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药品生产管理论文

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1GMP思想运用于生产管理中的重要性

GMP思想应用在生产管理中,能够不断提升药品企业产品的市场竞争力;可确保药品生产过程中的有序性、规范性和稳定性;在改善企业药品生产中生产环境方面效果好,可提升药品生产企业员工的工作热情和工作积极性;在提升员工整体素质的提升方面效果显著。

2GMP思想运用于生产管理中的不足

现今,药品生产也在推动药品GMP认证工作开展时,还明显存在着GMP执行困难现象,很多药品生产企业内部都制定了较为冗长的、繁琐的GMP文件,所制定出的文件内容执行起来却有一定的困难,很多职工头脑内一直认为所谓的GMP即是添硬件、写记录、背制度、搞卫生,或将药品企业的认证达标作为其主要考核内容,很多药品生产企业内部仅重视编制、执行,企业生产管理过程中还存在着严重的形式主义现象。针对此类问题,均应引起高度重视。

3GMP思想在生产管理中的运用

在生产过程中要实践好GMP会涉及到方方面面的工作,包括,机构与人员、厂房与设施、设备等等,并且每一方面都非常重要。可是要实施好GMP,核心还是要靠高素质的人员来执行。这里着重谈一下如何培养、提高操作人员GMP素养问题。我们学习的GMP是由具体条款而组成的规范,但同时应该明白每一条款后面都是具有指导思想的。生产车间的每一个岗位也会有操作规程,但也应该让操作人员明白操作规程背后的指导思想也是防污染、防差错、防混淆之一或其全部[1]。

3.1生产工艺规程、标准操作程序方面GDP在生产工艺规程、标准操作程序的制作等属于产品生产管理GMP软件建设的重要内容,药品生产企业还应根据实际生产经营情况制定与完善相应的工艺规程,标准操作规程等各种文件制度,并逐条清楚表明在生产过程中应严格遵守的操作规程,让员工明白自己在生产过程中应怎样做,如何做,何时做,可有效避免自行其事。在药品生产过程中可能会有这样的案例,GMP规定“操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面”,这体现在具体的操作规程中就是要求操作人员在该项操作时要戴上手套。这里要求操作人员戴手套的目的在于防止通过裸手直接接触药品而污染药品。但在实际操作过程中可能会出现这样的情况,这名操作人员在该岗位上无论做什么都戴上手套。例如,去操作设备或者清洁卫生也会戴上手套,并且事后没有对手套进行相应的处理又去直接接触药品,这样也会给药品造成污染[2]。造成这样的情况可能有以下两方面的原因,一是该名操作工人存在主观上的故意,明知这样做不对还这样进行操作,这样的问题需要通过加强管理来达到目的;二是该名工人不知道这样操作是不对的,只是在教条、机械的执行操作规程的规定,这需要通过加强培训来达到目的[3]。

3.2质量管理系统方面依照GMP质量管理相关要求可知,药品企业的药品质量管理涉及到销存、检验、结果反馈等整个流程,而最终的检验结果又会直接被反馈为生产车间,而GMP思想可更好的完善生产过程的查询统计工作,可重点检验药品生产参数结果,并对结果图给予详细的对比分析,此举在严把药品生产关方面意义重大。

作者:胡彬单位:太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

药品生产管理论文责任编辑:杨雪    阅读:人次