论文发表 | 论文范文 | 公文范文
最新公告:目前,本站已经取得了出版物经营许可证 、音像制品许可证,协助杂志社进行初步审稿、征稿工作。咨询:400-675-1600
您现在的位置: 新晨范文网 >> 企业管理 >> 生产管理论文 >> 正文

生产管理方法在医药生产的应用

定制服务

定制原创材料,由写作老师24小时内创作完成,仅供客户你一人参考学习,无后顾之忧。

发表论文

根据客户的需要,将论文发表在指定类别的期刊,只收50%定金,确定发表通过后再付余款。

加入会员

申请成为本站会员,可以享受经理回访等更17项优惠服务,更可以固定你喜欢的写作老师。

摘要:药品是用于诊断、治疗、预防的物品,可以有目的地对人体生理机能进行调节,并规定相应的用法和具体适应症。其中主要包括中成药、中药饮片、中药材、化学原料药及其制剂、生化药品、抗生素、血清疫苗、放射性药品、诊断药品和血液制品等。作为一种特殊商品,其质量优劣和人民群众身体健康以及用药安全均有着紧密联系,因而要求医药生产企业遵循相关生产质量管理规范提高产品质量,从而保证用药安全。对此,本文则从完善生产管理制度、建立质量保障体系以及加强生产人员培训等分析生产管理方法在医药生产中的应用,望给予医药生产管理人员提供参考。

关键词:医药生产;生产管理方法;应用

药品作为治病和防病的特殊商品,和大众身体健康以及生活质量有着紧密联系,因而该商品管理质量和其他商品相比有着更为严格的标准要求。药品生产企业在生产管理方面也应根据自身情况以及结合生产质量管理通用规则选择适合的生产管理方法并开展相关生产质量活动,从而更好地保证药物生产安全和质量,使其能顺利发挥保障大众身体健康等积极作用。

1生产管理对药品生产影响

药品作为特殊商品,其质量和个体身体健康和生活质量有着紧密联系,因而对其生产管理也有着不同于其他生产行业产品的高标准。近年来,药品监管部门和生产企业因人们对药品质量的需求和要求也面临较大压力,所以需要建立相对严格的质量管理体制,加强药品研究、药品生产、药品流通、药品使用等过程中的安全有效,切实保护人们身体健康。通过实施质量生产管理措施可以较好地保证生产中运用的各种设备和物料经严格检验程序,使其和规定标准及规格相符。药品生产管理特点主要有以下方面:①质量管理手段多样性;我国针对药品生产制定一系列行政、法律、经济、培训咨询等方法,目的就在于更好地保证药品质量。随着不断健全和完善法律体系,也会淋漓尽致地体现药品质量法制管理。②质量管理标准的强制性与权威性;安全用药和药品质量是一个国家的重中之重,需要根据药品管理标准对其实施有效的约束。③药品生产质量管理过程性;药品生产涉及研发、生产、经营、使用等多个环节,每个环节都有着紧密联系。对此药品质量管理需要采取全过程管理,不管从企业准入资格审查还是到GAP、GMP、GLP、GSP等实施和推行都需要充分体现过程管理。

2生产管理方法在医药生产中的应用

2.1完善生产管理制度

加强药品生产质量管理必须从意识上有所改变和从制度层面有所优化,由此一来才能更好地提升医药生产质量管理理念。制度是提高和保证药品质量的重要途径,药品生产企业在建立各种规章制度时除了要和企业实际发展情况相符,更要符合药物行业规范基本要求,将药品质量较好地建立在行业依据以及精准计量、严格控制监督基础上,所以对企业各项制度进行有效执行并在此过程中根据实际情况加以完善和修订,才能更好地提高药物生产质量。与此同时根据《药品管理法》规定加大对药品生产企业日常监督力度,必要时还可建立黑名单制度,针对屡次违规和造成严重社会后果的企业则需要将其列入黑名单当中并定期对外曝光。除了需要政府实行监督管理,一定程度还需要政府和企业之间建立诚信机制互动,因为监督和管理药品生产并非政府单方面责任,更是社会发展要求和企业运行需求。

2.2建立质量保障体系

药品生产过程控制是药品生产质量管理的重中之重,而药品质量则需要多个环节共同协作完成,其生产过程中更是决定药品质量的关键。药品生产企业必须建立以GMP为核心的质量关系体系,将质量管理从传统单一的工序检验转变为从制作药品物料采购、生产过程质量管理以及成品销售等一体化质量管理体系。在制定药物产品工艺时应结合自身特点和药品制作特点制定工作人员岗位标准操作流程,充分明确药品生产流程和重点工序监督控制,通过科学合理监督和控制生产过程保证药物产品质量。与此同时更要坚持在下道工序中不能进入不合格半成品、不合格物料以及不合格产品等。在药品GMP中保证产品质量定义已从传统达到规定标准药品检验要求而过渡到药品设计、开发、工艺流程、物料采购、管理、检验、销售以及后期服务等全过程管理,从而更好地达到GMP要求。

2.3加强生产人员培训

毫无疑问,药品质量并不是借助检验,而是需要生产,涉及各项工艺都十分复杂,无论从原辅料到过程加工还是最后检验合格出厂都会涉及较多环节,只要有一个环节出现误差,必然会对药品质量造成影响。其中人是药品生产质量管理重要组成,因而需要针对生产人员做好相应的培训管理,最大程度降低药品生产中涉及到风险。培训的内容主要有以下方面:①药品生产企业员工培训因受药品特殊性影响而必须接受与质量相关的培训内容,根据工作人员教育背景和需求确定培训内容与方式。同时结合实际工作中可能存在的偏差或错误增加相应的培训知识,从而更好地避免产品安全风险。②加强药品生产质量管理相关法律制度培训,不断强化生产人员法制观念,使生产人员能充分认识到在操作中违反法律可能产生的后果。③适当在培训中增加药事管理学、社会心理学、职业道德等社会科学方面培训知识,引导员工能较好地理解培训目的和意义,从而规范和约束自身行为。特别在社会心理学和职业道德都对提高员工整体素质有着重要的促进作用,更是升华人格的良好途径。

3结语

总之,随着经济水平的大幅度提升和信息技术发展,药品生产管理也应改变传统思想观念,不断健全和完善药方生产管理制度和保障体系,加强药品生产人员业务水平培训,可以更好地保障药品质量。与此同时企业只有不断强化药品质量管理才能有效提高药品生产质量,从而以质量赢得广大消费群众的信赖,获取更多经济效益的同时保证大众身体健康。

参考文献

[1]李丽珍,杨鑫.浅析生产管理方法在医药生产中的应用[J].生物技术世界,2015(7):229-229.

[2]梁毅,孙黄颖,沈启雯.控制图在药品生产质量趋势分析及异常定位管理中的应用[J].中国药房,2016,27(10):1297-1301.

[3]贾晓艳.浅析质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的应用[J].中国科技博览,2015(37):271-271.

[4]王本龙,马玮,潘登,等.浅析药品生产质量管理中的问题及解决措施[J].中国科技投资,2017(33).

作者:刘艳华 单位:山东新华制药股份有限公司

生产管理方法在医药生产的应用责任编辑:张雨    阅读:人次