一种用于治疗哮喘的人源化单克隆抗体免疫球蛋白E,已进入临床Ⅱ期;还有一种用于治疗风湿性关节炎的TNF-α抗体可治愈80%的病患。另外还有治疗多发性硬化病的β-干扰素用和以基因疗法攻克糖尿病。

1.4应用于冠心病的治疗

以单克隆抗体药物用来医治冠心病,是目前研制的一种以生物基因技术为基础的新的治疗方法,它可以减轻心绞痛的痛感,有效恢复心脏的功能。随着转基因生物技术的日益深化与应用发展,它已逐渐形成产业化,其应用于冠心病的科研成果也日益增多。比如用转基因绵羊来提取的蛋白酶抑制剂ATT,可以用于治疗肺气肿以及囊性纤维的病变,不日临床验证后即可投入治疗使用。这些生物技术在医药方面的重要成果也说明了转基因在生物医药产业当中的巨大应用前景。

2生物技术应用于制药方面的发展

自从人类基因组计划完成以来,结构基因组,功能基因组,蛋白质组等研究计划相继起动。我国已经把生物技术制药产业作为国家经济开发增长的重点项目,通过与其它相关技术领域的结合发展对生物技术进行推进,并在遗传修改技术、生物医学工程和克隆技术、基因组图谱、药物开发和疾病疗法等方面重点实施。一些新技术的生开利用也有效推进着医药行业的发展,如计算机分子图像处理技术以及计算机模拟技术可以促进药品的设计与开发。同时有效利用基于表现型的定制药物开发、药物试验模拟、化学模拟程序、利用遗传图谱、以及工程程序等相关技术使药物开发自尝试型方法向定制型开发转变,从而依据对药物药效的反应,研制出新的更加适宜和有效的药品。

作者：朱章源单位：合肥学院