中药制剂不良反应报告分析范文

《中国民族民间医药杂志》2014年第二十一期

1中药制剂发生不良反应的品种及构成比

表3中药制剂的不良反应涉及12个中药品种，其中有10个品种为中药注射剂，以注射用喜炎平注射液的不良反应发生率最高，占14%。

2预防对策

中药制剂不良反应的发生一方面与药物本身的组成、剂型、制剂工艺等因素有关，另一方面与患者的自身个体差异有关，儿童、老年人及过敏体质人群尤其容易发生药品不良反应。为了最大程度减少中药制剂的不良反应发生，提高用药的安全性，必须加强中药制剂品质的监督和管理;规范临床应用适应症;提高全民防范意识;详细了解各种中药制剂的相关适应证、禁忌证;广泛开展不良反应监测，最大程度避免不良反应的发生。

3讨论

随着中药制剂在临床应用日益广泛，中药制剂引发的不良反应也引起了人们的广泛关注。从发生率来看，男性与女性患者不良反应发生机率方面比较，无明显差异性。0～10岁的婴幼儿、儿童的不良反应发生率最高，占23%。

其次是60岁以上的老年患者，不良反应的发生率也很高，占20.0%，这与老年人肝肾功能减退，药物在体内的排泄速率减慢，肝药酶活性减弱而致解毒能力下降有关。中药制剂静脉注射给药是药物直接进入血液循环系统，药理作用较口服、肌内等给药方式更为迅速，但中药制剂的组方、制剂工艺、质量控制等多重制剂学因素，蛋白、淀粉、鞣酸、色素、树脂、挥发油等物质广泛存在，使其在临床应用过程中具有一定的过敏性和抗原性，因此，中药制剂尤其注射剂的不良反应最为严重，临床使用尤其要慎重。

本组资料中，静脉注射给药发生不良反应230例，占76.67%，居首位;以喜炎平注射液的不良反应发生率最高，占14%。综上所述，各医疗机构对于中药制剂的不良反应监测为临床合理用药提供了参考依据，对于婴幼儿的静脉注射给药尤其要慎重，切实保证临床用药的安全有效。

作者：黄海玲单位：广东省高要市人民医院