角化过度型足癣临床研究范文

《临床荟萃》2017年第12期

摘要：目的：观察止痒洗剂1号治疗角化过度型足癣的临床疗效。方法：选取黑龙江中医药大学附属第一医院皮肤科门诊治疗的角化过度型足癣患者120例，随机分为治疗组和对照组，每组60例。所有患者均签署知情同意书。在观察过程中，由于患者依从性差、失访等其他原因，共脱落7例，治疗组58例，对照组55例，实际完成113例。治疗组给予止痒洗剂1号外洗治疗，对照组给予萘替芬酮康唑乳膏外涂治疗，日2次，疗程为4周。结果：治疗组治疗后症状、体征积分优于对照组（P＜0．05）；治疗组愈显率为89．7％，对照组愈显率为56．4％，治疗组优于对照组（P＜0．05）；治疗组真菌清除率为84．5％，对照组真菌清除率67．3％，治疗组优于对照组（P＜0．05）；治疗组复发率为7．7％，对照组复发率为16．7％，治疗组优于对照组（P＜0．05）；两组患者在治疗期间及治疗后均未发生不良反应。结论：止痒洗剂1号治疗角化过度型足癣的临床疗效优于萘替芬酮康唑乳膏，远期疗效稳定，安全性较高。

关键词：足癣；角化过度型；止痒洗剂1号；真菌；王玉玺

足癣中医称之为“脚湿气”，是发生于足跖部以及足趾间皮肤的浅表真菌感染性疾病，具有传染性和长期性的特征。足癣根据临床特点的不同可分为水疱鳞屑型、角化过度型和浸渍糜烂型［1］。角化过度型足癣在我国发病率较高并有逐年上升的趋势，严重影响患者的生存质量。王玉玺教授以祛风燥湿，杀虫止痒，解毒润肤为主要治法，结合中药现代药理，自拟外用汤剂止痒洗剂1号加以治疗，临床收效较好。为进一步观察止痒洗剂1号的治疗作用，笔者观察止痒洗剂1号治疗角化过度型足癣的临床疗效，现将结果报道如下。

1资料与方法

1．1一般资料

选取黑龙江中医药大学附属第一医院皮肤科门诊治疗的角化过度型足癣患者120例，随机分为治疗组和对照组，每组60例。所有患者均签署知情同意书。在观察过程中，由于患者依从性差、失访等其他原因，共脱落7例，治疗组58例，对照组55例，实际完成113例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。

1．2诊断标准

1．2．1西医诊断标准

根据《中国临床皮肤病学》［2］中角化过度型足癣诊断标准：①好发于足跖、足侧面和足跟；②角化、干燥及鳞屑，冬季加重，发生皲裂，形成裂隙、出血及疼痛而影响走路；③一般无明显瘙痒。

1．2．2中医证型诊断标准

根据《中医病证诊断疗效标准》中血虚风燥证辨证标准：皮肤增厚，粗糙干裂，瘙痒不流水。舌红苔薄，脉细。

1．3病例纳入标准

①符合西医角化过度型足癣的诊断标准；②符合血虚风燥证的辨证标准；③年龄18～65岁；④真菌镜检阳性；⑤自愿参加试验的患者。

1．4病例排除标准

①18岁以下或65岁以上患者；②对本试验药物成分过敏者；③水疱鳞屑型、浸渍糜烂型足癣；④妊娠或哺乳期妇女；⑤近2周内接受过局部抗真菌药物治疗或近3个月内接受过系统抗真菌药物治疗；⑥合并有心脑血管、肝肾及造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；⑦正在参加其他药物临床试验者。

1．5治疗方法

治疗组给予止痒洗剂1号外洗治疗。药物组成：苦参60g，白鲜皮50g，蛇床子40g，川花椒30g，百部40g，白芷15g，黄柏20g，苍耳子40g，蒲公英40g，地肤子30g，土荆皮40g，白矾20g，菊花60g，石菖蒲30g，乌梅60g［3］。药物由黑龙江中医药大学附属第一医院门诊草药局提供。用药方法：将中药饮片清洁混合，每日1剂，每剂水煎1500mL，待温度适宜时泡洗足部，每日2次，每次30min。对照组给予萘替芬酮康唑乳膏外涂治疗。药物成分：每10g盐酸萘替芬乳膏（重庆华邦制药有限公司，国药准字：H20051949）含盐酸萘替芬100mg和酮康唑25mg。均匀涂于患处及周围皮肤，每日2次。1周为1个疗程，治疗4周。

1．6观察指标

临床症状、体征评价指标：鳞屑、角化、皲裂、红斑、瘙痒等。用计分法评价，按0～3级评分标准（见表2），即0分为无，1分为轻，2分为中，3分为重［4］，治疗前、治疗后及治疗后1个月，分别对足癣的症状、体征进行评分，根据治疗前后的总积分评价疗效。见表2。用药期间密切观察患者是否发生过敏反应，主要观察指标：皮损部的红肿、灼热、疼痛、瘙痒等。如有不良反应发生，应停药，并对症处理。所有在试验阶段发生的不良反应都应当详细记录，包括临床表现、持续时间、严重程度、采取的措施及结果等。观察两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图的变化情况，客观评定药物的安全性。治疗结束后1个月对临床痊愈患者进行随访，若在随访中发现患者有再感染的情况进行记录。再感染情况指真菌镜检阳性，症状复发。

1．7疗效判定标准

临床治愈：皮损、症状全部消失，疗效指数100％，菌镜检阴性；显效：皮损、症状大部分消失，疗效指数≥60％，真菌镜检阴性或见少量破碎变形的菌丝、孢子；有效：皮损、症状部分好转，疗效指数20％～59％，真菌镜检易找到菌丝、孢子；无效：皮损、症状无明显变化，或有所加重，疗效指数＜20％，真菌镜检阳性。

1．8统计学方法

采用SPSS20．0统计学软件对数据进行统计学分析处理，计量资料用均数±标准差（珋x±s）表示，组间比较行t检验，计数资料采用χ2检验，检验水准α＝0．05。

2讨论

手足癣是临床常见的浅表真菌感染性疾病，缠绵难愈，易反复发作。西医治疗足癣主要是选用抗真菌口服药和外用药，口服药虽然短期内可以缓解症状，但长期使用有可能产生耐药性和引起肝损伤，外用药物成为治疗足癣的理想选择。目前，临床上治疗浅部真菌病的外用西药包括多烯类、唑类和丙烯胺类等［2］。中医对足癣的病因病机有其独特的认识，总由感受湿热毒邪，湿热蕴积于内而致皮肤出现水疱、丘疹、浸渍糜烂、干燥脱屑、瘙痒等症状。角化过度型足癣是由于病久化燥伤血，肌肤失荣，表现为脱屑、干燥、皲裂等症状。止痒洗剂1号是王玉玺教授治疗手足癣的自拟经验方，临床疗效较好。方中重用苦参、白鲜皮、蛇床子、地肤子祛风燥湿，清热解毒，杀虫；土荆皮、白矾燥湿解毒，杀虫止痒；川花椒、百部杀虫止痒；白芷、苍耳子祛风散寒除湿；蒲公英、菊花清热解毒；黄柏解毒疗疮，祛风燥湿；石菖蒲芳香化湿；诸药合用，共奏燥湿祛风，解毒止痒的功效。使用止痒洗剂1号时需注意，若患处有糜烂溃疡者慎用。这些药物中具有抑制真菌的作用，有利于足癣的治疗。现代药理研究表明，苦参中黄酮类化合物对细菌和真菌都有抑制作用，对单细胞真菌作用强于丝状真菌［6］。川花椒挥发油对11种皮肤癣菌和4种深部真菌均有一定的抑制和杀灭作用［7］。乌梅对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌有不同程度的抑菌作用［8］。本研究运用止痒洗剂1号治疗角化过度型足癣，与西医常用外用抗真菌药物对照进行了临床观察及客观评价，验证了此方外洗治疗角化过度型足癣的疗效较好，安全性高且复发率低。

参考文献：

［1］帕丽达•阿布利孜．皮肤癣菌与皮肤癣菌病［J］．皮肤性病诊疗学杂志，2010，17（1）：83－84．

［2］赵辨．中国临床皮肤病学［M］．南京：江苏科学技术出版社，2010：555－557，725－726．

［3］杨素清，苗钱森．当代中医皮肤科临床家丛书王玉玺［M］．北京：中国医药科技出版社，2014：78．

［4］何斌．艾烟熏治疗浸渍糜烂型足癣78例［J］．中医外治杂志，2010，19（5）：7－9．

［5］陈信生，范瑞强，刘巧．中药香莲外用治疗足癣的多中心随机对照研究［J］．时珍国医国药，2015，26（4）：917－919．

［6］郑津辉，王威，黄辉．苦参提取液中黄酮类化合物的抑菌作用［J］．武汉大学学报：理学版，2008，54（4）：439－442．

［7］梁辉，赵镭，杨静，等．花椒化学成分及药理作用的研究进展［J］．华西药学杂志，2014，29（1）：91－94．

［8］王智云，孙玉刚，王麟，等．乌梅的药理活性研究进展［J］．实用临床医药杂志，2015，19（19）：200－20.

作者：杨素清1；孙艺榕1；王姗姗2 单位：1．黑龙江中医药大学，2．黑龙江中医药大学附属第一医院