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拯阳理劳汤治疗心力衰竭

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摘要:目的观察拯阳理劳汤加减治疗心力衰竭的临床疗效。方法使用随机平行对照方法,将70例心力衰竭患者,随机分为对照组和观察组。2组均予以西医基础药物治疗,治疗组在此基础上加用拯阳理劳汤加减治疗,疗程为2周。观察治疗前后2组患者在症状、体征、心功能、中医证候、射血分数、BNP、心电图上的变化。结果1.心功能的改善上,总有效率治疗组为86.1%,对照组为58.8%,治疗组疗效优于对照组(P<0.05);2.心衰症状的改善上,总有效率治疗组为88.9%,对照组为58.9%,治疗组由于对照组(P<0.05);3.中医证候的改善上,总有效率治疗组为83.3%,对照组为26.5%,治疗组明显优于对照组(P<0.05);4.LVEF改善上,2组均较治疗前显著提高(P1<0.05,P2<0.05),且2组比较,差异有显著性意义(P<0.05);5.BNP水平上,2组均较治疗前明显下降,且治疗组优于对照组(P<0.05);6.心电图的影响,2组治疗后心电图均较前改善,但差异无统计学意义(P>0.05),结论拯阳理劳汤能够明显改善心衰患者的症状、体征、心功能、中医证候、射血分数及BNP,疗效确切,无明显不良反应。

关键词:拯阳理劳汤;心力衰竭;心阳虚;虚劳

心力衰竭(简称“心衰”)是由于心肌梗死、心脏负荷过重或心肌损伤等原因造成的心脏结构性或功能性疾病,导致心室充盈和(或)心肌收缩力下降,引起心脏排血量不足,器官、组织血液灌注不足、肺循环和体循环瘀血等一系列临床综合征的统称。拯阳理劳汤出自明代李中梓的《医宗必读》,原方旨在治疗心阳虚之虚劳证。笔者在跟师学习过程中,根据老师多年临床经验,对其治疗心力衰竭的疗效加以研究,现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

纳入样本70例均为2014年10月—2015年11月大连市中医医院心内科门诊就诊患者,2组人口学资料及临床特征具有均衡性。男性28例,女性42例;年龄45~75岁。治疗组36例,女性22例,男性14例;平均年龄为(61.00±10.43)岁,心功能NYHA分级II级13例,心功能NYHA分级III级23例,中医辨证分型阳虚型21例,气虚型15例。对照组34例,男性14例,女性20例;平均年龄为(63.94±9.30)岁,中医辨证气虚型13例,阳虚型21例;心功能NYHA分级II级11例,心功能NYHA分级III级23例。2组病例在性别、年龄、证型分布、心功能NYHA分级分布等方面均无统计学意义(P>0.05)。

1.2研究设计

采用随机平行对照方法,在大连市中医医院心内科门诊选择患者70例。

1.3随机分组

纳入病例按就诊顺序号方法简单随机分成两组。

1.4诊断标准

1.4.1慢性心力衰竭判定标准按照2014年中华医学会心血管病学分会发表在《中华心血管病杂志》上的《慢性心力衰竭诊断与治疗指南》的诊断标准。1.4.2中医疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》中医证候疗效判断标准。

1.5纳入标准

①年龄在45~75岁;

②符合冠心病及慢性心力衰竭诊断者;

③心功能NYHA分级为II~III级者;

④入选时左心室射血分数(LVEF)<50%,并排除合并心脏瓣膜病者;

⑤中医辨证为阳虚型或气虚型者;
⑥同意并签署知情同意书者。

1.6排除标准

①入选时为急性心肌梗死者;

②合并先心病、肺心病、瓣膜病、风心病、扩心病等其他心脏疾病所致心力衰竭者;

③由肝、肾、内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病导致心力衰竭者;

④过敏体质、对多种药物过敏者、拒绝合作或因患精神疾病等无法合作者。

1.7退出标准

①不符合纳入条件,纳入错误/未按规定实施干预措施,无法判定疗效。

②资料不全,无法判定疗效、安全性。

③严重不良反应(纳入不良反应统计)、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。

④使用影响疗效药物。本次试验中,对照组及治疗组均未有剔除、脱落或终止者。

1.8治疗方法

均连续治疗14d为1个疗程,忌生冷、油腻、辛辣等刺激性食物。

1.8.1对照组

采用利尿剂及醛固酮受体拮抗剂(呋塞米20mg,每日2次;螺内酯20mg,每日1次,口服);β受体阻滞剂(美托洛尔6.25~12.5mg,每日2次,口服);ACEI或ARB(福辛普利10mg,每日1次或厄贝沙坦150mg,每日1次,口服);硝酸酯类药物(单硝酸异山梨酯缓释片40mg,每日1次,口服);抗血小板聚集药(阿司匹林肠溶片100mg,每日1次,口服);调脂药(阿托伐他汀钙胶囊20mg,每日1次,口服)。

1.8.2治疗组

西药治疗基础上加用拯阳理劳汤加减(人参10g,桂枝15g,附子10g,当归10g,白术15g,赤芍30g,黄芪30g,茯苓30g,陈皮10g,泽泻10g,川芎15g,丹参30g,山楂30g,大枣10g,生姜10g),每日1付,水煎服,早晚各150ml。

1.9观测指标

1.9.1安全性指标

血常规、尿常规、便常规、血离子、心肌酶、凝血象、肝功能、肾功能等。

1.9.2有效性指标

心功能(NYHA分级)、左心功能测定(以LVEF为主要指标,利用彩色多普勒超声心动图,治疗前后各测1次)、血浆脑利钠肽(BNP)测定(治疗前后各测1次)、心电图。

1.10统计学方法

采用SPSS15.0软件进行统计学分析。计量资料采用均值±标准差(x±s)表示,组间比较符合正态分布者用t检验,等级资料采用Radit分析。以P<0.05为有统计学意义。

2结果

2.1治疗前后2组患者心功能等级疗效比较

治疗组有效31例(86.1%),对照组有效20例(59.8%),2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。

1.3治疗前后2组患者心衰计分比较

治疗组有效32例(88.9%),对照组有效20例(59.9%),2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4治疗前后2组患者中医证候积分有效率比较

治疗组有效30例(83.3%),对照组有效9例(26.5%),2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。

2.5安全性指标与不良反应

两组患者血常规、血离子、肝功能、肾功能、凝血、心肌酶、尿常规、便常规等检查,与治疗前相比基本一致。对照组有3例用药2d后出现干咳,停用ACEI类药物,改为ARB类药物后症状消失。

3讨论

慢性心力衰竭,中医学中并无此病名,根据其气短、乏力、水肿、心悸等临床表现,应属于中医“喘证”、“水肿”、“痰饮”、“心悸”等范畴,病机属本虚标实。拯阳理劳汤其病机特点,从整体观念出发,辨证施治,从古方化裁而成,起到益气温阳、活血利水的功效。方中人参、丹参、黄芪益气活血,为君药,茯苓、桂枝、白术健脾益气、温阳利水,为臣药,附子、当归、川芎、陈皮、赤芍、泽泻、山楂助君药、臣药温阳益气、利水行气、活血化瘀,为佐药,生姜、大枣调和药性,为使药。

本研究中,治疗组整体疗效优于对照组,尤其在中医证候改善方面,具有明显的优势,但在心功能分级等方面的改善情况,具有一定的局限性,这可能与患者本身症状不重、服药时间短等因素有关;心电图及LVEF水平均得到了明显的改善,可能与西医药物治疗相关;2组BNP的改变,治疗组由于对照组。配合使用拯阳理劳汤治疗心力衰竭具有良好的疗效及安全性。

参考文献:

[1]中华医学会心血管病学分会.中国心力衰竭诊断和治疗指南(2014)[J].中华心血管病杂志,2014,42(3):98-99.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:77.

作者:赵虹1郑雯2黄昕欣2 单位:1辽宁省大连市中医院中医科,2辽宁省大连市皮肤病医院中医科

拯阳理劳汤治疗心力衰竭责任编辑:冯紫嫣    阅读:人次