药监局制定药械监管工作要点范文

为了进一步抓好年药械监管工作，提升药械临管水平，规范药械秩序，确保公众用药安全，鹿泉市食品药品监督管理局明确了按照“强监管、重质量、保安全”的工作目标，完善药品质量安全责任体系，强化涉药企业守法诚信意识、安全风险意识，坚持依法监管、严格检查，努力保障药品质量安全，年药品安全监管主要做好八项工作：

一、切实加强日常监督检查，对药品生产、经营、使用单位，根据类型特点、风险程度等明确具体监管频次和要求，实现日常监管的全覆盖。

二、加强基本药物质量监管，健全药品质量安全责任体系，加大基本药物监督检查力度，加强基本药物的储存和运输环节的专项检查，提高检查效能，完善药品监管中“地方政府负总责，职能部门各负其责，企业是第一责任人”的操作方式；切实做好基本药物生产电子监管工作。

三、强化药房许可初审，严把准入关，对各项许可事项严格按照行政许可的程序，时限、标准，进行审批，特别是新开办药房，严格按照新的《市药品零售监督管理办法》、《市药品零售企业验收细则》组织对新开办药房的初审和初验工作。

四、规范药房经营行为，加大对药品经营企业的检查力度，特别将药品采购渠道，购货票据、处方药销售、药品储存条件、中药饮片等方面作为检点。

五、结合专项检查继续深化药械经营企业的监管，严格日常检查，进一步加强GSP认证及跟踪检查的效果和力度，日常检查时采集企业信用信息，推进药械经营企业的信用体系建设。

六、抓好药械生产企业监管，开展对辖区内药械生产企业的日常监管，督促企业严格按照生产质量管理规范进行生产，确保企业生产规范化。

七、加强特药监管，对含麻黄碱复方制剂、含磷酸可待因复方制剂、地芬诺酯、甘草片四类药品开展专项检查，防止特殊药品从药用渠道流失和滥用，确保不发生特殊药品流弊事件。

八、开展家庭过期药品回收服务工作，在药房内设立过期药品回收箱，从源头防止家庭过期药品流入社会，确保人民群众用药安全，减少随意丢弃过期药品对环境的污染。