药剂学专业研究生课题研究范文

摘要：

目的提高药剂学专业研究生的课题研究能力。方法结合近年来高等药学教育教学工作经历和体会，对医院药学部药剂学专业研究生的课题研究能力的培养及提高进行浅析及探讨。结果药剂学专业研究生课题研究能力的提高需高校、导师及学生自身三方面的协同努力，更需要与企业的高效联合。结论提高高校药剂学专业研究生的课题研究能力对高等药学教育教学的进一步深化改革具有重要意义。

关键词：

药剂学；研究生；课题研究；能力

研究生是我国教育培养的核心人才，也是教育链的最高端[1]。高校作为人才培养的摇篮，理应为研究生的培养创造良好的科研环境，构建一流的学术平台，配备与之相对应的基础设施，建立较完善的分析测试中心及营造风清气正的学术氛围，更重要的是提供较雄厚的师资力量。药剂学是实现药物活性组分顺利给药的一门学科，直接关系着人类的生命健康、生存质量及生活水平，这就决定了药剂学专业研究生培养的特殊性，因其研究的对象是药，治疗的对象是人，事关每位患者的生命、每个家庭的幸福、医患关系的和谐，甚至社会的安全与稳定。然而，大多数高校在培养药剂学专业研究生时以是否或是否发表核心期刊论文或是否发表SCI收录的论文及影响因子的高低作为其可否顺利毕业、获得学位的关键衡量指标[2]。为此，对研究生课题内容的研究质量水平提出了更高的要求，从而对导师的学术科研能力、教学水平、人才培养方法及人品素养也提出了更高的要求。笔者就研究生教育教学过程中培养其课题研究能力的几点体会归纳如下，以供高校导师及学生参考。

1导师培养的重要性

研究生的培养很大程度上取决于其导师的培养能力、培养模式及培养水平。在当前重大新药创制的大背景下，以及国内大多数制药企业以仿制为主，兼具新药研发的格局下[3]，1名合格的导师不仅应重视培养学生的专业知识学习能力、试验规范操作能力、毕业论文书写能力，更应结合国内制药行业的发展环境、制药企业的人才需求方向，同时结合全球药物制剂研发的现状，在教学、科研过程中不断努力摸索出一套科学、动态、系统化的人才培养模式。在课题立项前期应充分调研每个药物制剂品种在国内外的研发、注册、上市、专利保护、市场占有率、市场销售情况等，并结合制药企业的研发技术平台、研发实力，密切联系企业，建立高校与企业共同培养人才的机制[4]，使高校学生能切实地服务于企业和社会，从而真正实现药物制剂科研技术产业化[5]。我国多数高校对研究生的培养采取导师责任制[6]，即研究生从入学到毕业都由其导师负责，充分说明了导师在研究生培养过程中的重要性与关键性。因此，导师应从其自身角度出发，思考对其学生的培养模式、培养方法及最终培养的质量水平。

2课题立项能力的培养

课题即研究生需研究、解决的问题，而课题的立项即是研究人员通过对现实生活中存在的问题进行分析、总结，本着科学性、可行性、创新性的原则提出解决问题的实际研究方案及预期研究结果，以标书形式递交有关部门，如国家自然科学基金委、省自然科学基金委、市科研相关部门进行评审，经过相应的评审程序，评审通过后正式认定为项目并编号，有关部门分拨一定数目的款额以支持此项目的研发。最后，高校或导师以研发成果即、申请专利或其他形式来解决现实生活中存在的问题，以此推动国家经济、社会更好更快地发展。

1)课题调研能力的培养课题是研究生科研的主要内容，了解课题来源、充分调研课题背景，对提高研究生课题研究的能力至关重要。一般来说，课题来源于高校教师在从事多年教育教学工作过程中感到困惑或感兴趣的问题，或是学校相关部门提供参考的课题或供申报的课题。一般情况下，研究生本人无需自己发现课题，而是直接参与导师已指定或已从事的课题组中。故课题调研尤为重要，课题调研的充分性、科学性、及时性直接关系着课题的研究成果。为此，高校、导师及学生三方面都应对课题调研能力的培养引起足够重视。首先，高校应开设文献调研相关的课程，如药学文献检索[7]、药学专利检索[8]、自主知识产权等，且将其设为必修课，同时分配更多的课时，这样可使学生接受更长课时的学习，也可从客观上使学生感受到此课程的重要性。其次，在导师责任制的情况下，导师的培养就显得更为贴近、更为有效，也更为直接。一方面，导师应从学术方面培养学生的文献调研能力，定期如每周、每月、每季度或每个实验阶段组织课题组人员进行培训，培训内容重点涉及本课题专业组的研究进展、前期已毕业师兄师姐的研究成果；另一方面，导师应从长远角度出发，从教育培养的目标出发，注重培养学生的思维方法、思维模式，使其能举一反三、触类旁通；此外，还应从就业角度出发，培养学生的就业能力、生存能力、为社会做贡献的能力。最后，学生本人应主动提高自己的专业知识水平，充分、有效地利用学校的技术资源平台、智力资源，如学校图书馆、电子资源数据库、导师及学生的指导；转变自己的学习思维，即从以往本科生之前以学习能力为主的观念转变至现在研究生以科研能力、创造能力、创新能力、社会效应能力为主的观念；科研思维的转变，形成思维科学、设计合理、操作规范、标准符合法规、工艺适合放大、项目注重社会意义等严谨、科学的科研习惯。文献的查阅：文献查阅应从以下几方面着手，常规数据库的查阅和学习，如中国知网、重庆维普、万方数据等，还应提高外文数据库的检索能力，如Elsevier，SciFinder，Springer，Wiley，PubMed等；药物产品有关方面的调研，如某产品在国内外注册申报情况及上市情况、原研厂家的说明书、原研厂家网站公布的药品相关信息、原研厂家研发或上市药品的有关质量信息等；药品临床应用方面的有关情况调研，如药品临床的疗效、患者依从性、药品不良反应等，另外还应关注药品上市的价格、市场效益、生命周期等；药学专业方面数据库的检索学习，如丁香园医药数据库、药智网、CFDA，CDE，FDA，CDER，Drugfuture，Drugbank，Dailymed，Rxlist，NLM，EMA，Orangebook等，并应明确各网站或数据库的特点，侧重点是什么，药品各种特性对应的数据库及数据来源的合法性、可靠性等。高校与企业的联合：课题的立项不仅应对项目进行充分、可靠地调研，还应了解项目立项的背景、研究进展情况等，除了需学校、国家有关部门的科技、基金支持外，更需企业的强有力保障。企业作为科研创新的主要平台，也是科学技术转化为生产力的重要支撑，更是推进新药上市的直接动力。因此，高校应积极开展与企业的强强合作，有必要建立校企合作的平台体系[9]，并大力鼓励研究生导师与企业之间进行项目合作、学术交流及技术共享等，以提高其培养学生的质量水平，输送给企业真正需要的高科技人才，进而推动国家经济、社会健康的快速发展。高校与企业的高效联合首先需要进行项目合作，使高校与企业之间可以利用自身优势，如人才智力资源、科研技术平台、基金支持、产业化平台等，实现互惠互利、相互促进。一方面，课题的立项得到了保证，即可以利用高校、企业的各自优势，使项目立项更科学、更有效、更具有社会、经济、人文意义；另一方面，学生可到企业实习或工作，借助企业的科技、产业化平台，使学生尽早了解企业的运行机制、管理模式、产业化运作制度及企业需要的人才导向，进而提高项目研究能力、项目转化能力及其自身未来的工作能力。

2)专利调研能力的培养专利是申请人为了保障自己的利益及其独占权利而向国家专利局申请的，授予权利的专利申请具有受法律保护的状态，任何人不得利用专利申请的技术及其有关信息。因此，科研人员只有充分调研项目相关专利，才能充分了解项目的进展情况、项目相关专利所属的法律状态、项目研发方案包括处方及工艺等是否侵权、项目研发的进度、上市情况及未来上市的国家趋势等[10]。同时，通过对专利的调研可为高校与企业的合作提供选择性，如某企业研发实力较强、科研成果转化能力较完善，其主要目标市场为美国，那么高校或导师与该企业合作相对应的项目产品应尽可能为美国市场。当然，项目在研发过程中应充分考虑该项目相关的美国专利或采取规避专利的研发策略，进而实现项目产品的顺利开发。为此，应高度重视学生专利调研能力的培养。首先，应充分了解常见的专利数据库，如国家知识产权局、专利之星、SooPAT、中国发明专利技术信息网、中国医药工业信息中心、中国新药研发监测数据库、Freepatent等，同时应了解专利所属的法律状态、申请日期、公开日、专利实施许可情况等，以较深入地了解项目有关的专利情况，这样才可充分把握项目产品的研究动态；其次，高校应积极开设专利相关的课程[11]，如自主知识产权、专利书写及申报、药物研发过程中如何规避专利的策略等课程，让学生了解并掌握专利有关的理论基础知识；再次，高校或导师应注重培养学生的实际应用能力，可充分利用高校人才资源，邀请专利方面的专家、校友或兄弟院校的相关老师进行学术交流，筹措学术研讨会，重点讲解药物行业的典型专利法律案件，让学生切实体会到专利的实用性、重要性，尤其是规避专利的方法、策略及其对项目产品研发的影响[12]。

3课题研究方案设计能力的培养

经过项目课题的充分调研，对课题研究进展、国内外注册申报情况、项目相关专利情况有了一定程度的了解，并对研发课题产品的质量属性也有了了解，这将为课题试验研究方案的设计奠定坚实的基础。课题的设计需符合科学性、合理性和可行性，因此导师的职责无疑起着关键性的作用。为使学生具备设计课题方案的能力，导师应从以下几方面着手：1）定期开展培训，培训学生起草、自我修改、审核课题方案的能力。可制订评价方案好坏的综合评价标准，标准中应至少包含试验的可操作性、试验的可重复性、工艺的稳定性或可控性、处方的合理性、原辅料选择的科学性、试验成本的高低、试验周期的长短及试验工序的复杂性、安全性等，使学生拿着已制订的标准去对自己的试验方案评分，给出初步的评价分数，之后提交导师复核，得出最终的评价结果，结果通过后方可按照方案进行试验。此过程也许初期需花费较长时间，但从长远看来，对提高学生设计课题方案的能力意义重大。2）导师可制订项目研发试验方案的基本模板、基本标准框架及关键的工艺步骤，让学生结合自己不同的项目创造性地设计出不同项目的研发方案。3）设计思路的培养。导师应对项目研发的整体研究思路进行培训，让学生明确研发思路、研究目标，即知道自己研究到什么程度、满足什么样的标准才是可行的、可接受的。在此重点讲述课题研究思路的培养。研究思路是整个项目试验的指导路线，也是项目研究的基本流程。一个好的研究思路设计需从项目整体出发，有理有据，循序渐进，具有科学性、系统性、可行性。这样设计出的课题试验方案及后续的毕业论文才能清晰，具有逻辑性和完整性。笔者结合多年的教育教学工作经历设计出了课题研发思路图，仅供参考。

由图1可见，一个课题项目产品研究方案的设计是由多方面共同决定的。它是一个科学、系统、完整、具有应用性、适合于产业化的研究思路。一个研究方案设计的成功与否很大程度上取决于对项目产品整体的把握程度及对细节的了解程度，即一个好的项目产品研究方案需对产品相关的学术文献、专利文献、国内外注册及上市情况、产品注册质量标准或其自身质量属性、动物试验情况、临床研究情况、临床使用情况等全方位、多层次、多角度进行深入的调研和熟知，设计出的研究方案才能更科学、合理、可行、适合于产业化。药剂学专业研究生的培养是一个科学、系统、循序渐进、逻辑性较强的科学工程，加之当前研究生的培养推行导师责任制的情况下，这将大大提高对导师的要求，对学生的要求，对高校培养药学专业人才也提出了更多挑战、更多反思。为此，只有高校、导师、学生三者之间高效、协同、互相促进、互相反馈，不断提高各自对自身的要求，同时结合企业、社会、国家发展的需要，才能从根本上提高当今药学专业研究生的课题研究能力，进而培养出企业、社会、国家需要的高科技人才。

参考文献：

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作者：张玲莉 单位：武汉大学人民医院药学部