食品药品放心工程管理方案范文

一、实施食品药品放心工程的指导思想

以党的精神和“三个代表”重要思想为指导，按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，把整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来，推进农产品、中药材标准化生产，发展现代流通方式，开展质量认证，建立健全食品药品安全法规、标准和认证体系，完善食品药品监管体制，确保人民群众食品药品的消费安全。

二、关于食品放心工程的工作安排

（一）食品放心工程的工作重点

突出源头污染治理，以粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等为重点品种，以农产品种养、食品生产加工、重点品种批零等为重点环节，打击制售假冒伪劣食品违法犯罪活动。

（二）食品放心工程的总体目标

到年底前，非法生产、经营、使用禁用及违规农药、兽药行为得到有效控制；重点品种安全质量合格率明显提高；无证照生产、加工、经营食品的行为得到有效遏制；制售假冒伪劣和有毒有害食品的大案要案得到及时查处。

（三）食品放心工程的主要措施

1.强化对食品源头污染的治理。全面实施“无公害食品行动计划”。加强22个市级农业标准化示范区建设，至年底建成无公害农产品生产基地250万亩以上，其中省级无公害农产品认定180万亩以上；制定并严格实施无公害农产品生产技术标准，加大技术培训力度，实现主要农产品和特色农产品按标生产；加强投入品的管理，严厉查处非法使用国家明令禁止的农业投入品行为，开展植物产品农药残留超标整治，以严查“瘦肉精”为主线，开展畜产品违禁药物、饲料添加剂滥用和兽药残留超标整治；建立和完善重点品种食品质量安全市场准入制度、索证索票制度，监督检查企业建立健全购销台帐，规范进货渠道，确保货源质量安全。

2.严格市场准入，规范经营行为。农业部门要加快建立农产品质量安全检测体系，做到市有质检中心、县有质检站、市场有检测点、基地（工厂）有检测员，切实加强对农产品生产、批发、零售环节的日常检测检验工作；加强市场引导，促进产销衔接，发挥质量杠杆的调节作用，实施品牌战略，积极推动现代营销方式和流通组织形式，严防假冒农产品流入市场。卫生部门要切实加大对城乡结合部、集贸市场、畜禽宰杀场所、专业批发市场等重点场所的食品卫生整治力度，重点加强对食品生产经营企业及奶制品、水产品、豆制品、酒类、食品添加剂、食品包装材料等的监督管理。质监部门要全面推进加工食品质量安全市场准入制度，认真开展食品质量安全监督抽查、强制检验和计量监督等工作，今年年底完成对米、面、油、酱油、醋等五类食品的审查、发证，并逐步对肉制品、奶制品、饮料、调味品、方便面、饼干、罐头、冷冻饮品、速冻米面食品和膨化食品等10类食品实行质量安全市场准入制度；对食品制假重点品种、重点区域组织专项执法检查，严厉打击用非食品原料加工食品和滥用食品添加剂的违法行为，取缔制售假冒伪劣食品窝点。工商部门要对食品生产、经营企业和个体工商户组织开展一次普查活动，严格执行卫生许可前置审批规定，把好市场主体准入关；重点对粮油、酒类、调料、肉及肉制品、蔬菜、水果、奶、豆制品、水发产品、饮料等食品及节日消费食品组织专项质量抽查，并向社会公布抽查结果。公安部门要配合有关行政管理部门及时依法查处制售假冒伪劣、有毒有害食品案件和暴力抗法案件。

各有关部门要积极推行信用体系建设，加强信用管理，强化食品安全第一责任人的安全意识和诚信意识，实行食品质量安全责任追究制度，逐步推行先行赔偿制度，督促经营者实行诚信服务公开承诺制度，广泛接受社会监督。

3.取缔无证照食品生产经营行为。对城乡结合部等重点区域非法加工经营点组织拉网式检查，限期关闭无证照食品生产加工经营点，并做好场所退租和加工设施撤除等工作；集中时间、集中力量查处生产、加工、销售不符合卫生标准、有毒有害食品，在食品中掺杂使假、以次充好、以不合格食品冒充合格食品以及商标侵权、虚假广告宣传等行为，涉嫌犯罪的及时移送司法机关处理，严惩制售假劣食品违法犯罪分子。

4.突出抓好学校食堂和餐饮业食品安全的管理。卫生、教育部门要进一步建立健全学校食堂卫生责任制和责任追究制；坚持经常性检查和突击性检查相结合，切实加强对全市所有学校食堂的卫生监管，边整边改，逐步完善监管措施；积极推行食品卫生监督量化分级管理，切实加强对餐饮业重点环节的监管。

三、关于药品放心工程的工作安排

（一）药品放心工程的重点

以药品质量为中心，严厉打击制售假冒伪劣药品和医疗器械违法犯罪活动，捣毁制假售假窝点，取缔无证生产经营，规范药品的生产、经营、使用行为,严把市场准入机关，加大日常监督力度，及时查处违法违规案件。近期，着重抓好“正源行动在农村”专项整治，并以此推动药品放心工程的全面实施。

（二）药品放心工程的总体目标

通过实施药品放心工程，使我市的药品市场秩序明显好转，制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效控制，大案要案得到及时查处，药品质量显著提高，人民群众用药的安全感普遍增强。

（三）药品放心工程的主要措施

1.进一步加大监督执法检查力度。集中药监部门主要力量，进一步加大监督执法检查力度、增强频度、提高密度、拓宽深度、延伸广度，保持巡回检查不间断。继续纵深推进“正源行动在农村”药品监督执法大检查活动，开展非药品冒充药品及在药品中擅自添加活性成分、计生药械市场回头看、使用过期或未标明有效期药品、擅自更改药品批号和使用说明书行为、医疗器械生产经营使用情况、医疗机构制剂、兽用药用作人用药、药品广告、中药材和中药饮片质量、特殊药品等专项检查。对全市药品研制、生产、经营、使用环节所有涉药单位普遍检查一次或一次以上，做到全面覆盖，无监管盲区和死角，及时发现和查处假劣药品与违法违规行为。

2.严厉打击制售假劣药品等违法犯罪行为，查处大案要案。药监部门要充分发挥主体作用，加强与相关部门的合作，主动出击，对易发生的制售假劣药品、无证经营、兽用药用作人用药、经营使用过期失效药品、擅自配制和调剂使用医院制剂、医疗机构中各类专科门诊用药混乱、非法渠道采购药品、中成药中擅自添加枸椽酸西地那非活性成分、违规经营使用特殊药品等各类违法违规行为进行深查细究，从严、从重、从快查处。涉嫌犯罪的，及时移送司法机关追究刑事责任，以惩戒违法犯罪分子，警示社会，安抚民心。查处一批制假售假大案要案，取缔一批违法经营企业，捣毁一批制假售假窝点，净化药品、医疗器械市场环境，保证人民群众用药安全有效。

3.严格市场准入，实行源头治理。对在人员资质、基础设施、质量管理和卫生环境等方面达不到要求的药品医疗器械生产经营企业，一律不予许可或上报审批开办；对开办后擅自降低标准，影响药械质量安全的，应停产停业整顿，直至达标为止。严禁从非法渠道采购药械，生产、经营使用单位购进药械，必须依法索取供货方的资质证明和产品质量证明；凡在经营一次性使用无菌器械的生产企业，必须到当地药监部门登记备案。进一步加大药品抽验力度，对市场需求量大、使用面广以及专项检查和日常监管中发现有质量问题的药品及时组织抽验。县级以上医疗机构、药品批发企业、医疗器械经营企业、药品生产企业建立真实完整的药、械购销记录和索证制度，其他医疗机构、零售药店基本建立购销记录和索证制度；全年抽验药品1150批次。

4.积极推进GMP、GSP认证。认真做好药品生产、经营企业的GMP、GSP认证和医疗器械生产企业质量体系的分类指导与帮促工作。在充分调研的基础上，制订总体规划、项目立项和分步实施方案，并加强认证考核工作的申报、协调和业务指导。大洋制药有限公司固体制剂车间通过GMP认证，恒顺中奇药业有限公司、华阳制药有限公司力争完成固体制剂认证的规划论证、基础设施建设、项目申报工作；全市药品批发企业、零售连锁公司和20户个体零售药店通过GSP认证。

5.建立县、乡、村三级监管网络。在县、乡、村聘请人大代表、政协委员、卫生行政管理人员和富有正义感的社会人士为药品监督的信息员和协管员，制订工作制度和管理办法，明确职责，将药品监管的触角延伸到基层，形成纵向到底、横向到边的动态监管网络，及时发现和查处假劣药品和违法违规行为。年底前四县一区建立起监管网络体系并运作。

6.切实推广现代流通方式。大力发展药品连锁经营，鼓励药品连锁经营企业在城市社区、乡村设立连锁门店。建立区域性药品物流供应中心，用市场手段推进药品批发企业成为药品供应中心，零售药店和医疗机构尤其是农村医疗机构药品实行物流中心直送制，切实解决当前我市药品经营使用中因药品采购渠道混乱而导致的假劣药品易发高发问题。今年内开设药品连锁企业2个，使总数达到6个；督促市医药总公司完成建立市际药品物流中心的调研工作。

7.加快诚信体系建设。对全市所有药品、医疗器械研制、生产、经营、使用单位，包括单位性质、所有制形式、地址、通讯联系方式、药械生产品种和产销量、药械使用品种和购销量、药械经营购销存量、遵守法律法规等基本情况，逐户建立档案。督促生产经营企业建立健全质量保证体系，实行企业不良行为记录在案制度，继续开展“放心药店”评比和“药品质量管理示范区”创建活动，促使涉药单位诚实守信、遵法守规经营，保证药品质量安全有效。年内建好档案，实行网络管理，基本掌握全市涉药单位动态情况。

8.强化宣传教育，营造浓烈的舆论氛围。一是印制宣传资料，分期向社会发放，不断提高广大群众用药安全的知识和意识；二是在广播、电视、报纸等大众媒体上对专项整治活动进行跟踪报道，从正面宣传药品市场整顿的成果，重点突出一些长期守法经营的单位，同时加大典型案件的曝光力度；三是公布举报电话，鼓励社会各界对涉药单位药品生产、经营情况的监督。对举报、反映的情况及时进行核查，并将核查结果及时向举报者反馈，做到“有报必查”，同时制订举报奖励制度，鼓励消费者积极主动地参与到对制售假劣药品等违法违规生产经营行为的监督中来。提高广大群众药品消费的维权意识和责任意识，增强消费者安全用药的信心。

四、食品药品放心工程的实施步骤

共分三个阶段：

第一阶段为宣传发动阶段，时间为8月下旬至9月上旬。制定“食品药品放心工程”实施方案，利用发放宣传资料以及通过大众媒体的形式宣传食品药品专项整治工作的部署，发动群众，发挥社会监督作用。

第二阶段为组织实施阶段，时间为9月中旬至11月下旬。各县区、各部门按照实施方案的要求，对辖区内的所有涉及食品药品的单位进行清点式排查，建立台帐式管理档案；坚决全面取缔无证经营单位，严厉打击制售假劣食品、药品、医疗器械的违法违规行为，并追根溯源，一查到底；同时加大对重大、典型案件的曝光力度，充分发挥社会舆论的监督作用。

第三阶段为总结验收阶段，时间为11月末至12月下旬。各县区、各部门对照工作要求和工作目标认真做好自我检查验收，12月上旬市政府组织初步验收，各县区、各部门对“食品药品放心工程”的开展情况进行总结，并将总结材料于12月中旬上报市政府。12月下旬市政府对各县区、各部门上报的材料进行汇总后上报，并认真做好接受上级验收的准备工作。