骨科器械租赁管理范文

1临床资料

1998年1月—2009年12月需用租赁植入物的骨科手术共5765例，其中脊柱手术982例，四肢创伤手术2957例，关节置换手术1826例。

2租赁器械的使用与管理

准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定；从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或者淘汰的医疗器械。我院植入物采购实行招标制度，由医院设备科、监察科负责招标、中标产品的商需要向医院设备科采购部门提供所有证件由设备科负责把关。

2.1器械的术前管理

2.1.1预约、接收安排一个责任心强、年资较高、长期从事骨科手术的护士负责，主要负责器械管理及必要的技术指导。术前第1天，由主刀医生根据手术需要的器械与设备科联系，然后由设备科采购部与经销商联系，另外医生将器械和配套工具和手术通知单一式2份送至手术室，由专业护士和公司业务员共同清点器械的数量、性能、清洁程度，双方核对无误后签名，以便取回器械时双方核对。

2.1.2器械清洁、灭菌器械清洁是灭菌成功的前提条件，清洗不彻底常带有机物和无机物而导致灭菌失败。由于租赁的骨科器械在多家医院交叉使用，用完后及时取走。因此租借手术器械必须经过供应室规范处置，植入的手术器械无菌要求最高，根据手术器械不同性质，选择不同的灭菌方法，骨科的器械重、品种多，对灭菌参数要求高，必须根据器械的大小分类包装灭菌，灭菌物品之间留有空间达到灭菌的效果。对不耐高温、高湿的则采用环氧乙烷进行消毒灭菌，如关节置换电钻等，防止灭菌不彻底而造成术后感染，导致手术失败。

2.2器械的术中使用与管理

2.2.1认真查对租赁骨科器械产品的品牌和种类繁多，同一产品不同的品牌器械都有所不同，因此手术配合人员术前必须进行系统培训，全面掌握器械及工具的结构、原理、作用以及使用方法等。手术时，洗手护士必须提前30分钟上台整理好器械与巡回护士认真清点，并做好记录，以防器械遗留病人体内。术中精力要集中，与主刀医师认真核对器械规格、型号等，防止器械使用不当造成手术失败。

2.2.2做好有关文件记录随着举证法律条文的实施，巡回护士与专科护士对使用植入物的病人必须做好有关文件记录，以作为法律原件依据。内固定物使用后，需保留一式2份的产品标签（由代销商或生产厂家提供标签上注有材料规格、生产厂家、生产日期及注册证号），一份附上病历手术同意书背后，另一份附于经销商提供的植入性医用材料登记表，并将相关资料详细登记在表格上，以备查证。

2.2.3对租借来的器械严格消毒管理由于骨科植入器械价格昂贵，绝大多数医院多采取租借的方式使用，但一套外来器械提供几家医院交叉使用，器械商为加快周转，器械用完后立即取走。为防止器械在运输过程中污染环境造成疾病传播，我院对使用完毕的器械严格按照手术室消毒隔离制度进行清洗消毒之后允许取走。新晨

3体会

手术室是器械使用和监控管理系统中的重要环节，所有植入性器械都要通过手术植入患者体内。对手术室使用骨科器械管理，需要重视每一个细节，包括器械的准入、接收、灭菌及术前、术中、术后的管理，以保证器械使用的安全性，整个环节责任到人，保障患者健康和生命安全，提高质量，降低医疗风险。器械管理是一个不断完善的过程，科学的管理手段是提高护理质量的重要保证，器械管理逐步规范化、制度化、法律化是手术室管理的发展方向。