铁路产品认证对生产企业的影响范文

［摘要］近年来，为取得铁路产品市场准入资质，越来越多的生产企业向中铁检验认证中心提交了铁路产品认证申请。本文对铁路产品认证进行了简述，并从认证申请资料准备、工厂质量保证能力审查、产品抽样检测、获证后监督四个方面，浅述铁路产品认证的要求及其对生产企业的规范和提升。

［关键词］铁路产品认证；生产企业；规范；提升

0引言

《铁路产品认证管理办法》（铁科技〔2012〕95号）规定：“国家对铁路产品认证采取强制性产品认证与自愿性产品认证相结合的方式。纳入强制性产品认证管理和列入采信目录的铁路产品，依法取得认证后，方可在铁路领域使用。”为取得铁路产品市场的准入资质，越来越多的生产企业向中铁检验认证中心（CRCC）提交了认证申请。通过CRCC产品认证的企业，在打开铁路市场大门的同时，也健全了企业的质量管理体系，提高了自身的质量管控能力。

1铁路产品认证简述

我国铁路非常重视产品质量管理工作，目前通过第三方认证机构和检验机构对涉及运行安全的产品进行认证，实现对产品质量的管理。中铁检验认证中心作为承担铁路产品认证的认证机构，对已经列入采信目录的铁路产品开展认证的具体工作。CRCC产品认证采用国际上通行的第5种认证模式，即“初始工厂审查＋产品型式检验＋获证后监督”。主要认证依据是中铁检验认证中心的CRCC产品认证实施规则，包括《CRCC产品认证实施规则—铁路产品认证通用要求》（以下简称《通用要求》）和《CRCC产品认证实施规则—特定要求》（以下简称《特定要求》）两个部分。《通用要求》适用于采用通用认证模式的铁路产品认证，主要包括认证模式、认证的基本过程、认证实施的基本要求、铁路产品认证证书及产品试用证书、认证变更、认证扩项或范围缩小、认证标志的使用等内容，其附件1《CRCC产品认证工厂质量保证能力要求》需与GB／T19001《质量管理体系要求》同时使用，是产品获得产品认证证书和允许使用认证标志必须具备的条件，是可接受的最低标准，适用于所有申请CRCC产品认证的受审核方的工厂质量保证能力审查。《特定要求》是针对各类认证产品制定的特殊要求，应与《通用要求》结合使用，主要包括适用范围、认证申请单元划分、认证申请必须具备的条件、申请文件、检验规则、认证标志使用的特殊要求、关键零部件和材料清单、必备生产设备、工艺装备、计量器具和检测手段、检验项目等内容，为各类产品认证申请资料的填写、抽样样品的准备提供依据。

2铁路产品认证对生产企业的规范与提升

2．1认证申请资料的准备方面

计划申请CRCC产品认证的企业，需要按照相应产品《特定要求》的规定，准备申请资料，主要包括认证申请书、单元内产品差异说明、企业调查表、合法技术来源证明、有关技术资料（通常包括认证产品的企业标准、按规定程序批准的图纸、产品使用说明书等）、在规定时限内的符合性型式试验报告、企业声明、受控的质量手册和程序文件清单等。企业在准备申请资料时，需要确保技术资料、符合性型式试验报告等在满足客户要求的基础上，还应符合CRCC产品认证实施规则和产品标准的要求。确保内部各技术文件之间的一致性和可操作性。按照CRCC产品认证要求建立、健全企业质量体系，完善质量手册，形成《产品认证标志的保管和使用控制程序》《认证产品变更控制程序》等程序文件，对认证标志的保管和使用及认证产品的变更进行管控。按照《特定要求》的规定，填写《申请认证企业技术人员确认表》《必备生产设备、工艺装备确认表》《必备计量、检测设备确认表》和《关键零部件和材料备案清单流转表》四个备案表，对产品的实现过程进行管控。在准备申请材料的过程中，生产企业可自查、完善内部质量体系文件，在GB／T19001的基础上健全企业内部质量管理体系，提升自身的质量管控能力。同时进行申证产品设计开发资料的自查，确保企业标准、试验大纲、工艺文件等设计输出资料的正确性、完整性和一致性，保证产品的实现过程持续稳定，产品质量满足客户和认证要求。

2．2工厂质量保证能力审查方面

文件审查通过后，企业申请认证的所有产品和加工场所，均需要接受工厂质量保证能力审查，以证实其生产的认证产品符合认证标准并与产品抽样检测的样品在规定程度内的一致性。在实施工厂质量保证能力审查时，采用A＋B的审核模式，其中：A是指GB／T19001《质量管理体系要求》对质量管理体系各要素的审查。B是指根据产品认证的特点，对GB／T19001的5个要素的补充要求和2个产品认证的特殊要求（产品的一致性要求和安全文明生产要求）的审查。在接受审查前，企业需要结合GB／T19001《质量管理体系要求》和《CRCC产品认证工厂质量保证能力要求》的要求，建立文件化的质量体系并使之有效运行，并提供相应的文件、记录，以证实其具备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。在准备迎接现场审查的过程中，生产企业的质量、开发、采购、生产、检验等部门，需要在GB／T19001的基础上，认证学习CRCC认证的补充要求和特殊要求，并在内部贯彻执行。生产企业应特别关注《通用要求》中规定的关键项条的控制情况，确保：①关键零部件和原材料在备案的生产厂采购；②必备生产设备、工艺装备、计量器具和检测手段满足相应《特定要求》的规定；③产品的出厂检验满足《特定要求》中执行的产品标准要求；④认证证书和认证标志的使用满足《认证证书和产品认证标志使用协议书》的规定。避免出现可能导致现场审核不通过的严重不符合项。在产品实现的各个过程中规范文件要求并认真执行，通过规范管控流程，提升员工质量意识，确保产品质量稳步提升。现场审查结束后，生产企业须在30个工作日内完成不合格项的整改验证，此过程建议由企业的质量部门负责统一安排，针对现场审查过程中发现的不合格项，包括书面不符合项和口头建议项，生产企业内部应逐一分析不合格原因、制定整改措施、明确责任人和完成时间，责任部门按计划举一反三完成整改后，提交整改完成证据，确保不合格项按时关闭，产品实现过程满足认证要求。

2．3产品抽样检测方面

申请铁路产品认证应接受产品抽样检测，企业按照《特定要求》规定的抽样基数、抽样方案和检测项目，准备抽样产品和原材料试样。样本应是近期内生产的并经过检验合格、未经使用的产品，可以在生产企业成品库或用户材料库随机抽样。对于动车组产品，为了确保备案的关键零部件和材料与实际使用的关键零部件和材料一致，在抽样过程中，生产企业还需要填写《关键零部件和材料信息确认表（抽样样品配置清单）》。CRCC产品认证的抽样检测要求，可进一步提高生产企业的主观能动性，促进生产企业关注产品标准和企业标准，重视产品实现过程的质量管控，确保产品质量满足认证要求，以顺利通过产品抽样检测，最终切实有效地提升产品质量的稳定性和可靠性。

2．4获证后的监督方面

获证后，在证书有效期内每12个月至少进行一次监督检查，监督的内容包括企业现场的“工厂质量保证能力监督审查”和“产品抽样检测”两部分，监督审核抽样检测的样品原则上在用户抽取。CRCC产品认证监督检查的频次和要求，可促进企业严格控制批量生产产品与型式试验合格产品和申报材料的一致性，确保认证产品和采购、生产、检测等过程的质量控制持续符合规定要求。监督生产企业在认证产品发生变更时，按照《通用要求》和《特定要求》的规定向CRCC认证中心提出认证变更申请和备案，避免影响认证产品与相关标准的符合性或型式试验样品的一致性。

3结语

企业在铁路产品认证过程中，通过准备申请资料和抽样产品、迎接现场审查、接受抽样检测和监督审查等认证过程，可获得以下收益：（1）可以证实认证企业具备批量生产符合CRCC产品认证标准要求的产品的能力。（2）打开铁路市场的大门，获得铁路产品市场供货资质。（3）按照产品认证要求，建立、健全企业内部质量管理体系。（4）吸收CRCC产品认证经验，推广、应用到企业其他产品的实现过程，切实、有效地提高生产企业的产品质量和整体质量管控水平。

主要参考文献

［1］孙丽娟．铁路产品认证的一致性检查和检验［J］．铁道技术监督，2009，37（11）：8－10．

［2］朱少彤．CRCC认证业务的开展及体系的运行［J］．铁道技术监督，2007，35（4）：1－3．

［3］蔡刚锋．探讨ISO9001质量管理体系的运用与实践［J］．中国管理信息化，2013，16（15）：78－79．

作者：孙晓君；蒋富林；张友南 单位：株洲时代新材料科技股份有限公司