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对中药饮片改革的思考及建议

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摘要:当前,中药饮片的改革和创新不断涌现,饮片形式不断增多,文章对近年市场上常见饮片形式的优势和缺点做了分析,并提出了自己的思考和建议。对传统饮片,要加强中药饮片质量的管理,提升专业技术人员对中药饮片真伪鉴别和炮制质量鉴别的能力提升,并建议饮片分药厂制剂生产饮片和医院药房配方饮片,建议提升小包装中药饮片的剂量准确性,尽快制定出台免煎颗粒的质量标准,提高免煎颗粒有效成分的含量标准,提升免煎颗粒单包装剂量的准确性等。

关键词:中药饮片;改革;建议

中药饮片是中医临床应用最基本、最广泛的形式。但传统中药饮片存在需要临时煎煮、费时麻烦等缺点,难以被生活节凑越来越快的群众和市民接受。为此,近20年来,各地中药饮片厂相继出现了一些新型中药饮片,如中药小包装饮片、中药免煎颗粒、超微饮片、生药袋包颗粒、压缩饮片、即食饮片等等,这些新型中药饮片正逐步在各医疗单位推广应用,现就中药新型饮片的特点与存在问题进行探讨,并提出了思考和建议。

1当前中药饮片的主要形式与优缺点

(1)散装饮片(传统型):是指从公司和中药饮片厂购进的饮片,以散装的形式分类放在中药房的专用斗柜里,药房中药师根据中医医师处方剂量临时称量调配的一种形式。这种散装饮片形式使用历史悠久,有深厚的群众基础,也为广大中医临床医生所接受[1,2]。散装饮片的优点是医生可以根据临床诊断,随意调整处方剂量,不受规格限制;中药师可以根据医生要求,进行临方炮制,保证和提高临床疗效。缺点是:药师调配逐剂戥分,实际工作中难以做到,剂量难以准确;要自己临时煎药才能服用。此外,部分含芳香挥发油的饮片气味容易散失,药斗存放时间长,质量难以保证;药师工作劳动强度大;医院管理困难。

(2)小包装饮片(改进型):在中药房配方之前,根据每个中药饮片品种的临床常用剂量,事先由中药师或中药饮片厂员工将中药饮片用一定的包装材料分包成单剂量小包,配方时配药师无需称量、直接调配的一种饮片方式。中药小包装饮片的调配,改变了传统的中药调剂模式。小包装饮片的优点:计量准确;配方效率高;利于储存保管和饮片质量的提高;改善了药房调配药师的工作环境等。缺点:每味中药的规格有限,临床医生开处方剂量受限制;临方炮制不易进行,某些饮片应付困难;也需要自己临时煎药才能服用;饮片质量检查相对困难等。此外,有专家提出生药袋包颗粒,供临床配方使用[3]。还有专家提出了压缩饮片,即将花类、全草、叶类等比较泡松饮片进行压缩成一定形状和剂量的饮片。云南中医学院的赵荣华老师开发了即食饮片,主要针对部分药食同用的中药饮片,如天麻、枸杞等,是一个不错的发展方向。

(3)免煎颗粒(现代型):又称单味中药浓缩颗粒、免煎中药饮片,是20世纪90年代开始兴起的现代饮片形式,由符合相关条件的中药饮片厂将传统饮片经过提取、浓缩,添加适量辅料制成浓缩颗粒,最后采用单剂量包装,药师根据医师处方配方后不需煎煮,直接冲服的一种饮片形式。免煎中药,具有的优点是:免煎,急症可以急用及剂量准确,这是对传统中药饮片极大的创新。另外,调服、携带方便;具有冲服、冲洗、外敷等多种给药途径;采用铝塑复合膜单剂量包装,体积小,安全稳定,保存期长;有利于中药走向世界。免煎中药颗粒缺点:复方汤剂的合煎药效可能与免煎颗粒的分煎药效不一致;免煎中药的规格比较单一,临床医生开处方剂量同样受限制;临床医生的临方炮制不能进行;免煎中药的价格相对比较贵。针对单剂量免煎颗粒医生开方受限的弊病,有的厂家开发了大包装的免煎中药饮片:医生开处方后,配方时自动根据处方,配齐所有中药的免煎饮片和相应处方量,再分包成相应的包数,患者每次冲服一包即可。这种形式既保证了处方剂量不受限,又能够开方拿药即用,是一种较理想的现代中药饮片形式。中药超微饮片:是利用超微粉碎细胞破壁技术,将中药饮片制成超微粉末,然后象免煎颗粒一样,采用不同规格剂量分装和配方使用的一种剂型。中药超微饮片具备中药免煎饮片的特点,事实上一些贵重免煎颗粒,如三七、川贝、珍珠等,就是以细粉或超微粉直接冲服的。

2对中药饮片改革的思考和建议

对传统饮片,要加强中药饮片质量的管理,包括提升专业技术人员对中药饮片真伪鉴别和炮制质量鉴别的能力提升。这也是一个永恒的话题。对饮片的规格要严格遵守,规定切薄片的要切薄片,规定切厚片的也要在厚片范围之内,要求横切的一定横切,不要纵切等。如白芍要求切薄片,市面饮片很多切成了厚片;大黄要求切厚片,市面大黄饮片很多都大大超出了厚片的限度。如商陆要求横切,性状特征明显,配方也方便,可是有的却是纵切的块块,不符合要求。建议饮片分药厂制剂生产饮片和医院药房配方饮片:配方饮片严格传统要求,制剂生产饮片可以放宽,每个品种具体分析。因为配方一般是煎煮2次,每次煎煮20min左右;而生产是提取2次,每次2h左右。事实上现在已经存在投料饮片,应该加以规范。另外,市场上饮片存在药用的和食用的两种说法,而且一般药用的比食用的要差得多,药用原料、药用辅料和包装都比食用的级别要高,而中药饮片这个质量倒挂的现象和认识应该得以纠正。

(1)提升小包装中药饮片的剂量准确性。小包装中药饮片是中药饮片的改良形式,相比传统饮片,其最大的优点就是剂量准确。所以,在保证饮片质量的前提下,小包装的剂量准确应该是第一要务。曾随机抽查药房小包装饮片两个品种三批次,一批剂量准确,误差率较小,而另外两批误差较大,2%误差以上的很多,5%误差以上的不少,甚至还有误差达到10%以上的。这么大的误差,剂量准确显然说不过了,优势也是名不符实的;目前,饮片小包装主要有两种形式:一种是半自动,一种全自动。半自动是人工电子称进行称量,在流水线作业上,工人为了速度,放松了准确度的要求,而质检可能也没有很好的监督,导致小包装剂量不准确;全自动包装是机器自动称量包装,并自动剔除不合格的饮片,相对准确度要高些。生药袋包颗粒和压缩饮片,都是小包装饮片的一种再改良,应行业内统一发展规划为小包装饮片,协调发展,不应过度宣传和超范围发展。

(2)尽快制定出台免煎颗粒的质量标准。免煎颗粒最大的优点免煎及剂量准确,这是对传统中药饮片极大的创新。免煎颗粒从20世纪末六个厂家试生产部分医院试用,到现在已经全国各地普遍使用,并在各医院都占据不少份额,充分说明了免煎颗粒的市场需求。同时又不同于传统饮片,没有了传统饮片的形和色,免煎颗粒应该是界于传统中药饮片和中成药的一个现代中药饮片,已经临床试用快20年了,必须有一个新的行业标准来规范和约束它。

(3)提高免煎颗粒有效成分的含量标准:免煎颗粒在我院使用较早,厂家代表和资料宣传的剂量换算以普通群众的平均煎药水平来折算,这并不科学和合理,一个先进的现代饮片,仅以普通平均水平作为比较。曾测定山药饮片的免煎颗粒,结果发现有效成分的含量远远低于折算饮片的普通饮片含量,同时,有部分研究者也有类似研究结果[4,5],应直接以原生药材对应的提取物为对应标示量,而不应折算。比如,1000g甘草,提取浓缩干燥后的粉末添加适量辅料,均分为100包,每包相当于10g甘草。标示量为每包相当于甘草10g。

(4)提升免煎颗粒单包装剂量的准确性。免煎颗粒最大的优点就是免煎及剂量准确。所以,同小包装一样,在保证质量的前提下,剂量准确是非常重要的。曾随机抽查单位药房某品种免煎颗粒,装量误差较大,10%误差以上的不少,甚至还有误差达近20%的。免煎颗粒的单剂量小,机器分装的误差会大些,但误差太大,离剂量准确的标准实在太远。这就要求我们提升机器分装的精度,同时加强质量包括装量的检验,尽量使免煎颗粒单剂量准确,保证临床疗效。

3结语

对中药饮片,认为三种形式各有优势,应该三分市场而存在。传统饮片承载着太多中医药文化的传承,应该加以保留、传承和发扬。特别是省、市、县中医院要保留一定规模的传统饮片,以利中医药文化的传承和教学、弘扬宣传。中药免煎颗粒是中医药发展创新的必然趋势,也是中医药走向国际的需要。只有不断解决和完善中药免煎饮片在应用和推广中遇到的许多问题,中药免煎饮片才会得以发展!

参考文献

[1]张小平,王侠,沈玲茜.三种不同中药使用优劣比较[J].中医药管理杂志,2008,16(7):533-534.

[2]梅全喜,梅笑风.中药新型饮片的特点与存在问题探讨[J].亚太传统医药,2009,5(4):1-4.

[3]姚东云,王麟,高亚玲,等.生药袋包颗粒的临床应用和市场前景分析[J].河北化工,2012,35(12):19-20.

[4]林世和,易艳东,陈军,等.高效液相色谱法测定山药配方颗粒中尿囊素的含量[J].中国医院药学杂志,2013,33(14):1203-1204.

[5]王晓琳,张平,郭敏.牡丹皮免煎颗粒与饮片有效成分含量的差异研究[J].甘肃中医,2010,23(12):43-44.

作者:林世和 单位:武汉市中西医结合医院

对中药饮片改革的思考及建议责任编辑:张雨    阅读:人次